第三章 我国丰富的中药资源
一、药材资源
按生产方式和来源不同分为：野生资源和家种养殖资源
△二、道地药材
（一）含义：产地历史悠久，质量优良，生产和加工技术成熟，疗效显著。
（二）道地药材的分类：川药类、广药类、云药类、贵药类、怀药类、浙药类、关药类、北药类、西药类、南药类
三、药材资源的开发利用与保护
（一）药材资源的合理开发利用
①根据植物化学成分与植物亲缘系统的相关性
②扩大药用部位
③研究老药新用：从药材中分离提取的单体成分是研制新西药的原料药。
（二）药材资源的保护
1、制定药源保护法规：1981年《野生药材资源保护管理条例》；国家将重点野生药
材分为三级。
2、建立半封闭式的药源保护区
3、加强药材生产基地建设
4、严格禁止高价诱购、套购
5、严格实行科学的合理采猎
第五章 中药经营企业
中药经营企业：专门从事中药商品经营的企业
第一节 中药经营企业的地位与任务
一、地位：是中药商品生产与消费之间的纽带和桥梁，因而中药经营企业在我国国民经济中占有一定的地位。
二、任务：①达到《药品经营质量管理规范》的要求；②搞好市场信息调查与预测；③积极组织好中药的出口贸易，增创外汇；④加强企业的经营与管理，增加企业的经济效益；⑤坚持药品质量第一和微利经营的原则；⑥加强企业内部的科研、教育工作。
第二节 中药经营企业的分类
一、 按职能分类：批发企业、零售企业
（一）批发企业
1、地位：它是组织产销之间、城乡之间、地区之间药品流通的身高有枢纽，既是中药商品流通的起点，又是中药商品流通的中间环节。
2、经营特点：进行大宗的买卖活动，不直接与消费者发生交换关系。
3、主要任务：①进行中药商品市场的调查与预测；②根据市场需求，指导和落实中药商品的生产和收购任务；③根据国家有关方针、政策和计划，组织好中药商品的分配、调拨和供应工作，保证人民用药需要；④合理贮存中药商品，做好养护工作。
（二）零售企业
1、地位：中药商品流通的最终环节，是直接为广大消费者服务的。
2、特点：企业规模小，交易次数多
3、任务：①积极组织适销对路的药品；②把好药品质量的最后一关；③宣传药品性能；④收集市场信息
二、 按生产资料所有制的形式分类
（一）国有企业：特殊类药品；生产资料归全民所有
（二）集体企业：是指生产资料属企业成员集体所有的中药经营企业。是社会主义中药商业的重要组成部分。
（三）个体企业：其生产资料和资金属经营者个人所有，为中药商业的组成部分。
三、中药经营企业经营的特点
1、经营的技术性强、责任重大：中药商品主要是治病救人的特殊商品；
2、资源和销售量不够稳定；
3、消费者需求弹性小，社会保有量不多；
4、质量第一，优质高效；
5、薄利多销，微利经营；
6、应有合理库存，保证急需用药。
第三节 国家对开办药品经营企业的规定（简化）
一、 必备条件
（一）必须有相应的药学技术人员；
（二）必须有与所经营药品相适应的经营场所、物资设备与合格的卫生环境。
（三）必须有足够的注册资金。
（四）中药仓库：常温库、冷冻库、阴凉库。
二、申办程序→一证一照
（一）所在地药品监督管理部门（各地药监局）—《药品经营企业许可证》
（二）工商行政管理部门办理《营业执照》
（三）持“一证一照”后，要进行GSP认证（2004年12月31日以后）
三、对药品经营企业的有关规定
（一）对药品经营企业经营管理的规定：P27
（二）对药品经营企业所经营药品的规定
1、经营药品的名称和质量必须符合《国家药典》和《部颁标准》的规定；
☆2、禁止生产、销售假药。有下列情况之一的药品为假药：P27
☆3、禁止生产、销售劣药。有下列情况之一的药品为劣药：P28
（三）进口药的销售有关文件：
（1）出具进口药品注册证；
（2）口崖药检所出具的《进口药品检查报告书》；
（3）使用说明的中文版；
（4）包装和标签用的中文注明名称、成分、注册证号、有效期。
第六章 中药市场
第二节 国内市场
一、 国内市场的形成与发展
1、第一个药材市场：江西的“樟树镇”建立了“药圩”号称“药都”
2、南宋迁都临安后，有“生药铺”、“书瑶普”之分；还建立了“川广生药市”，出现药材批发市场。
△二、国内主要市场简介
批准保留了河北安国、安徽亳州、山东舜王城、哈尔滨三棵树、河北蕲春、江西樟树、广州清平、广东普宁、成都荷花池、湖南廉桥、河南禹州、西安万寿北路、广西玉林、重庆解放西路、昆明菊花园、岳阳花板桥、兰州黄河17家中药材专业市场。
（一）成都荷花池中药材专业市场：全国第三大中药市场，西南最大批发兼零售的药材贸易市场
（二）安国中药材专业市场
1、全国第二大；
2、古称“祁州”，素以“药都”和“天下第一药市”享誉中外；
3、特点：①规模宏大，档次较高；②种养植业发达，品质优良；③药材加工炮制，别具特色（云片鹿茸，柳叶黄芪片）；④药交大会，广徕客商。
（三）河南禹州中药材专业市场
1、“药城”之称；
2、孙思邈尊为“药王”，有传说“药不到禹州不灵，医不见药王不妙”
3特点：①门店固定常年经营，商户稳定；②规格等级分档质量可靠；③品种较为齐全，野生药材资源1087种，家种300余种；④具有经营药业的传统习惯，技术力量雄厚。
（四）江西樟树中药材专业市场
1、樟树素以“药都”著称；
2、特点：长于饮片加工；成方制剂闻名全国。
3、槟榔不见边，白芍飞上天，黄柏骨排皮，甘草柳叶片，半夏鱼鳞片，桂枝瓜子片，肉桂薄肚皮——长于饮片加工。
（五）广州清平中药材专业市场
1、中药材进出口重地，唯一一个在市中心
2、我国南部地区重要药材交易市场之一。
（六）亳州中药材专业市场：“药乡”之称，全国最大药材市场
第七章 中药商品的经营
第三节 中药商品经营的主要环节（购、销、运、存 当归为例）
一、 中药商品的收购
（一）药材收购的特点：（1）明显的季节性；（2）复杂的技术性；（3）有较强的地区性；
（4）较明显的分散性；（5）较强的不稳定性；（6）广泛的群众性；（7）很强的政策性
△（二）收购注意事项：（1）注意分基源的鉴别；（2）注意质量；（3）注意规格；
（4）注意含水量；（5）注意掺伪品；（6）注意造假
（三）药材收购的方法：（1）突击收购与经常收购相结合；（2）固定收购与流动收购相结合；（3）专业队伍收购与发动群众主动交售相结合。
（四）首营品种：供货商应为正规企业，应有药品的批准文号的批件及质量标准，说明书和样品，药检所报告、当地物价局的批件、质量部门审核同意，企业主管人审批签字可经营。
（五）中成药及影片的收购：P59
二、中药商品的销售
（一）中药商品销售的主要方法：
1、分配与调拨销售：①静、麻、毒、放、濒危药；②分配销售；③调拨销售 P62
2、批发销售：包括会议销售；3、零售；4、批发兼售：药市销售；5、委托销售
（二）中药商品的主要促销方法：人员推销；营业推广（临时性措施）；公共关系
三、中药商品的运输
（一）中药商品运输的意义
1、中药商品的运输：是指中药经营企业利用各种运输手段和方法，实现中药商品在时间和空间上实际转移的经营环节。
2、意义：把中药商品从生产地运到消费地，也只有通过运输，才能促进生产的发展，满足人民用药需要，才能实现其价值和使用价值。
（二）运输的基本要求：要经济，不对流，不倒流，减少环节
四、中药商品的贮存
（一）贮存的目的意义：P65
1、意义：保证中药商品连续流通和市场供应的必备条件
（二）药品仓库设备和设施
1、设备：①冷库设备：2~10℃②阴凉库设备：20℃以下；③常温库设备：0~30℃；
④湿度调控设备：相对湿度控制在60%~75%
2、设施：①贮藏区（库房、货场、保管员办公室）；②辅助区（检验室、养护室）；③办公区
☆（三）贮存中常见的变质现象：①虫蛀；②发霉；③泛油；④变色；⑤气味散失；
⑥风化潮解；⑦腐烂；⑧粘结融化；⑨发酵。
（四）贮存变质的原因：
1、内因：水分；成分
2、外因：①温度（霉菌适宜温度：20~30℃，害虫：25~32℃）；②库房条件；③空
气；
④湿度（霉菌：75%以上，害虫：70%~80%）；⑤日光；⑥害虫；⑦霉菌
（五）保管养护的主要方法
①清洁养护法（卫生养护法）；②物理养护法：干燥法（烘烤），低温法，真空法；
③气调养护法；④化学养护法（磷化铝）；⑤双低养护法；⑥生物养护法：是利用中药商品害虫和霉菌的天敌；⑦对抗养护法：常用对抗剂如花椒、荜澄茄、白酒、医用酒精
（六）分类堆垛：
（1）按剂型分类；
（2）按贮存条件分类贮存；
（3）按药品性质分类贮存：①药品与非药品；②内服药与外用药；③处方药与非处方药；④易串味药；⑤品名与包装易混淆的药物；⑥不合格的药物分开。
（七）特殊管理药品：静、麻、毒、放、易燃等危险药品。
第八章 中药商品企业的管理
第三节 中药商品的全面质量管理
△一、中药商品质量包含的内容：
主要包括有效性（达到防病治病作用）、安全性（指药品的毒副作用要小）、稳定性（其质量和疗效稳定不变）、均一性、经济性及其包装和便于服用等特性。
二、对中药商品实行全面质量管理的要求
1、树立“质量第一”的思想，全体职工参加质量管理；
2、建立健全质量管理工作机构：质量管理（QA）、监督检查机构（QC）
注：QA:质量保证机构；QC:质量检验（控制）机构
三、 全面质量管理方法：PDCA循环
①P阶段（计划工作阶段）；②D阶段（执行阶段）；③C阶段（检查阶段）；④A阶段（总结阶段）
四、 中药商品全面质量管理的制度：
①药品质量档案制；②药品质量分析制；③药品质量观察制；④药品质量养护制；
⑤药品质量统计报告制；⑥药品质量事故报告制。
第四节 药材商品的品质与规格
1、品质是对药材品种与质量的原则要求；规格是划分药材商品质量，分等级的具体标准。
2、先有规格，再有等级
3、等级:同一规格商品药材，区分其大小，好坏的标准。
一、划分药材商品规格、等级的依据和方法
（一）依据：《药材商品规格标准》、《中国药典》、《部颁标准》；
（二）方法：①按产地不同来划分；②按采收季节不同来划分；③按产地加工方法不同来划分；④按药材的外部形态来划分；⑤按药材大小或重量不同来划分；⑥按药材的老嫩程度不同来划分；⑦按药用部位的不同来划分；⑧按药材的基源不同来划分
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