血压计计量标准申请书和技术报告

计量标准考核（复查）申请书

[] 量标 证字第 号

计量标准名称 血压计（表）检定装置 计量标准代码 申请考核单位 组织机构代码 单 位 地 址 邮 政 编 码 联 系 人 联 系 电 话

年 月 日

说 明

1.根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。

2.《计量标准考核（复查）申请书》一般使用A4复印纸，采用计算机打印，如果用墨水笔填写，要求字迹工整清晰。

3.申请新建计量标准考核，申请考核单位应当提供以下资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准技术报告》原件一份；

3）计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套；

4）开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套； 5）检定或校准人员资格证明复印件一套；

6）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料；

7）如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。

4.申请计量标准复查考核，申请考核单位应当提供以下技术资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准考核证书》原件一份； 3）《计量标准技术报告》原件一份；

4）《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定和校准证书复印件一套；

5）随机抽取的该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套；

6）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准重复性试验记录》复印件一套；

7）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准稳定性考核记录》复印件一套；

8）检定或校准人员资格证明复印件一套； 9）计量标准更换申报表（如果适用）复印件一份；

10）计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）复印件一份； 11）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。

注：只有申请复查考核时才填写计量标准考核证书号、复查时间和方式。

计量标准 名 称 存放地点 计量标准 类 别 前两次复查 时间和方式 测量范围 不确定度或 准确度等级或 最大允许误差 血压计（表）检定装置 佳木斯市计量检定测试所 √社会公用 □计量授权 2002年 2 月 日 计量标准 考核证书号 计量标准 总价值（万） □部门最高 □计量授权 √□书面审查 □现场考评 [2006] 黑 量标法 证字第佳 001 号 1000元 □企事业最高 □计 量授 权 √□书面审查 □现场考评 2006年2 月 日 （0-40）KPa MPE: ±0.1KPa 不确定度 或准确度等级 或最大允许误差 名称 型号 测量 范围 （0-40）KPa 制造厂及 出厂编号 厂552 检定周期或复校间隔 检定或末次检校准机定或校构及证准日期 书号 计量标准器 0.25级 精密血压表 BXY-250 MPE：±0.1KPa 西安仪表一年 2010年12月 主要配套设备 压力发生器 胶管 三通管 1

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 姓 名 项 目 温 度 湿 度 性别 年龄 要 求 （20±5）℃ ＜85%RH 22℃ 65%RH 实 际 情 况 结论 合格 合格 环 境 条 件 及 设 施 从事本 文化程度 项目年限 核准的检定 或校准项目 资格证书名称 及注册编号 发证机关 检 定 或 校 准 人 员 2序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文 件 集 登 记 11 12 13 14 15 16 名 称 计量标准考核证书（如果适用） 社会公用计量标准证书（如果适用） 计量标准考核（复查）申请书 计量标准技术报告 计量标准的重复性试验记录 计量标准的稳定性考核记录 计量标准更换申报表（如果适用） 计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用） 计量标准履历书 国家计量检定系统表（如果适用） 计量检定规程或技术规范 计量标准操作程序 计量标准器及主要配套设备使用说明书（如果适用） 计量标准器及主要配套设备的检定证书或校准证书 检定或校准人员的资格证明 实验室的相关管理制度 是否具备 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 备 注 16.1 实验室岗位管理制度 16.2 计量标准使用维护管理制度 16.3 量值溯源管理制度 16.4 环境条件及设施管理制度 16.5 计量检定规程或技术规范管理制度 16.6 原始记录及证书管理制度 16.7 事故报告管理制度 16.8 计量标准文件集管理制度 开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本 可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术18 资料 3

17 不确定度或准确度拟 开 展 的 检 定 或 校 准 项 目 (0-40)KPa 血压计、血压表 MPE: ± 0.1KPa 名 称 测量范围 等级或最大允许误差 所依据的计量检定规程或技术规范的代号及名称 JJG270-2008 血压计和血压表检定规程 申请考核 单位意见 负责人签字：（公章） 年 月 日 申请考核 单位主管 部门意见 （公章） 年 月 日 主持考核 （复查） 质量技术 监督部门 意 见 （公章） 年 月 日 组织考核 （复查） 质量技术 监督部门 意 见 （公章） 年 月 日

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计 量 标 准 技 术 报 告

计量标准名称 血压计（表）检定装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填

写

日

期

目 录

一、建立计量标准的目的…………………………………………………（1） 二、计量标准的工作原理及其组成………………………………………（1） 三、计量标准器及主要配套设备……………………………………… （2） 四、计量标准的主要技术指标……………………………………………（3） 五、环境条件………………………………………………………………（3） 六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………………（4） 七、计量标准的重复性试验………………………………………………（5） 八、计量标准的稳定性考核………………………………………………（6） 九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………………（10） 十、检定或校准结果的验证……………………………………………… （11） 十一、结论…………………………………………………………………（12） 十二、附加说明……………………………………………………………（12）

一、建立计量标准的目的 为了确保血压计（表）量值传递准确一致，满足区域内各医疗机构以及百姓的需要 ，特建立此项标准装置。 该标准装置可用于检测汞柱式血压计 、血压表 二、计量标准的工作原理及其组成 血压计（表）的检定是通过精密血压表直接测量，测量时把被检血压计（表）用橡胶管连接在0.25级精密血压表的压力输出接口上，然后通过造压橡皮球产生压力值，这样被检血压计表的示值误差由被检表示值与标准压力值相比较而测得。 1标准器 2橡胶管 1 2 3 4 3三通管 4血压计或血压表 5压力发生器 5 1三、计量标准器及主要配套设备 不确定度 或准确度等级 或最大允许误差 制造厂及 出厂编号 西安 名 称 型号 测量范围 检定或 校准机构 检定周期 或复校间隔 精密血压表 BXY-250 （0-40）KPa MPE：±0.1KPa 计量标准器 压力发生器 医用胶管 三通管 主要配套设备 一年

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四、计量标准的主要技术指标 1 .计量标准的测量范围 （0-40）KPa 2. 计量标准的最大允许误差 MPE：±0.1 KPa 五、环境条件 序号 项 目 要 求 （20±5）℃ 20℃ 实际情况 合格 结 论 1 温 度 ＜80%RH 55%RH 合格 2 湿 度 3 4 5 6 3六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 级 计 量 基 准 活塞式压力计（真空） （-0.1-0.25）MPa MPE：±0.02％ 东北国家计量测试中心 本 单 位 标 准 直接比较法 精密血压表 (0-40)KPa MPE：±0.1 KPa 工作用计量器具 直接比较法 工作用血压计 (0-40)KPa MPE：±0.5 KPa 4

七、计量标准的重复性试验 0.25级血压表计量标准的重复性试验记录 试验时间 测量值 （KPa） 2006年 2007年 2008年 11月20日 2009年 11月20日 测量次数 11月 20日 11月20日 2010年 11月 20日 被测对象： 0-40KPa血压计 试验条件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 y YYii1n环境条件：温度21℃；相对湿度60% 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.2 16.2 16.0 16.0 16.2 16.0 16.0 16.3 16.2 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.3 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.3 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.2 16.2 0.1KPa 16.2 __2S(yi)n10.1KPa 0.1KPa 0.1KPa 0.1KPa 结 论 备 注 试验人员 注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度要求 符合 符合 符合 符合 符合 测量结果扩展不确定度 ： U0.22kPa k=2 5

八、计量标准的稳定性考核 0.25级精密血压表的稳定性考核记录 考核时间 2008年 2009年 2009年 12月17 日 3月15 日 6月20日 测量结果如下： 测量值 (KPa) 测量次数 2009年 9月 20 日 2009年 12月 20日 核查标准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 y 变化量yiyi-1 允许变化量 结论 试验人员 注：1. 标准器：0.25级精密血压表 选取（0-40）KPa台式血压计在16KPa处进行降压10次16.0 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 0.8002 16.1 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.0 16.3 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 0.1 MPE:±0.5KPa 符合 0.1 0.1 0.1 0.1 符合 符合 符合 符合 yi——表示本次测得的算术平均值，yi-1——表示上次测得的算术平均值 6

九、检定或校准结果的测量不确定度评定 1． 概述： 1．1 测量依据: JJG 270—2008《血压计和血压表检定规程》 1．2 环境条件： (1)温度：(20±10)℃； (2)相对湿度：≤85％。 1．3 测量设备：BXY一250精密血压表，量程(0-40) KPa，准确度等级 ： 0.25级。 1．4 被测对象：汞柱式血压计，最小分度值0.5 KPa。 1．5 测量方法：在规定的环境条件下，采用直接比较法。 用医用胶管和三通把被检 血压计与压力标准器、压力发生器相连通，通过压力发生器造压， 比较被检血压计的示值与标准器压力示值,二者之差即为被检血压计 的示值误差。 2． 建立数据模型，列出不确定度传播率： 2．1 数学模型 根据示值误差定义，血压计的示值误差可以表示为： pp0 式中： ——血压计示值误差，KPa； p——各检定点血压计的示值，KPa； p0——各检定点标准器的示值，KPa。 22222u()Cu(p)Cu(p0) 122．2 传播率：cC1C112p0p2．3 灵敏系数： 3． 标准不确定度来源及评定： 3.1 输人量p的标准不确定度u(p)的评定 3.1.1 测量重复性引起的不确定度分量u１(p)的评定 为了获得重复性测量的不确定度，用标准器对被检血压计38KPa检定点进行 连续10次的测量，测得数据见表１ 表１ 测量数据 次数 测量值 1 38.1 2 38.1 3 38.2 4 38.2 5 38.1 6 38.2 7 38.3 8 38.2 9 38.2 10 38.2 平均值： 1nppi38.18kPani1 单次测量标准差： s(pi1nip)0.063kPa n1因此： u1(p)s0.063kPa 3.1.2 由被检血压计估读引起的不确定度分量u2(p) 血压计的最小分度值为0.5KPa，按JJG 270—2008规定要求，读数应按分度值 的1／5估读，即0.1KPa，该分量服从均匀分布，则： u2(p)0.1kPa30.058kPa 3.1.3 温度变化引起的不确定度分量u3(p) 温度变化引起水银密度变化，进而引起压力不稳定所造成的误差，根据规程要求环境温度为(20±lO)℃ 。水银20℃的体膨胀系数为β=0.182×10-3/℃，温度变化为 ⊿t=10℃，由于温度变化造成液柱高度变化，进而引起压力示值的变化量为 β⊿t =0.182%，对38kPa引起的示值变化最大，为38kPa×0.182%=0.069 kPa，该分量服从均匀分布，则： u3(p)0.069kPa30.040kPa 各分量相互，合成得： 3.2 输入量p0的标准不确定度u(p0)的评定 标准器为精密血压表，准确度等级0.25级，量程(0-40)KPa, 该分量服从均匀分布，则由标准器准确度引入的不确定度分量u(p0)为： u(p0)40kPa0.25%0.058kPa3 4． 标准不确定度分量表： 标准不确定不确定度来源 符号 度u(输人量p的标准不确定度 测量重复性引起的不确定度分量 被检血压计估读引起的不确定度分量 温度变化引起的不确定度分量 标准器准确度引起的不确定度分量 xi灵敏系数 ) 1 -1 ∣ci∣u(xi) u(p) u１(p) u2(p) u3(p) 0.095KPa 0.063 KPa 0.058 KPa 0.040 KPa 0.058KPa 0.058KPa 0.095KPa 0.058 KPa 输入量p0的标准不确定度 u(p0) u(p0) 5． 合成标准不确定度的计算 uc()u2(p)u2(p0)0.11kPa6． 扩展不确定度的评定 取k2，则扩展不确定度为 Ukuc()0.22kPa 7． 不确定度报告 血压计示值误差测量结果扩展不确定度为： U0.22kPa k=2 十、检定或校准结果的验证 此次不确定度的验证采用比对法。 1、 计量器具的名称：汞柱式血压计 2、 规格型号;0-40KPa 3、 编号：83909 4、 检定的依据;JJG270-2008,《血压计和血压表》检定规程 验证公式:∣ylab--y∣≤√n-1/n Ulab ylab ----被测实验室最大允许误差 y --参比实验室平均值误差 Ulab---被测实验室不确定度 参 比 实验 测 量 室 值 KPa 本所 牡丹江 哈市所 双鸭山 鸡西 本所最参比实大示值验室最误差 大允许 误差 KPa KPa 0.3 0.3 样品最大允许误差 KPa ±0.5 38 32 24 16 8 0 38.0 32.1 24.3 16.3 8.1 0 38.0 32.0 24.3 16.3 8.3 0 38.3 32.2 24.3 16.2 8.3 0 38.1 32.1 24.2 16.2 8.1 0 38.0 32.1 24.2 16.1 8.1 0 ∣ylab--y∣≤√n-1/n Ulab 0≤0.2 此次结果为满意 11

十一、结论 经实验验证该标准装置的各项技术指针均符合JJG270-2008血压计和血压表检定规程的 规定，可以开展本装置的量值传递工作。 十二、附加说明 依据JJG270-2008 血压计和血压表检定规程

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0.25级血压表计量标准的重复性试验记录

试验时间 测量值 （KPa） 2008年 2009年 2010年 11月20日 2011年 10月20日 测量次数 11月 20日 11月20日 年 月 日 被测对象： 0-40KPa血压计 试验条件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 y YYii1n环境条件：温度21℃；相对湿度60% 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.2 16.2 16.0 16.0 16.2 16.0 16.0 16.3 16.2 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.3 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.2 0.1KPa 16.2 0.1KPa __2S(yi)n10.1KPa 0.1KPa 结 论 符合 符合 符合 符合 备 注 测量结果扩展不确定度 U0.22kPa k=2 试验人员 注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度要求

0.25级精密血压表的稳定性考核记录

考核时间 2011年 2011年 2011年 3月17 日 6月15 日 9月20日 压检定10次 测量结果如下： 测量值 (KPa) 测量次数 2011年 10月 20 日 年 月 日 核查标准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 y 变化量yiyi-1 标准器：0.25级精密血压表 选取（0-40）KPa台式血压计在16KPa处进行降16.0 16.0 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 0.8002 16.1 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.2 16.2 16.0 16.2 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 16.0 16.3 16.2 16.0 16.2 16.0 16.2 16.2 16.0 16.3 16.0 16.0 16.0 16.2 16.0 16.2 16.0 0.1 0.1 0.1 0.1 允许变化量 结论 试验人员 注：1.

MPE:±0.5KPa 符合 符合 符合 符合 yi——表示本次测得的算术平均值，yi-1——表示上次测得的算术平均值