工作职责：
1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；
2、负责GMP自检活动的日常管理；
3、协助公司完成客户及官方的审计；
4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；
6、起草产品年度质量回顾报告。
职位要求：
1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的'工作经验，
2、对EU,及CFDA法规熟悉。
3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。
4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。
5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。
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