2020新版《药品管理法》解读答案

新版《药品管理法》解读

试题正确答案如下：

新版《药品管理法》解读

选择题（共 10 题，每题 10 分)

1 . (单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是( ）

A 。安全有效、全程管控、社会共治

B 。风险管理、全程管控、社会共治

C 。安全有效、风险管理、全程管控

D 。风险管理、安全有效、 社会共治

2 。 (单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（A .安全性、有效性负责

B .有效性、质量可控性负责

C .安全性、质量可控性负责

）

D 。安全性、有效性和质量可控性负责

3 。 (单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）

A .设区的市级药品监督管理部门报告

B 。省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

C 。药品监督管理部门报告

D 。药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

4 . （单选题）国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( )

A 。监测、识别和评估

B 。监测、评估和控制

C 。监测、识别、评估和处置

D 。监测、识别、评估和控制

5 . （单选题）《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括（ ）

A 。中药和化学药品等

B .中药、化学药的原料和制剂等

C 。中药、化学药和生物制品等

D 。处方药和非处方药

6 。 （单选题）下列那种情形为劣药（ )

A 。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B .药品成份的含量不符合国家药品标准

C 。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D 。药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

7 . （单选题）下列那种情形为假药( ）

A .变质的药品

B 。被污染的药品

C .未标明或者更改有效期的药品

D 。未注明或者更改产品批号的药品

8 。 （单选题）生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）

A 。五倍以上十倍以下的罚款

B 。十倍以上十五倍以下的罚款

C 。十倍以上二十倍以下的罚款

D 。十五倍以上三十倍以下的罚款

9 . （单选题）生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）

A 。五倍以上十倍以下的罚款

B 。十倍以上十五倍以下的罚款

C 。十倍以上二十倍以下的罚款

D .十五倍以上三十倍以下的罚款

10 。 （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（ ）

A 。价款十倍或者损失三倍的赔偿金

B 。价款十倍以上二十倍以下的赔偿金

C 。价款十倍或者损失五倍的赔偿金

D 。价款十倍以上五十倍以下的赔偿金