于关键、特殊工序生产过程控制

1 目的

对生产过程中影响产品质量重要特性的工序进行确认及其工装进行验证，使其处于受控状态，防止发生质量问题。

2范围

适用于关键、特殊工序生产过程控制。

3 职责

3．1技术部根据质量重要程度确定关键、特殊工序质量控制点。

3．2质量部、检验员按工艺文件对关键、特殊工序的过程工艺参数进行监督、检查。

3．3工程部对关键、特殊工序进行重点监控。

3．4关键、特殊工序的操作工直接负责工艺参数监控。

4 关键、特殊工序控制点的设置

4．1管道脱脂、管道焊接、气密性检测为特殊工序。

4．2设备检验、管道吹扫、阀门安装关键工序。

5 关键、特殊工序控制点管理

5．1管道脱脂、管道焊接、气密性检测、管道吹扫等工序都涉及到生产设备和工装的不稳定，直接影响到各关键、特殊工序控制点的控制情况，继而造成产品质量的失控。因此，对关键、特殊工序控制点管理：

5．1．1设置关键、特殊工序控制点的运行记录，由专人操作使用并作记录，同时对设备、工装的管理按照相应的程序、管理制度及作业指导书文件执行。

5．1．2对设备检验、管道吹扫、阀门安装等工序设置了完工检验记录，检验员进行抽检和记录抽检结果。对管道脱脂、管道焊接、气密性检测等专门做了再确认过程，以保证产品的品质。

5．2检验关键、特殊工序由工序检验员专门对该工序抽检并记录抽检结果。

5．3各工序进行过程检验结果统计分析，将统计结果汇报给质检部，全面关注质量控制点的动态，一旦出现质量事故，及时采取纠正措施进行补救，对潜在不合格因素，制订预防措施，将潜在不合格消灭在萌芽状态，保证产品质量。

5．4关键、特殊工序的操作人员要求

5．4．1关键、特殊工序的操作工由技术部、工程部和质量部负责培训，考核合格后上岗。

5．4．2关键、特殊工序的操作工应有高度的责任心和本项工作的熟练操作技能。

5．4．3关键、特殊工序的操作人员应相对稳定。

5．5关键、特殊工序的工装设备及计量器具要求

5．5．1关键、特殊工序经技术部确认后，对工装设备作重点管理。

5．5．2质量部负责关键、特殊工序的检测仪器、计量器具的重点管理，保证满足检测、测量要求。

5．6关键、特殊工序过程控制及记录

5．6．1关键、特殊工序的操作工依据工艺文件对过程参数连续监控，按一定的时间间隔记录相关数据。如设备检验、管道吹扫等工序的操作工应在相应的工序记录上如实地填写每班生产过程的工艺参数并交工序检验员负责监查。

a.管道脱指工序应记录的关键工艺参数为脱脂剂用量、脱脂时间等

b.管道焊接工序应记录焊接管道的直径、焊接方式、电压、电流等

c.气密性检测工序应记录气压等参数。

d.管道吹扫工序应记录介质，吹扫时间、检查方式等

e.设备检验工序应记录设备名称、型号/规格等

f.阀门安装工序应记录阀门名称等。

5．6．2工序检验员应熟练工艺质量要求，对现场工艺参数进行监督检查。

5．6．3关键、特殊工序严格按《过程检验规程》检验，并作为重点监查对象控制。

5．6．4技术部根据记录进行分析，确认工装的完好性或确定新的工艺参数。

5．7关键、特殊工序失控确认

5．7．1关键、特殊工序失控可通过过程参数异常或其后的抽样检验识别来确认。

5．7．2发现工序失控，工序检验员及时通知生产部和所在部门负责人，必要时质检部报告管理者代表采取纠正措施，执行《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》。

5．7．3失控的关键、特殊工序涉及的产品按《不合格品控制程序》执行。