・２８・ 中医研究２０１１年１１月 第２４卷第１１期ＴＣＮ Ｒｅｓ．Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１１ Ｖｏ１．２４ Ｎｏ．１１ 计算栀子苷的含量，结果见表３。相对标准偏差为 １．１２％。结果显示，所建立方法重现性良好。 表３重现性试验测定数据 取已知含量的样品５份，各约０．２ ｇ，精密称定， 置具塞锥形瓶中；精密加入２００ ｍｇ／Ｌ的对照品溶液 ５ ｍＬ；挥去甲醇；按２．２．２项下方法制备供试品溶 液。取上述供试品溶液各２０ Ｌ，注入液相色谱仪， 测定栀子苷峰面积，计算栀子苷含量，并按下式计算 加样回收率，结果见表４。结果显示，加样回收率试 验符合要求。 ２．７加样回收率测定 力Ⅱ样回收率（％）＝塑 至垦 ｛ 表４加样回收率测定数据 ×１。。％ ２．８样品含量测定 根据３批中试含量测定数据，考虑药材来源及 生产过程中的损耗，确定含栀子以栀子苷（Ｃ。 Ｈ： ０ 。） 计，不得少于１．４０ ｍｇ。 参考文献： 按照供试品溶液制备方法对３批中试产品进行 测定，测定结果见表５。根据测定结果，拟定本品每 片含栀子以栀子苷（Ｃ ，Ｈ ０。。）计，不得少于 １．４０ ｍｇ。 ［１］国家药品监督管理局．国家中成药标准汇编：中成药地 表５ ３批中试样品栀子苷的含量测定数据表 方标准上升国家标准部分内科心系分册［ｓ］．北京： ２００２：２０１—２０３． ［２］国家药典委员会．中华人民共和国药典：一部［Ｍ］．北 京：中国医药科技出版社，２０１０：附录３６—３８． ［３］黄淑萍，李雪兰，陈铁山，等．ＨＰＬＣ法测定蓝芩口服液 中的栀子苷含量［Ｊ］．中国药事，２００５，１９（１１）：６６７— ３ 小 结 ６６９． 经验证，原方法样品制备合理，且峰形对称，分 离度好，阴性无干扰，故采用原标准收载的方法作为 含量测定方法。 ［４］吴红娟，王清波，谭朝阳，等．不同来源栀子中栀子苷含 量测定［Ｊ］．湖南中医药大学学报，２０１０，３０（５）：３５—３７． ［５］吴学军．ＨＰＬＣ测定黄栀花口服液中栀子苷［Ｊ］．中国实 验方剂学杂志，２０１０，１６（８）：６７—６８． ・ 黄淑萍等 等用ＨＰＬＣ法测定蓝芩１３服液中栀 子苷的含量。原方法为薄层扫描分光光度法，操作 繁琐、误差大，而高效液相色谱法操作简单方便，系 统误差小，故改用高效液相色谱法进行其含量测定。 用高效液相色谱法测定栀子或中成药中栀子苷的含 量亦见有关文献报道 。 ［６］张大军，王兆华．高效液相色谱法测定复肾宁片中栀子 苷的含量［Ｊ］．中国实验方剂学杂志，２０１０，１６（１２）： ８８—８９． 收稿日期：２０１１—０５—２６；修回日期：２０１１—０８—２７ （编辑 陶 珠） 文章编号：１００１—６９１０（２０１１）１１—００２８—０３ ・临床研究・ 中药药浴配合常规疗法治疗小儿外感发热风热型１６例 单海军，侯江红，智月丽，朱珊，董志巧，李玮，王勤，陈建设 （河南中医学院第二附属医院，河南郑州４５０００２） 摘要 目的：观察中药药浴配合常规疗法治疗小儿外感发热 的退热疗效。方法：将本院门诊就诊的外感发热风热型患几 中医研究２０１１年１１月 第２４卷第１１期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１１ Ｖｏ１．２４ Ｎｏ．１１ 采用随机数字表法随机分为２组，对照组ｌ６例采用静脉滴 注炎琥宁注射液和１２服柴黄颗粒基础治疗，治疗组１６例在 对照组治疗基础上加用中药药浴治疗。结果：治疗组有效率 占８７．５０％，对照组有效率占５６．２５％，２组对比，差别有统计 学意义（Ｐ＜０．０５）。结论：中药药浴配合常规疗法对小儿外 感发热（风热型）有较好的退热效果。 关键词：中药药浴；小儿外感发热／治疗 中图分类号：Ｒ２５４ 文献标志码：Ｂ 中药药浴是中医特色治疗方法之一。ｄ，ＪＬ肌肤 柔嫩，皮肤角质层不如成年人发达，皮肤的渗透作用 较强，更有利于发挥药浴疗法的治疗作用。因此，中 药药浴在儿科有着广泛的使用空间和良好的临床疗 效。２０１０年５月一２０１０年６月，笔者采用中药药浴 配合常规疗法治疗ｆｌ￣ＪＤ＃ｌ＂感发热风热型１６例，总结 报道如下。 １ 一般资料 选择本院门诊就诊的外感发热风热型患儿 ３２例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照 组。治疗组１６例，其中男９例，女７例；年龄平均 （２０．９３ ４－１３．１１）个月；病程平均（２３．６２±１３．７３）ｈ； 体温平均（３７．８４±０．８７）℃。对照组１６例，其中男 １１例，女５例；年龄平均（２０．６２ －４１５．６１）个月；病程 平均（２５．６２ ４－１３．８７）ｈ；体温平均（３８．２５ ４－０．４０）℃。 ２组一般资料对比，差别无统计学意义（Ｐ＞０．０５）， 具有可比性。 ２病例选择标准 ２．１ 西医诊断标准 按照《儿科学》 相关标准。①临床表现为发 热，咽痒咽痛，鼻塞流涕，喷嚏，咳嗽；②咽部充血，扁 桃体肿大；③血常规检查提示白细胞总数正常或减 少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加。 ２．２ 中医诊断标准 按照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断 疗效标准》 和《中药新药临床研究指导原则》 中 ４￣ＪＬ＃Ｉ＂感发热的诊断标准，辨证为风热型。主症：发 热。次症：①恶寒；②鼻塞；③流涕；④咳嗽；⑤头痛； ⑥咽痛；⑦ＥＩ渴；⑧尿黄。舌脉及指纹：舌红，苔薄 黄，脉浮数或指纹浮紫。主症１项必备，次症符合 ３项，舌脉指纹相符者，即可确诊。 ３治疗方法 对照组采用常规疗法给予静脉滴注炎琥宁注射 液（由重庆药友制药有限公司生产，批号０９０８１２４０， 每支８０ ｍｇ），６个月～＜１岁每次６０ ｍｇ，≥１岁每 次８０ ｍｇ，每日１次；同时口服柴黄颗粒（由河南灵 佑药业有限公司生产，批号１００８０１，每包４ ｇ），６个 月～＜１岁每次１／３包，１—２岁每次１／２包，＞２～ ４岁每次２／３包，每日３次。若体温≥３８．５℃，可口 服对乙酰氨基酚混悬滴剂（由上海强生制药有限公 司生产，批号０９０９０７２７０，每瓶１５ ｍＬ）以退热，每次 ０．１ ｍＬ／ｋｇ，每４～６ ｈ １次，２４ ｈ内不超过４次。 治疗组在对照组治疗基础上加用中药药浴，药 物组成：柴胡２０ ｇ，青蒿２０ ｇ，薄荷２０ ｇ，连翘２０ ｇ， 荆芥２０ ｇ，炒牛蒡子１０ ｇ，ＪＩ Ｊ芎１０ ｇ。将以上药物粉 碎成直径０．５ ｅｍ的粗颗粒，装袋备用，每袋１６０ ｇ。 将制备好的药物放入清水中煎煮，煮沸５ ｍｉｎ后滤 出药液，加清水配制成２ ｇ／１００ ｍＬ浓度的药液，温 度保持在（３９±１）℃。６个月～３岁或体质量≤ ｌ２ ｋｇ每次１袋，＞３～５岁或体质量≥ｌ６ ｋｇ每次 ２袋，每次全身洗浴１５～２５ ｒａｉｎ，每日１次。 ２组均以３ ｄ为１个疗程，治疗１个疗程。 ４疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》 制订。 有效：７２ ｈ内体温恢复正常（腋温≤３７．４℃，不再回 升）。无效：未达到上述标准。 ５ 结 果 见表１。２组对比，经 分析， ＝３．８６，Ｐ＜ ０．０５，差别有统计学意义。 表１ ２组疗效对比 ６ 讨 论 小儿外感发热是小儿时期的常见病和多发病， 尤以婴幼儿期最为多见，在儿科急性感染性疾病中 占首位，临床以风热型最多。药浴疗法是一种简便 而有效的外治方法，特点是操作简便，适用面广，药 简效捷，临床安全，且可弥补内治之不足。此外，洗 浴是小儿日常生活的重要组成部分，药浴疗法可寓 洗浴于治疗之中，不仅操作方便，避免了小儿口服药 物困难的弊端，而且不经过胃肠吸收，副作用小，易 为患儿和家长接受，具有广泛的临床应用空间。本 研究所采用中药药浴方为本科室应用多年的经验 方，方中柴胡疏散退热，青蒿解表清热、宣郁散邪，薄 荷、炒牛蒡子疏散风热，连翘清热解毒、疏散风热，荆 芥发表散风，川芎祛风散邪。诸药合用，共奏开发腠 理、疏通经络、疏风清热之效。有研究 表明，ｄ，ＪＬ 外感发热病位在上焦肺卫，“在卫汗之可也”，药浴 疗法可通过温热之力及药物本身的作用使周身腠理 疏通、毛窍开放，进而祛风发表，达邪外出，起到祛风 解表、发汗退热的作用。此外，炎琥宁注射液具有 清热解毒、抗病毒的作用，柴黄颗粒具有清热解毒 中医研究２０１１年１１月 第２４卷第１１期ＴＣＭ Ｒｅｓ．Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１１ Ｖｏ１．２４ Ｎｏ．１１ 的功效；此２药主要针对小儿外感发热风热型中 ［４］侯江红，朱珊．小儿药浴疗法［Ｍ］．北京：中国中医药出 版社，２０１１：２６． 的热邪。配合中药药浴，中西结合，切中病机，故 获良效。 参考文献： 通讯作者：侯江红，主任中医师，河南中医学院第二附属医 院，ｈｊｈ３７５７７７９＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ ［１］杨锡强，易著文．儿科学［Ｍ］．６版．北京：人民卫生出版 社，２００４：３０５． 基金项目：国家“十一五”科技支撑计划（编号 ２００８ＢＡＩ５３Ｂ０６６）；河南中医学院科技创新团队支持计划资 助项目（编号２０１０ＸＣＸＴＤ１１） 收稿日期：２０１１—０６—２９；修回日期：２０１１—０９—２０ （编辑颜 冬） ［２］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［Ｍ］．南京： 南京中医药大学出版社，１９９４：７６． ［３］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［Ｍ］．北京：中国医 药科技出版社，２００２：２６３． 文章编号：１００１—６９１０（２０１１）１１—００３０—０３ －临床研究・ ２８４例无症状ＨＩＶ感染者的中医药干预研究 张艳燕 ，李星锐 ，杨小平 ，崔伟锋 （１．郑州大学基础医学院，河南郑州４５００５２；２．河南省中医药研究院，河南郑州４５０００４） 摘要 目的：观察中医药治疗经血液传播的无症状ＨＩＶ感 活质量、提高其免疫力。 染者的临床疗效。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照临 １ 一般资料 床研究方法，选择经血液传播的无症状期ＨＩＶ感染者２８４例 病例来源于２００９年６月～２０１１年３月入组国 作为受试者，随机分为治疗组和对照组，比例约２：１。受试 家“十一五”科技重大专项《无症状ＨＩＶ感染者中医 者入组后，根据中医辨证结果，治疗组给予相应证型中药制 剂，对照组给予相应证型中药制剂的模拟剂，试验周期１８个 药早期干预研究》经血液传播途径的病例２８４例， 月。观察安全性指标和疗效性指标。结果：治疗后病毒载量 遵循随机、对照、盲法基本原则，采用完全随机方法， 相对稳定，ＣＤ４ 计数有所上升，生存质量大大提高。结论： 设种子数为任意６位数，分段长度为６，按约２：１比 中医药有助干提高无症状ＨＩＶ感染者的免疫力和生存质 例分为治疗组和对照组，盲底产生后，由随机系 量，从而延缓其发病率。 统随机确定入组受试者所需组别。实验组根据辨证 关键词：无症状ＨＩＶ感染者；血液传播；中医药干预 结果选用相应证型的药物，对照组根据辨证选择相 中图分类号：Ｒ５１２．９１ 文献标志码：Ｂ 应证型的安慰剂，观察周期为１８个月。试验组 艾滋病（ａｃｑｕｉｒｅｄ ｉｍｍｕｎｏｄｅｃｅｎｃｙ ｓｙｎｄｒｏｍｅ， １７９例，男１０１例，女７８例；年龄平均（４４．７０ ４－７．９１） ＡＩＤＳ）即获得性免疫缺陷综合征，依据ＣＤ４免疫细 岁；病程平均（５．５２±１．５４）年。对照组１０５例，男 胞的数量，分为急性感染期、无症状ＨＩＶ感染期、艾 ５５例，女５０例；年龄平均（４５．４１±８．１９）岁；病程平均 滋病前期和艾滋病期４个时期…。本次研究主要针 （５．３５±１．０３）年。２组患者一般资料对比，差别无统 对处于无症状感染期的ＨＩＶ感染者。经血液传播 计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。 ． 感染后，患者多数已经处于无症状期８～１０年之久， ２诊断标准 ＣＤ４ 免疫细胞在持续缓慢减少，即将进入发病、死 ２．１ 西医诊断标准 亡高峰期。因此，提高无症状ＨＩＶ感染者的生活质 按照卫生部、中华医学会《艾滋病诊疗指 量、延缓发病时间成为目前治疗的一项重要难题。 南》 。有流行病学史，ＨＩＶ抗体阳性；或仅ＨＩＶ抗 但根据ＷＨＯ“艾滋病临床分期及抗病毒治疗指征” 体阳性。 的意见，无症状ＨＩＶ感染者，由于药物的副反应、费 ２．２ 中医辨证标准 用以及耐药等原因，尚不适宜抗病毒治疗。因此，此 依据《中医药治疗艾滋病项目临床技术方 期可根据ＨＩＶ感染者的体质、生理机能及心理状 案》 、《艾滋病常见病症辨证治疗要点》 ］、《中医 态、较轻的症状表现、ＣＤ４细胞计数和血浆ＨＩＶ— 临床诊疗术语——证候部分》 等证型标准，共分 ＲＮＡ含量，进行中医辨证治疗，以期改善患者的生 为无证可辨或气血亏虚证、气虚兼阴虚证、气虚兼湿
