(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 107505315 A(43)申请公布日 2017.12.22
(21)申请号 201710890125.X(22)申请日 2017.09.27
(71)申请人 安徽朗德生物科技有限公司
地址 230088 安徽省合肥市高新区潜水东
路6号6楼(72)发明人 李广木 (51)Int.Cl.
G01N 21/78(2006.01)
权利要求书1页 说明书3页
(54)发明名称
一种大便隐血试剂盒及使用方法(57)摘要
本发明公开了一种大便隐血试剂盒及使用方法，包括试剂盒，所述试剂盒内设置检测试纸、阳性对照物、试剂A、试剂B、取样勺、说明书和检测记录卡。本发明利用血液中的血红蛋白具有类似过氧化氢酶的活性，可以催化分解过氧化氢，产生游离氧，可以氧化愈创木酯使之呈蓝色，强阳性时呈黄色，通过变色来检测人体大便中是否含有血红蛋白，测试方法简单方便，检测速度快，检测效果明显，可作为检测各种原因所致的消化道出血及消化道恶性肿瘤早期筛查的重要检测试验，是发现便潜血的有效方法。
CN 107505315 ACN 107505315 A
权 利 要 求 书
1/1页
1.一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：包括试剂盒，所述试剂盒内设置检测试纸、阳性对照物、试剂A、试剂B、取样勺、说明书和检测记录卡，其检测方法包括以下步骤：
S1：取一张检测试纸浸入试剂A瓶中，取出后观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阴性对照栏中；
S2：打开阳性对照物包装，将其充分溶解在试剂B中，取出一张检测试纸浸入到试剂B瓶中，取出后观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阳性对照栏中；
S3：使用取样勺从新鲜大便三个不同位置各挑取粪便样品一勺，并放入试剂A中，充分混合均匀；
S4：取一张检测试纸浸入S3中混合粪便样品后的试剂A瓶中，取出后观察颜色变化；S5：重复S3和S4两次，将结果记录在检测结果记录卡；S6：根据检测记录卡记录的颜色变化进行判断。
2.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述检测试纸的数量为5片，所述阳性对照物的质量为1g，所述试剂A和试剂B的规格均为100ml，所述取样勺、说明书和检测记录卡的数量均为1份。
3.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述S1、S2和S4中检测试纸的浸入时间均设置为3分钟。
4.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述S3中新鲜大便的三个不同位置分别指上段、中段和下段，每段各取2g。
5.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述S6中根据颜色变化包括以下三种情况：
一：检测试纸颜色没有变化为阴性；二：检测试纸颜色变为蓝色为阳性；三：检测试纸颜色变为黄色为强阳性。所述S6中判断包括以下四种情况：一：阴性对照测试结果应为阴性结果，否则说明试剂盒失效；二：阳性对照测试结果应为阳性结果，否则说明试剂盒失效；三：测试三次均为阴性结果，判定测试结果为阴性；四：至少有一次测试为阳性结果，判定测试结果为阳性。6.根据权利要求5所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述阳性结果应该排除以下因素干扰：月经出血、痔疮出血、便秘、口鼻出血、药物影响，其中药物影响包括阿司匹林、消炎药、直肠药膏和处方铁剂等药品；
所述阴性结果应该排除以下因素干扰：腹泻或便秘持续超过2周、不明原因体重减轻、暗黑色大便、其他消化道疾病症状。
7.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述检测试纸由愈创木酯、过氧化月桂酰、二甲基亚砜和过氧化氢制成。
8.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述阳性对照物由二氯异氰尿酸钠二水合物、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠制成。
9.根据权利要求1所述的一种大便隐血试剂盒及使用方法，其特征在于：所述试剂A和试剂B均由纯化水制成，所述取样勺由PVC材料制成。
2
CN 107505315 A
说 明 书
一种大便隐血试剂盒及使用方法
1/3页
技术领域
[0001]本发明涉及医疗检测技术领域，特别涉及一种大便隐血试剂盒及使用方法。背景技术
[0002]便潜血(FOB)(亦称便隐血)是指消化道少量出血，红细胞被消化破坏，粪便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实的出血。在临床消化道恶性肿瘤早期20％的患者可出现潜血试验阳性，晚期病人的潜血阳性率可以达到 90％以上,并且可呈持续性阳性；消化道出血,消化道溃疡病人粪便潜血(FOB) 试验多呈间断性阳性；痢疾,直肠息肉、痔疮出血等也可使粪便中出现较多红细胞,导致潜血试验阳性。粪便潜血(FOB)检查可作为检测各种原因所致的消化道出血及消化道恶性肿瘤早期筛查的重要检测试验，是发现便潜血的有效方法。
[0003]因此，发明一种大便隐血试剂盒及使用方法来解决上述问题很有必要。发明内容
[0004]本发明的目的在于提供一种大便隐血试剂盒及使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种大便隐血试剂盒及使用方法，包括试剂盒，所述试剂盒内设置检测试纸、阳性对照物、试剂A、试剂B、取样勺、说明书和检测记录卡，其检测方法包括以下步骤：[0006]S1：取一张检测试纸浸入试剂A瓶中，取出后观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阴性对照栏中；[0007]S2：打开阳性对照物包装，将其充分溶解在试剂B中，取出一张检测试纸浸入到试剂B瓶中，取出后观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阳性对照栏中；[0008]S3：使用取样勺从新鲜大便三个不同位置各挑取粪便样品一勺，并放入试剂A中，充分混合均匀；[0009]S4：取一张检测试纸浸入S3中混合粪便样品后的试剂A瓶中，取出后观察颜色变化；
[0010]S5：重复S3和S4两次，将结果记录在检测结果记录卡；[0011]S6：根据检测记录卡记录的颜色变化进行判断。[0012]优选的，所述检测试纸的数量为5片，所述阳性对照物的质量为1g，所述试剂A和试剂B的规格均为100ml，所述取样勺、说明书和检测记录卡的数量均为1份。[0013]优选的，所述S1、S2和S4中检测试纸的浸入时间均设置为3分钟。[0014]优选的，所述S3中新鲜大便的三个不同位置分别指上段、中段和下段，每段各取2g。
[0015]优选的，所述S6中根据颜色变化包括以下三种情况：[0016]一：检测试纸颜色没有变化为阴性；
3
CN 107505315 A[0017]
说 明 书
2/3页
二：检测试纸颜色变为蓝色为阳性；
[0018]三：检测试纸颜色变为黄色为强阳性。[0019]所述S6中判断包括以下四种情况：[0020]一：阴性对照测试结果应为阴性结果，否则说明试剂盒失效；[0021]二：阳性对照测试结果应为阳性结果，否则说明试剂盒失效；[0022]三：测试三次均为阴性结果，判定测试结果为阴性；[0023]四：至少有一次测试为阳性结果，判定测试结果为阳性。[0024]优选的，所述阳性结果应该排除以下因素干扰：月经出血、痔疮出血、便秘、口鼻出血、药物影响，其中药物影响包括阿司匹林、消炎药、直肠药膏和处方铁剂等药品；所述阴性结果应该排除以下因素干扰：腹泻或便秘持续超过2周、不明原因体重减轻、暗黑色大便、其他消化道疾病症状。[0025]优选的，所述检测试纸由愈创木酯、过氧化月桂酰、二甲基亚砜和过氧化氢制成。[0026]优选的，所述阳性对照物由二氯异氰尿酸钠二水合物、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠制成。
[0027]优选的，所述试剂A和试剂B均由纯化水制成，所述取样勺由PVC材料制成。[0028]本发明的技术效果和优点：本发明利用血液中的血红蛋白具有类似过氧化氢酶的活性，可以催化分解过氧化氢，产生游离氧，可以氧化愈创木酯使之呈蓝色，强阳性时呈黄色，通过变色来检测人体大便中是否含有血红蛋白，测试方法简单方便，检测速度快，检测效果明显，可作为检测各种原因所致的消化道出血及消化道恶性肿瘤早期筛查的重要检测试验，是发现便潜血的有效方法。具体实施方式
[0029]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。[0030]实施例一：
[0031]一种大便隐血试剂盒及使用方法，包括试剂盒，所述试剂盒内设置检测试纸5片、阳性对照物1g、试剂A100ml、试剂B100ml、取样勺1份、说明书 1份和检测记录卡1份，所述检测试纸由愈创木酯、过氧化月桂酰、二甲基亚砜和过氧化氢制成，所述阳性对照物由二氯异氰尿酸钠二水合物、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠制成，所述试剂A和试剂B均由纯化水制成，所述取样勺由 PVC材料制成，其检测方法包括以下步骤：[0032]S1：取一张检测试纸浸入试剂A瓶中，3分钟后取出并观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阴性对照栏中；[0033]S2：打开阳性对照物包装，将其充分溶解在试剂B中，取出一张检测试纸浸入到试剂B瓶中，3分钟后取出并观察颜色变化，将结果记录在检测结果记录卡的阳性对照栏中；[0034]S3：使用取样勺从新鲜大便三个不同位置(上段、中段和下段)各挑取粪便样品一勺，每勺取2g，并放入试剂A中，充分混合均匀；[0035]S4：取一张检测试纸浸入S3中混合粪便样品后的试剂A瓶中，3分钟后取出并观察
4
CN 107505315 A
说 明 书
3/3页
颜色变化；[0036]S5：重复S3和S4两次，将结果记录在检测结果记录卡；[0037]S6：检测试纸颜色三次都没有变化，判断检测结果为阴性，该阴性结果应该排除以下因素干扰：腹泻或便秘持续超过2周、不明原因体重减轻、暗黑色大便、其他消化道疾病症状。
[0038]实施例二：
[0039]区别于实施例一中的S6：检测试纸颜色至少有一次为蓝色，判定测试结果为阳性，该阳性结果应该排除以下因素干扰：月经出血、痔疮出血、便秘、口鼻出血、药物影响，其中药物影响包括阿司匹林、消炎药、直肠药膏和处方铁剂等药品。[0040]实施例三：
[0041]区别于实施例一中的S6：检测试纸颜色至少有一次为黄色，判定测试结果为强阳性，该阳性结果应该排除以下因素干扰：月经出血、痔疮出血、便秘、口鼻出血、药物影响，其中药物影响包括阿司匹林、消炎药、直肠药膏和处方铁剂等药品。[0042]实施例四：
[0043]区别于实施例一中的S1和S6：检测试纸在试剂A中颜色发生变化，说明试剂盒失效。
[0044]实施例五：
[0045]区别于实施例一中的S2和S6：检测试纸在试剂B中颜色没有发生变化，说明试剂盒失效。
[0046]最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
5
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容