质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX

文件控制程序

1 范围

本程序规定了文件的控制要求。本程序适用于文件的控制。2 引用文件

XX/XXXXX XX/XXXXX XX1580 XX207 3 职责

质量手册、程序文件由质管部负责管理，部门配合。4 工作程序

4.1 文件的编制、审核

文件的编制、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制后，

经公司主管领导审核

其适用性，并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件，可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签，工艺和质量会签，标准化检查，并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。

当文件的充分性与适宜性发生变化时，由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请，依据原审批程序再次批准后方可执行。4.2 文件的标识

a）质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识；

C）技术文件的标识，归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和

c）质量记录的标识按

XX/XXXX XXX XXX

XX207《设计文件的管理制度》给出；《记录控制程序》的规定进行标识；图样、技术文件由科技部办公室负责管理，各

XXXX XXXX

记录控制程序

设计和开发更改控制程序

设计文件的分类编号设计文件的管理制度

d）外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门对文件标识。4.3 文件的归档、分发和控制

文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则，要确保文件清晰、易于识别。

a）质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理，根据工作需要，质管部负责质量管理体系文件的登记、

编号和分发至有关部门，

质管部及使用部门负责对使用的质量管理

作废的质量管理体系文件《记录控制程序》的要求负责拟定文件发放清单，由科技部

体系文件进行控制，保证所有场所使用的文件是现行有效的版本，由质管部负责及时从使用现场收回，并按作废文件的处理规定进行处理；b）技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX归档，科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要，

办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制，使用单位对技术文件的使用进行控制，保证所使用的技术文件现行有效，并符合有关规定的要求；c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX件可发至相关部门和人员存档管理。

《记录控制程序》进行归档，需要时，记录复印

借阅人需到文件归档管理部门办

d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时，

.

精品文档

理借阅手续后方可借阅，并在借阅完毕后及时归还。

外来文件和资料，归口管理部门应按受控文件的要求，外来的

技术文件，如顾客提供的图纸、

技术要求标准等，收文部门应及时通知科技部办公室，

科技

部办公室根据工作需要，通知有关部门到文件保管部门查阅或借阅。4.4 文件的更改、换版及作废处理4.4.1 4.4.1.1

文件的更改

质量管理体系文件的更改

）。由质管部

XX/XXX XXX XX XXX

根据实际工作需要，任何有关部门或人员对质量管理体系文件都可以提出更改、修改、修订或补充的建议，更改方式可采用画改、换页或加页（增加“文件更改通知单”

文件的更改由更改提出部门填写文件更改申请单，填写文件更改通知单。

文件更改的实施由质管部负责，

更改登记表。4.4.1.2 4.4.2

图样、技术文件的更改文件的换版

文件应换版，重新印制，

以保证文件的清晰。

换下

文件持有单位配合。文件更改实施人应按要求填写文件

经原文件审批程序批准后，

对其进行标识、登记并妥善保管。

按《设计和开发更改控制程序》执行。文件经多次更改或内容更改较多时，废”标记保留。4.4.3

作废文件的处理

经批准后，填写文件销毁登记表，

并

作废文件由文件归口管理部门及时从使用处收回，作销毁处理。

需要保留的作废文件应有“作废”标记，并与有效文件分开保存。5 报告与记录

文件发放登记表文件更改申请单文件更改通知单文件更改登记表文件销毁记录表

XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

的质量管理体系文件，由质管部按《记录控制程序》规定销毁，需保留的，由质管部加“作

附加说明：

本程序由质管部提出并归口管理拟制：XXX 审核：XXX 批准：XXX

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