舒肝降脂胶囊治疗高脂血症临床疗效观察

河北中医２０ｏ２年２月第２４卷第２期ＨｅＢｅｉ　Ｊ　ＴＣＭ，Ｆｅｂｍａ￣２００２，Ｖｏｌ　２４．Ｎａ．２　９３　舒肝降脂胶囊治疗高脂血症临床疗效观察　邢燕军　郭晓峰　陈翠英　安雁鸣　陈大华　朱素英　冯燕光　蔡世杰　潘晓明‘　【摘要】　目的观察舒肝降脂胶囊治疗高脂血症的临床疗效。方法治疗组３９０倒口　服舒肝降脂肢囊，每嵌２粒，每日３次；对照组１３６例，口服月见草油丸，每次２粒，每日２嵌。２　组均连用８周，停药２周后统计疗效，停药３个月后统计复发率。结果（Ｐ（０．Ｏ１）。结论治疗组总有效率为　９６．６７％，复发率为８．７５％。对照组分别为６４　７１％、３８　６４％。２组比较均有非常显著性差异　舒肝降脂胶囊治疗高脂血症，疗效可靠，安全，无副作用。　【关键词】　高脂血症；舒肝降脂胶囊　Ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｅｍｉａｔｒｅａｔｅｄ　ｂＹ　Ｓｈｕｇａｎ　Ｊｔａｎ￣ｉ　ｃａｐｓｕｌｅ　ＸＩＮＧ　咖Ｌ，ＧＵＯＸｉａｏｆｅｎｇ，ＣＨＥＮ　ｎｇ，ｅｔⅡｆ　Ｔｈｅ　ＦｉｒｓｔＨｏｓｐａａｔ　ｏｆＳｈｉｊｉｏｄ￣ｎｇ，Ｈｅｂｅｉ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｓｈｉｊａｚｈｕａｎｇ　０５００１１　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｓｔｕｄｙ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　Ｓｈｕｇａｎ　Ｊｉａｎｇｚｈｉ　ｃａｐｓｕｌｅ　ｏｎ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｅｍｉａ．　Ｍｅｔｈｏｄｓ　５２６　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｅｍｉａ￣￣ｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ（３９０　ｃ．ａｓｅｓ）ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（１３６　ｃａｓｅｓ）．Ｐａｔｌｅｎｔｓ　ｉｎ　ｃｏｎｔｍ］ｇｒｏｕｐ　ｗｅＹｅ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｂｙ　Ｙｕｅｊｉａ（　ｐｉｌｌｓ．Ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗｅｒｅ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｂｙ　Ｓｈｕｇａｎ　Ｊ［ａｎｇｚｈｉ　ｃａｐｓｕｌｅ，ｗｉｔｈ　ａ　ｄｕｍｔｂｎ　ｏｆ　８　ｗｅｅｋｓ　Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｔｒｉａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ａｎｄ　ｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ　ｗｅｒｅ　９６．６７％，８．７５％ｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ　ｉｎ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｔｈｅ　ｔａａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ａｎｄ　ｒｅｃｕｆⅫ１ｃｅ　ｗｅｒｅ　６４　７１％．３８　６４％．Ｔｈｅｒｅ　ｗｅｒｅ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｂ０ｔｈ　ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ（０．Ｏ１）．Ｃｏｎｄｕｓｉｏｎ　ＷＳｈｕｇａｎ　Ｊｉａｎｇｚｈｌ　ｃａｐｓｕｌｅ　ｈａｓ　ａ　ｄｅｆｉｎｉｔｅ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｃｔｅ　ＯＦｔ　ｈｙｐｅｒ－　ｌ［ｐｅｍｉａ　【Ｋｅｙ．Ｗｏｒｄｓ】Ｈｙｐｅｒｌ［ｐｅｍｉａ；Ｓｈｕｇａｎ　Ｊｉａｎｇｚｈｉ　ｃａｐｓｕｌｅ　１９９６～２００１年，我们利用舒肝调整气血，改善　机体内环境的方法，自制舒肝降脂胶囊对３９０例　高脂血症患者从临床症状、实验室检测指标等方　面进行临床观察，并与月见草油丸治疗１３６例对　照比较，报道如下　１资料与方法　２组一般资料比较无显著性差别　（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　１．２诊断标准参照《实用内科学》…、《中药新药　治疗高脂血症的临床研究指导原则　并结合临床　制订。在正常饮食情况下，４周内２次检测血　清总胆固醇（ＴＣ）＞５．６８　ｍｍｏｌｔＬ，或甘油三酯　（ＴＧ）＞１．７１　ｍｍｏｌｔＬ，或高密度脂蛋白胭固醇　ｆＨＤＬ－Ｃ）（０．８３　ｍｍｄｔＬ。具有头晕或头胀或头痛或　肢体麻木等主症。或兼有烦躁易怒、面赤、口干；或　耳鸣、失眠、健忘；或腰膝酸软、神疲乏力；或心悸、　胸闷、气短；或胸胁胀痛、心前区刺痛；或形体肥胖、　腹胀、纳呆。脉或细或涩，舌质或淡或红或有瘀斑。　１．１一般资料５２６例均为门诊患者，男３０４例，　女２２２例；年龄２５～６５岁，平均５３．５ｏ岁。随机分　为治疗组３９０例，对照组１３６例。２组一般资料见　表１。　表１　２组一般资料比较　璺　！竺　！兰　兰　兰竺！　对照组１３６　８２１５４　重里　！　里！　生　凡符合实验室检测指标并具有主症２项以上　及某一组兼症者，均可作为观察对象。　１．３治疗方法　治疗组３９０　２２２／１６８　５３．毋±１０　８１　６．０９±３　４４　７４　２５±８　９２　５３．４０±ｉｔ　６５　６．０８±３　３８　７３．９５±６　２５　１．３．１治疗组ｌ河北省石家庄市第一医院２河北省石家庄市医学会石家庄０５００１１　石家庄０５００５１　舒肝降脂胶囊（由柴胡、青皮、枳　壳、姜黄、山楂等组成，由课题组制成胶囊），２粒／　次，３次／日，温开水送服。　３河北省石家庄市第五医院石家庄０５００２１　４广东省铎圳天然源科技有限公司深圳５ｔ８０２＇￣　１．３．２对照组开水送服。　月见草油丸，２粒／次，３次／日，温　维普资讯 http://www.cqvip.com

河北巾匪　∞２　｛　２月第２４器笫２期］ｌｅｂｅｉ　Ｊ１℃Ｍ，　ｂ几＿ａ　２０［Ⅱ，Ｖｄ　２４．，‰２　１．４疗效标准　１．４．１单项疗效判定标准　碌效：实验窄检测达　到以ｒ任一项：　ｒｃ下降≥２０％，　ｒｃ下降≥４Ｏ％．商　密度脂蛋白上升≥０　２６　ｍｍｏ］／Ｌ；有效：实躲　检测　达到　任・项：ＴＣ下降≥１０％而（２０％，　ｍ下降　≥，ｆ１％ｍｉ＜４Ｏ％　ＨＩ）Ｉ　一Ｊ：升＞／０．１　ｍｒｒ￣，ｌ／Ｉ　；ｌ尢效：　月后，复查有效病例实验室检测指标，统计复发　率，并对用药期问药物不良反应及安全性指标进　行统计。　Ｉ．６统计方法采用ｓＰｓｓ统训软件包对数据进　行统计学处理。　２结果　实验室检测未达到有效标准。　１　４．２综合疗效判定标准临陈控制：ｌ　床症状　消失，实验室得项检洲指标恢复正常；　效：临床　症状消失，实验室检测达副单项疗效显效标准；有　２．Ｉ　２组治疗　舌各项血脂检测指标比较表２　２组治疗前后各项血脂　检测指标比较　见表２。　ｍｍｄ／Ｌ．２　效：临床症状减轻，实验室检测达到单项疗效有效　标准；无效：临床症状无改变，实驻室检测术达到　有效标准　临床　！状和实验室检测只有・项改善　者归入下一档统计。　项总有效＝显效＋有效。　综合疗效总　仃效＝临床控制＋显效＋有效。　１　５疗程及其他用药期问全部病例正常饮食，　停Ｈ】其他降脂药物，连续用药８周，停药２周后复　与对照组洽疗前比较，＊Ｐ＞０　０５；与丰组治疗前比较．△Ｐ　＜０　Ｏ１；与对照组浩疗后比较，▲Ｐ＜Ｏ　Ｉ）Ｉ　查临床症状及实验室指标，统计疗效。停药３个　２．２　２组各单项疗效比较见表３。　例　表３　２组各单项疗效比较　与对照组比较．＊Ｐ＜０　Ｏｌ　２　３　２组综合疗效比较见表４。　例　总有救率％　９６　６７　６４　７Ｉ　未经特殊处理，均自然缓解。　３讨论　表４　２组综合疗效比较　组别　ｎ　临床控制８１　ＩＯ　在　蜘临床实践的基础上，我们分析大量高　脂血症的发生原因、致病机制、临床症状及　往中　药降脂疗效低的原因，认为对于高脂血症的治疗　显技有救ｉ１７　１７９　２７　５Ｉ　无赦１３　４８　治疗组　３９０　对照组　１３６　必须从整体凋节的角度出发，全面改善机体内环　境，才能有效、持久地防治高脂血症。　与对照组比较．＊Ｐ＜０　Ｏｌ　２．４　２组有效病例停药３个月后实验室检测复　发率情况比较见表５．　．表５　２组复发情况比较　倒　高脂血症的发生虽然与许多因素有关，但由　于饮食、情志、劳逸等失衡引起的机体脏腑之间功　能紊乱，人体内环境整体平衡被破坏，气血生化运　行功能障碍，血液质量发生改变是其发生的根本　原因。病理变化与心、肝、牌、肾、气、血有关。主　要责之于肝。肝主疏泄．调畅一身气机，气机调畅　则各脏腑功能协调平衡．血液生化、运行有序。肝　与对照组比较，＊Ｐ＜０　Ｏ　ｊ三藏吡，贮存和调节一身血量，维持机体血液循环　的恒定。心主血。脾生血，精髓化血的功能也有赖　２．５不良反应治疗组与对照组用药期间药物　安全性指标均无异常，治疗组与对照纽分别有　于肝生理功能的正常。因此，肝主一身气血运行　及血液生成，其功能正常与否直接影响着血液的　质量和循行。是高脂血症发生的关键。肝性属术，　ｌ２、２６例出现腹服、恶心、厌食、腹泻等不良反应，　维普资讯 http://www.cqvip.com

河北‘ｔ　医２００２年２月第　卷笫２蜘Ｉｌｅｂｅｉ　Ｊ　ＴＣＭ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ　＿９０Ｏ９＿，ｒｏｔ　２４．Ｎｏ　２　９５　喜侧达，　舒为顺，故舒盯稠整气ｍ，恢复气『札ＩＩ：　；Ｅ－；ＩＩｉ！功能，改善　液循环．渊　０【澈成分及降脂效　常运行是治疗高脂血赫　的中心原则。我　Ｊ从整体　果　本临床观察结粜表叫，舒肝降脂胶囊治疗高　调节角度ｊ口发，舒盯为主，兼顾心、脾、肾，旨在调　）］￣Ｊｆｒｔ症立法准耐　越ｌ方配伍　矗理，选药恰当，临床　畅　机，改善　被循环的内环境，纠正紊乱的脏腑　疗效可靠、持久，药源丰富、价廉，无毒副作用，ｉ＿『　功能，达到降脂的Ｉ　的。舒盯降脂胶旋选用柴ｒ　应用推，～价值。　为主药，配　茵陈、十ｊ』壳、青皮、姜黄舒肝州气，辅　参考文献　‘参、１ｌ『檐活ｍ行血，配以何首乌补肾益髓，促　１陈弧珠实用内科学第１Ｏ版北京：人民卫生出版社，１９９７　进精ｍ代谢；伍以大黄、栀子、益母草、办小豆消理　８７７．８９０　脾　，删　水湿代谢，改善血液的生成环境。请曲　２中华＾民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则一第２　辑１９９５】７６　台用，能调褴气叭运行，改善心、肝、脾、肾功指，调　（收稿日期：２００１—１２—２５１　节机体内环境达到整体平衡，气顺血和起到改善　（编辑董军杰１　・经验交流・　浅谈“大实有赢状”的辨证体会　周国芳（河北省魏县中医院魏县０５６８００）　“大实有赢状，瞑补益疾，至虚有盛候，反泻含　心利尿、吸氧、抗感染治疗数月余，病情时好时坏。　冤”是叨代医家李ｒｆ１梓之沧点。告诫后世在临床　家属特邀中医会诊。划渗：痛苦而容，ｊ呼吸气促，　辨证施治巾，要牢固树立整体观念，纵观全局，市　谵语，喘息不能平卧，口干不能食，腹部胀大，舌质　因辨证，首辨虚实。尤其对危急重症，一旦出现　黯，脉结代。诸医认为是心阳不振、肺气不足。余　“大实”或“至虚”的局而，辨证要慎之又慎，否则，　在查体时，触摸患者腹部，拒按，数口大便未解，扳　易致“益疾”或“含冤“之害。兹将笔者对“大实”的　中有城状物。辨词沩邪热积滞肠问。试用大承气　临床辨证施治体会举例介绍￣，７－－。　汤和大陷胸汤辐之。处方：大黄１０　ｇ，枳实１０　ｇ，　例１王某，女，７０岁，农民。７日前发热，Ｅ１　川厚朴１５　ｇ，瓜蒌２０　ｇ，半夏１０　ｇ，黄连９　ｇ，桃仁　千，饮食欠佳，经乡村医生诊为“流感”，片】病毒唑、　１０　ｇ，当归１５　ｇ，亦香９　ｇ。水煎服，服药２　ｈ后，腹　先锋Ｖ号、氢化可的松静脉点滴３日，效果不佳；　中肠呜，排出大量恶臭粪便，一夜数次。次日，患　又经中医按气虚给予补中益气汤，病情加重。划　者腹软，呼吸平稳，停吸氧，能下地活动，复用中药　诊：咳嗽气喘，气短乏力，神志昏沉，动则汗出，缔　１剂后，痊愈出院，随访１年未复发。　苦面容，发热口干，呼吸气促，腹大胀满，按之痴　体会２例均为“大实有赢状”病案，外部　甚，大便流出黑也水样便，肛门周围红肿，舌质红　证候表现气短、乏力、少言之虚，而实属腹中燥碌　而干，脉细数。辨　为燥尿内结，热结旁流。处　积滞。当然，大实未必皆见赢状，但要想到有出现　方：大黄９　ｇ，Ｊｌ１厚朴１２　ｇ，枳壳１５　ｇ，木香１０　ｇ，瓜　赢状的可能，便不会误补而益疾。病因至实而现　蒌２０　ｇ，当归１５　ｇ，山楂１５　ｇ，桃仁１０　ｇ。水煎服，　赢状，是从一个极端走向另…个极端，非寻常之实　每Ｅ１　１剂。１剂后，患者排出于结便块１Ｏ余枚，能　中夹虚，此赢状为标，至实为本，泻其大实，是治其　进流食。２剂后，又排出干燥屎块２０枚，腹软，食　根本，故实热除而赢状消，诸症自愈。　欲大增，呼吸平稳，诸证悉除，告愈。　（收璃日期｝２０ｏ２—０２—０４）　例２张某，男，５７岁，＝１二部。因肺原性心病　（编辑李立１　住院。患者痛苦面容，呼吸气短，动则昏厥，予强