apqp控制程序

ShaoXing TongYi Automotive Instrumentation Co，.Ltd

程序文件

APQP控制程序TY-QP-026

版本号:A3

发放号:

编写日期:2010.2.15

发放日期:2010.2.25

实施日期:2010.3.5

制定部门制定批准

技术部冯国荣

质量方针

注重细节、追求精致、打造一流产品持续改进、科技创新、领跑市场潮流

文件名称文件编号

APQP控制程序TY-QP-026

修改记录

版本号页次

A31/15

序号修改日期修改内容修改页数版本号

文件名称文件编号

1.目的

PPAP控制程序TY-QP-026

版本号页次

A32/15

为了使开发新产品满足顾客要求,以最低成本及时提供优质产品,并在先期对产品/过程进行全面的 策划使策划的结果更加完善,满足顾客要求特制定本程序.2.范围

本程序适用于本公司承接新产品/更改产品的质量策划活动.3.定义

3.1.产品质量策划:是一种结构化的方,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤.

3.2.特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或 制造过程参数.

3.3.防错:生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品. 3.4.控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述.

3.5.过程流程图:描绘整个过程材料流程的图形,包括返工或返修的作业单元.

3.6.反应计划:是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施. 3.7.过程流程图:描绘整个过程材料流程的图形,包括返工或返修的作业单元.

3.8.初始过程研究:是为获得与内部或顾客要求相关的心得或更改过程性能的早期信息所进行的短期研 究.这些研究应依据使用控制图评价的计量数据.4.职责

4.1.总经理负责任命横向协调小组组长,为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策, 管理者代表负责协调项目开发活动.

4.2.项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划的实施, 并组织质量策划阶段评审.各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计 划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作.并向总经理报告项目进展 情况.

4.3.横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各 个部门的主要人员组成. 4.3.1.横向小组工作职责:

4.3.1.1.负责特殊特性的识别与最终确定.

4.3.1.2.负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA）.

文件名称文件编号流程图责任部APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A33/15记录表单 4.3.1.3.负责采取措施,优先解决风险高的潜在失效模式 4.3.1.4.负责控制计划的制定与评审. 4.4.横向协调小组成员的职责 4.4.1.负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务. 4.4.2.执行项目组长的调配任务. 4.4.3.监督本部门工作任务完成的进展、情况. 4.4.4.将本部门的工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈. 4.4.5.各部门负责在项目策划中配合横向协调小组工作,并对本部门在横向协调小组中代表所承担的 工作负责.5.工作程序及要求流程图责任部门工作程序和要求具体描述5.1.概念提出/项目批准、策划和方案确定支持文件记录表单获得顾各的要求1.获得顾客的要求:销售人员按[与产品有关的要求评审销售部控制程序]的规定对现有的(或潜在)顾客进行市场调查,与产品有关的要求评审控制程序Yes与顾客沟通质量信息的反馈、图样/标准/技术条件/样件/价格等信息,获得这些息后要向主管领导进行批示,如果领导同意开发后要对顾客要求评审,由相关人员进行合同评审,评审的内容见[合同评审记录],如果评审可以开发后填写[新顾客要求合同评审记录新产品开发/申请立项报告 N终止产品开发/申请立项报告]然后由技术部申请立项.2.技术部申请[新产品开发/立项报告]后召开会议,总经横向小组的确定理确定横向协调小组成员及组长并形成名单以便新产品开发工作的协调得到保障.3.目可行性分析:横向协调小组须及时将产品的需求信息形成文件,这些文件包括质量目标、初始材料清单、初始CFT小组零件清单、初始过程流程图、初始设备、初始工装检验设备、成本预算质量目标小组成员对引进项目的可行性进行分析、研讨,填写[新产品制造可行性报告],项目可行时新产品制造可行性分析报告文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A34/15记录表单要考虑顾客目前和将来要求和期望、市场情况和生产能力、开发时间、工程的要求、投资的成本、技术可行性、Yes可行性分析N与顾客沟通质量要求等.当不可行时一方面要与顾客沟通进行商讨是财务部否有可修改的可能满足开发项目的要求,另一方面是终止此项目.终止4.财务部根据技术部提供的工艺、物流方案材料、物流部部提交的材料价格进行成本核算并形成[产品报价表],然产品报价表成本核算后向总经理汇报.报价单批准后交到销售部,销售部向顾客进行提交报价单,如果总经理不批准时从新编制报价单或编制报价单销售部是该项目就此终止.5.财务编制好的报价单向总经理汇报,批准后销售部方可 N向总经理报告Yes N价格谈判终止与顾客进行价格谈判,总经理不批准此价格,重新报价或项目终止.产品先期6.被批准后由销售部与顾客进行价格谈判,批准后由销售质量策划及控制计划部与顾客签定价格/试制协议/价格协议.价格谈判不合格后一方面终止项目,如果有可能的情况下进行从新报价然后再进行一轮价格谈判.项目立项7.提名信/试制协议/价格协议签定后我公司内部正式立项8.目策划、确认a.总经理以会议的形式任命项目负责人及项目小组成员,项目策划确认项目负责人编制项目小组组织机构图并明确指定具体人做技术部哪些工作.项目组要对此项目生产过程进行可行性分析并填写[小组可行性承诺报告].小组可行性承诺报告小组可行性承诺b.公司新产品的项目策划参照[产品质量先期策划及控制计划]第二版,按五大阶段操作.顾客有要求的依顾客要求进行.C.本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A35/15记录表单是要求在完成一个阶段或完成一项工作后再完成下一工作,质量先期策划必须以同步工程方式进行,其目的是为缩短开发周期尽早投入批量生产.9.由项横向协调小组组制订[新产品开发进度计划表],并以“甘特图”形式展开.标明关键路径重要时间进度期限和各部门的具体工作任务,计划进度安排须符合顾客进度期限要求.新产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整,由项目组长按进度计划组织实施,并对对项目进度及\"横向协调小组\"的工作质量进行监控并做好协调.新产品开发进度计划表项目计划a.完成项目各个阶段后组长需召集包括总经理及所有项目成员进行评价并采用里程碑提问表记录包括企业战略、经济性、技术性、组织性、方案小组、顾客呼声、优劣势及流程计划策划工作等内容.设计目标制订C.在项目策划中项目小组应尽其全力预防缺陷,尽可能采用防错技术.c1.由\"横向协调小组组长\"根据[产品意向书]制订[设计任务书]、[设计目标、可靠性目标及质量目标],确定产品可靠性和质量目标,横向协调小组应与顾客在产品质量、技术、交货期、验收原则等方面达成协议.C2.\"横向协调小组组长\"将项目开发计划利用\"甘特图\"的形式展开,并以此来监督、调整计划.10.检查由项目小组对该阶段完成情况进行检查,做好记录产品意向书设计任务书设计目标、可靠性目标及质量目标阶段评审填写[阶段审核表],并对遗留问题制定解决措施,并验证其实施效果.评审完毕将该阶段的输出作为下阶段开始的输入.5.2.产品设计和开发1.产品人员进行[DFMEA分析].产品设计人员依据[DFME阶段审核表DFMEA分析文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A36/15记录表单A分析]结果和/或顾客提供的样件或技术要求进行工程图技术部样设计和工程规范编制.并且在完成后由小组进行评审和产品设计和开发记录.2.产品开发设计部门负责产品可制造性和装配的确认,应从设计概念、功能对制造偏差敏感度,制造/或装配过程,尺寸公差,性能要求、部件数、过程调整、材料搬运等方面进行确认.样件控制计划3.项目小组应确保制定[样件控制计划],并对其进行检查,以便对样件制种过过程的尺寸测量和材料与功能试验进行准确详细的描述.4.根据计划的进展情况,项目小组编制的[样件控制计划],样件控制计划过程流程图设计验证评审顾客有要求时应满足顾客要求.并且要求对样件进行确认.5.设计初搞完成后,由项目小组对设计满足新产品开发设计目标要求的能力进行设计,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以便发现其存在的不足和缺陷.6.设计验证评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足,评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响、产品经济性等,技术部依据评审的内容和结果整理出[设计评审/验证记录],经总经理批准后发放到相关部门,制定相应的改进措施,技术部负责跟进改进的措施和结果.销售部负责跟客户沟通技术部并确定顾客是否需要进行设计确认.设计评审/验证记录样件提交7.如顾客有要求时,应将公司验证和确认合格的样件提交给顾客作设计确认和评审,如合格则依顾客要求进行后续作业,如不合格则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请,直到达到顾客认可批准.文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A37/15记录表单8.工程图样的确认由项目小组进行,主要是从[控制计划]中识别出来的特殊特性进行,a.工程规范的确认,主要是从控制计划中样本的容量、频率和这些参数的标准中进行,并将确认的记录记录于[产品产品设计信息检查表工程图样规范确认设计信息检查表]中.技术部b.材料规范的确认,主要是针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和储存的环境要求的特殊特性进行.9.图样和规范的更改a.如果图样和规范需要进行更改时,则由产品设计部门提图样和规范更改出,依[工程变更控制程序]执行.10.工装、设备及设施的要求.项目小组应确认和制定新设备、工装及设施清单及检查表并且制订制作或者采购制作的计划.11.初始产品特性确认工程变更控制程序初始产品特性确认a.在初始产品和过程特性清单基础上,由项目小组进行确认如果顾客有要求时依顾客要求进行,否则依公司的特性符号进行.特殊特性符号应在DFMEA、PFMEA、过程流程图、控制计划、图纸以及作业指导书中体现并且对应.b.量具/试验设备确认,由项目小组针对产品识别出来的特性进行,并且确定采购或设计计划.项目小组可生性承诺12.项目小组可行性承诺产品设计部门评审设计的可行性,确定设计能依照规定的时间进行,并将结果记录于[产品信息检查表]中,以及作好[小组可行性承诺报告],13.检查由项目小组对该阶段完成情况进行检查,做好记录填写[阶段审核表],并对遗留问题制定解决措施,并验证其实施效果,评审完毕将该阶段的输出作为下阶段开始的输文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A38/15记录表单入.5.3.过程程设计和开发1.过程设计的输入项目小组应将顾客工程图样/样件9包括更改通知单)、顾过程设计和开发客要求进行分析,考虑产生的各方面的情况比如工艺设计的合理性等.并对过程设计输入进行评审.2.项目小组根据承接新产品/更改产品的技术资料进行识别、评审、确定[物料清单].物料清单外协件采购3.供方开发a.外协件的采购:依据工程图纸与顾客的要求,横向协调小组进行策划确定外协件的各项事宜,完成外协件试制协议质量部和提交批准要求.合格供方确认b.采购部根据技术部确定的材料清单和外协件采购的要求并依据[供应商控制程序]规定选择至少2个早期供方并经样品认可,最终确认[合格供方名单].4.确定工装设备、试验设备各量检具供应商控制程序合格供方名单工装设备和量检具的确认项目组长组织技术、生产、质量、采购、财务人员依据初始零件(材料)清单和初始过程流程图盘点所需设备设施.工装专用检具、计测器具是否足够以及新增预算费用,各质量部部门项目成员应按项目流程计划进度要求组织设计、制造(含委外)或采购,并按规定要求的时间进行验收投入使用.完成后由项目组长组织评审填入新设备、工装、量具检查清单.5.特殊特性和过程特性:项目小组根据承接新产品/更改产特殊特性清单质量部品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性填入[特殊特性清单].6.横向协调小组根据以上准备的材料进行编写样件控制计划来指导样件的生产.特殊特性清单文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A39/15记录表单7.生产部门根据技术问题通知单、进度组织制造样件至少3件及记录过程参数,质量部门按规定组织进行记录各项产品规范测试结果及验证结论,并评价工艺文件、人员及培训、过程监视、计量器具等信息.8.准备好样件的各种检测材料提交顾客进行样件试装认过程流程图的确认和制定可.把试装的信息记录下来以便以后查阅与整改作为依据.9.技术部、生产部依据[物料清单]组织制定[过程流程图],包括过程搬运步骤的顺序、路线及方法等信息,完成后要求组织评审填写[过程流程图检查清单].技术部10.技术部门依据初始过程流程图组织质量、技术、物流部门人员对生产场地(含仓库)布局进行策划绘制[场地平面布置图],要求考虑注明物流、检测点(照明)、控制图位置、目视辅具位置、中间维修站和不合格品贮存区(定置管理),并组织评审填写[场地平面布置图检查表].11.技术部门依据过程流程图组织项目小组人员集思广益制定过程FMEA文件需识别所有影响配合、功能、耐久性、场地平面布置图场地平面布置图过程流程图检查清单过程流程图过程FMEA的检查法规和安全性的特性,并考虑类似部件过程失效、确认高风险的过程特性及适当的纠正措施以降低风险.过程FMEA完成后应由项目组长组织评审填入[过程FMEA检查表].12.过程FMEA分析必须包括过程流程图中所有的步骤及其过程FMEA检查表测量系统分析计划相互影响的产品和过程特性,过程FMEA分析后应输出[控制计划],[特殊特性矩阵图].其中应描述特性规范及操作要求.13.技术部门必须召集小组成员制定试生产控制计划,描述在样件制造后批量生产前必须进行的尺寸、材料和性能检验,包括过程流程图中的所有步骤和过程FMEA所识别的特性.并根据这些过程编制[测量系统分析计划]、[PPK测量系统分析计划PPK分析计划特殊特性矩阵图文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A310/15记录表单分析计划].14.技术、质量、生产部门按产品规范、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作者情况制定各类指导书,以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提技术部质量部供足够详细的可理解的过程指导书.根据控制计划要求的进行编制各种检验作业指导书来进一步加强质量的管理.根据产品规范或顾客要求确定包装的标准规格,并编制包装作业指导书来指导工人操作.15.人员配置和培训计划a.未具备进行人员重新配置,对所需的技提出培训,填写人力资[培训需求调查表],提交人力资源部并监督实施.培训需求调查表人员配置和培训源部b.由项目小组根据项目的生产过程确定成员配备是否齐全,人员是否具备生产操作的技能,如内审组组织相关人员进行试生产过程审核确保开发过程的有效性.16.过程设计输出评审a完成以上工作后项目组长需召集包括总经理及所有项目成员进行评价并采用里程碑提问表记录,进行评审包括技术规范认可、分供方确定、物流要求、过程风险、生产设备、顾客特定要求、重要特性等内容.并做阶段性总结报告并对过程设计输出进行评审.5.3.产品和过程确认(批量生产的认可)生产部1.生产部负责依据技术问题的进度要求,组织进行小批试产品过程和确认生产及测定过程时间和记录过程参数,质量部门做好产品检测和试验并记录.2.试生产必须采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行,试生产的最小数量根据顾客要求执行,通过试生产,以使确定初始过程能力和量测文件名称文件编号流程图责任部系统的能力.APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A311/15记录表单质量部3.质量部门负责量测系统分析报告数据采集,技术部可采用重复性、再现性(计量型)以及小样法(计数型)等分析方法并覆盖计测器盘点清单和试生产控制计划中的评价测量技术.技术部4.技术部门负责组织生产、质量人员编制初始过程能力研究报告,可采用均值和极差图、单值和移动极差图(计量型)以及不合格品率的p图并覆盖过程FMEA识别的所有特殊特性[试生产控制计划]中体现.试生产控试生产控制计划5.设备管理人员编制机器能力测定报告,应包括所有的关制计划过程审核键设备(计量型特殊特性).6.对产品诞生过程进行做过程审核进一步确定过程的符合性和有效性具体按[内部审核控制程序]执行.7.完成以上工作后项目组长依[PPAP控制程序]的规定整内部审核控制程序PPAP批准程序销售部理相关资料,由销售部门向订单委托人提交PPAP文件进行批量认可.无论顾客是否需要均需准备完成PPAP文件.PPAP控制物流部8.物流部门负责组织质量、技术、生产部门人员对包装规程序范进行验证,要求模拟实际包装堆叠方式、运输路线方法产品交付进行评价填写包装评价验证表,确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中所有产品性能和特性保持不变,并与所有材料搬运装置相匹配(包括机器).技术部9.产品交付:销售部按照要货计划进行产品交付,顾客对销售疗生产部试批量产品进行认可.如果接到顾客的新产品确认记录可以进行批量生产,如果没有达到顾客的要求在再重新进行生产.10.横向协调小组负责组织小组成员编制生产控制计划,描述在批量生产阶段必须加以注意的有关产品和过程特文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A312/15记录表单性、过程控制措施、检验与测量设备的内容十分丰富的文件资料,必须包括进料、过程、终检、包装、出货的过程范围，并召集生产、质量、项目组长等相关人员评审其是否符合填写控制计划检查清单.根据生产控制计划进行完善生产作业指导书.11.质量策划认定和管理者支持CFT小组由项目小组在首次产品装运之前按[产品质量策划总结和产品质量策划总和认定管理者支持认定]对控制计划、过程指导书、检验指导书、量具和试验设备进行评审.12.由项目小组对该阶段完成情况进行检查,填写[阶段审核表],评审完毕将该阶段的输出作为下阶段开始的输入,并做阶段性总结报告.5.4.反馈、评定和纠正措施(项目总结)阶段审核表反馈评定和纠正措施1.批量生产生产部生产部按照销售计划进行制订生产计划组织车间生产,要求车间按照试制的所有条件进行批量生产,项目小组成员在生产过程中对人、机、料、法、环等各方面进行有效地评价确保整个生产过程是在受控状态下进行的,在评价过程中有什么地方不满足生产或不利于生产的因素时,发现部门进行提出组织人员进行分析解决确保生产顺利进行.最终保证顾客对我们的产品足满意的.产品和过程审核2.产品/过程审核质量按照《VDA6.5》进行产品审核,内审组负责按照《VD质量部A6.3》进行过程审核.通过审核对产品的整个过程进行有效验证.3.对稳定的过程能力分析形成报告并做分析,确保生产过程是有充足的能力.文件名称文件编号流程图责任部门APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件版本号页次A313/15记录表单4.如果顾客提出进行对我公司的生产过程进行审核的要求,我公司要准备好审核的工作如果顾客认可我们的生产过程后才可继续生产如果顾客否决了我公司的生产过程我们要重新组织生产.持续改进5.为满足和超过现有质量水平,横向协调小组应不断持续改进,具体按[数据分析和持续改进控制程序]、[纠正与预防控制程序]执行.6.PFMEA更新数据分析和持续改进控制程序过程FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时,需进行纠正与预防顾客满意度技术部评审和更改,并利用PFMEA工具努力改进过程,以防止发生缺陷,当RPN值>70时必须采取措施,同时所采取措施要写入[控制计划].销售部7.按[顾客满意度控制程序]规定进行调查.同时还要对对每批发货进行供货质量目标PPM进行统计.顾客满意度控制程序控制程序顾客投诉8.交付和服务按[顾客投诉和沟通程序]对交付和服务进行控制.9.由项目小组对该阶段完成情况进行检查,填写[阶段审核表],评审完毕将该阶段的输出并做阶段性总结.由项目小组完成以上工作内容后,整理和汇总资料将目前项目状况和未解决的问题形成文件,由总经理主持,各部门主管参加,针对项目小组完成情况和未解决的问题,召开产品质量策划会议,评审项目状况和对未解决问题作出决策.10.在新过程开发和试验过程中所得到的经验数据和结果,如过程流程、过程数据、可行性研究、PFMEA、试验报告、过程问题文件记录、Cmk/Cpk能力研究记录等由技术部门整理归档,这些资料将提供质量、技术、生产等需要的部门参阅,以便于应用其他计划或加工工艺,避免在过程策顾客投诉和沟通控制程序阶段审核表文件名称文件编号流程图责任部APQP控制程序TY-QP-026工作程序和要求具体描述支持文件管理评审控制程序版本号页次A314/15记录表单划中发生重复错误。记录存档6.过程绩效指标11.把整个项目提交管理评审按[管理评审控制程序]进行评价.产品开发成功率=未完成开发项目/开发总项目×100%7.支持性文件7.1.与产品有关要求的评审控制程序7.2.工程变更控制程序7.3.供应商控制程序7.4.PPAP控制程序7.5.内部审核控制程序7.6.数据分析和持续改进控制程序7.7.纠正与预防控制程序7.8.顾客满意度控制程序7.9.顾客投诉和沟通控制程序7.10.管理评审控制程序8.记录表单8.1.合同评审记录8.2.新产品开发/申请立项报告8.3.新产品制造可行性分析报告8.4.产品报价表8.5.小组可行性承报告8.6.新产品开发进度计划表8.7.产品意向书8.8.设计任务书8.9.设计目标、可靠性目标及质量目标8.10.合格供方名单文件名称文件编号8.11.物料清单8.12.特殊特性清单8.13.过程流程图8.14.过程流程图检查清单8.15.设计FMEA8.16.过程FMEA8.17.FMEA检查表8.18.测量分析计划8.19.培训需求调查表8.20.阶段审核表8.21.产品质量策划总和认定8.22.阶段审核表8.23.特殊特性矩阵图8.24.PPK分析计划8.25.场地平面布置图检查清单APQP控制程序TY-QP-026版本号页次A315/15附图: 产品质量先期策划和控制计划乌龟图1.使用什么方式[材料、设备]?a.办公设施、电脑b.产品制造过程设计的CAD等软件c.生产设备、检验设备、组件备件4.谁进行?a.总经理b.技术部C.质量部d.功能小组2.输入a.市场需求b.客户需求C.产品要求、产品规范、法律法规产品质量先期策划和控制计划COP04过程名称5.输出a.符合市场需求的产品b.符合客户要求的样件c.产品生产所需确定的生产过程d.新的、稳定的生产过程3.如何做[方法、程序、技术]?a.PPAP控制程序b.顾客满意度控制程序C.数据分析和持续改进控制程序6.使用关健准则是什么[测量/评估]?产品开发成功率≥90%