药剂学课程标准[详]

药剂学课程标准

建议课时数：128

适用专业：药品质量检测技术专业 先修课程：药理学、微生物学 开课单位：药学系

一、前言

（一）课程性质

本课程是专科药品质量检测技术专业的重要专业课之一。药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用性学科，具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。 （二）设计思路

本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定，在第三学期、第四学期学习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动，通过对制剂基本理论、药物剂型、质量控制等方面的教学，使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识与实际技能，为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台。

本课程强调从掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为128学时，理论70学时，实验、见习58学时。

二、课程目标

（一）总目标

要求学生掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺等药剂学的基本知识。培养学生制剂生产和临床应用的执业能力，为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实的综合职业能力。 （二）具体目标 1.知识目标：

（1）掌握常用制剂的基本概念、基本的理论

（2） 熟悉常用制剂的生产制备流程，了解常用制剂的制备工艺 （3）具备常用制剂的质量评定知识

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（4）了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿 2.能力目标： （1）具备药物制剂的基本操作技能 （2）具有常用制剂与常规制剂的制备能力 （3）具有常用制剂的质量评定能力 （4）具有一定的处方审核与处方调配能力 3.态度目标： （1）具有严谨的科学态度和实事的工作作风 （2）具有严格的法律、规意识 （3）具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识 三、课程容与要求 序号 工作任务 知识要求 技能要求 ▲掌握药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、▲会辨别各概念的区别 方剂、药剂、成药、辅料的概念 ▲熟悉药物剂型的三种分类方法、药物制成剂型的目的 ▲了解药剂学在药学上地位、分支学科 1 药剂学概述 ▲掌握药典的概念 ▲熟悉中国药典的组成 ▲能说出剂型的分类方法 ▲会查阅使用中国药典 ▲能正确审查处方，明确处方应付、脚注处理等容 ▲了解中国药典的历史，常用的其它国家药典 ▲能说出GMP、GSP的基▲掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、本要求 验方、单方、秘方的概念 ▲熟悉医师处方的结构、容和处方书写要求 ▲熟悉GMP、GSP的概念， 2 药物制剂基本理论 ▲掌握溶解、溶解度的定义 ▲了解药物的溶解性质、溶解过程中溶质与溶剂的相互作用、溶解过程中物理和化学的各种影响因素 ▲掌握溶解的一般规律，药物多晶型的概念 ▲熟悉影响溶解度与溶解速度的因素 ▲掌握增加药物溶解度的方法、助溶剂、增溶▲能针对不同药物采取相应的溶解途径 ▲会计算表面活性剂的HLB值并能选择适当的表面活性剂应用于剂型中 ▲能设计和操作稳定性 . . . . .

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剂的概念 重点考察项目，经典恒▲熟悉溶解的过程和溶解机理，常用的助溶剂，温法，固体药物制剂稳影响增溶的因素 ▲熟悉粉体的概念， ▲了解粉体对药剂学基本理论的影响 ▲了解粉体粒子的性质 ▲熟悉粉体流动性的性质 ▲熟悉影响粉体流动性的因素 ▲掌握改进流动性的方法 ▲掌握表面、表面力、表面自由能、铺展、润湿的概念 ▲熟悉表面力、表面自由能、铺展、润湿的意义 2.▲掌握表面活性剂的概念 ▲熟悉表面活性剂的一般性质 3.▲熟悉表面活性剂的类型、特点、常用用途 ▲掌握司盘，吐温等的性质和用途 ▲掌握胶束、临界胶束浓度、最大增溶浓度、Krafft点、昙点的概念 ▲熟悉表面活性剂的特性及应用 ▲熟悉表面活性剂HLB值的计算方法； ▲熟悉胶束形成的机理和胶束的结构 ▲熟悉表面活性剂增溶的机理以及影响因素 ▲了解表面活性剂的应用 ▲掌握药用高分子的定义，知道结构特征 ▲掌握溶胀、溶胶和凝胶的概念 ▲了解高分子的应用性能 ▲掌握药物制剂稳定性的概念 ▲熟悉制剂中药物的不稳定类型及化学降解途径 ▲熟悉影响药物制剂稳定性的因素 ▲掌握药物制剂稳定化的方法 ▲了解药物制剂稳定性的试验方法 ▲熟悉加速试验、长期试验的概念及目的 3 液体药剂 ▲掌握液体药剂的概念、质量要求 ▲能说出何谓杀菌剂，定性实验的特殊要求和特殊方法 . . . . .

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▲熟悉液体药剂的特点 ▲熟悉液体药剂的分类及类型特征 ▲熟悉液体药剂常用溶剂的特性 ▲掌握防腐措施及有关防腐的概念、作用机理▲熟悉常用防腐剂的种类、特性、适用性及其合理使用 ▲熟悉液剂常用附加剂的类型及常用附加剂 ▲掌握溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的概念及质量要求 ▲熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂的特点及制备方法 ▲熟悉甘油剂的基本概念及特点 1 ▲掌握高分子溶液的定义及性质 ▲熟悉高分子溶液的制备方法 ▲了解高分子溶液在药剂中的应用 五、▲掌握溶胶剂的概念 ▲熟悉溶胶的构造和性质并理解 1． ▲掌握混悬剂的概念及质量要求 ▲掌握混悬剂的制备 ▲熟悉混悬剂的稳定因素 ▲掌握絮凝和反絮凝的概念 ▲掌握混悬液常用稳定剂 ▲熟悉混悬剂的制备方法 ▲知道温悬剂的质量评价项目与方法 ▲掌握乳剂的概念、类型及特点 ▲掌握决定乳剂类型的因素 ▲掌握乳化剂的定义 ▲熟悉常用的乳化剂 ▲掌握典型处方及处方分析 ▲熟悉乳剂不稳定的类型 ▲掌握其概念及影响因素 4 注射剂与滴眼剂 ▲掌握注射剂的概念和特点 ▲熟悉注射剂的分类、给药途径和要求 何谓防腐剂 ▲掌握络合碘的制法、机理及注意事项 ▲能解释何谓盐析，何谓絮凝，何谓化 ▲能正确制备CMC-Na胶浆溶液 ▲能解释助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念，▲知道常用的助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂 ▲会制备混悬剂 ▲会判断乳剂的类型，能正确选用分散介质、乳化剂和附加剂 ▲能根据乳剂中药物的加入方确制备乳剂 ▲能理解乳剂为什么会形成和稳定的原因 ▲会用热原检查法检查热原 . . . . .

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▲掌握注射剂的质量要求 ▲掌握热原的概念、组成和性质 ▲熟悉污染热原的途径和除去热原的方法 ▲掌握热原检查法、细菌毒素检查法的概念 ▲掌握注射剂的溶剂的要求 ▲掌握注射用水的质量要求 ▲熟悉注射用水的收集与处理 ▲掌握注射用油的质量要求、酸值、碘值、和皂化值的概念 ▲熟悉植物油的精制方法 ▲了解其它注射用溶剂的类型、主要用途 ▲掌握注射剂附加剂的选用原则 ▲掌握等渗溶液、等溶液的概念 ▲熟悉调节等渗计算方法的类型 ▲掌握各种给药途径对注射剂PH傎的要求 ▲熟悉常用的PH值调节剂 ▲熟悉常用的增溶剂和助溶剂的作用与机理 ▲掌握抗氧措施 ▲熟悉常用抗氧剂、金属络合剂和惰性气体 ▲熟悉常用的局部止痛剂、助悬剂、乳化剂和延效剂 ▲熟悉液体安瓿剂生产工艺流程 ▲熟悉生产洁净室的四个洁净度级别及适应围 ▲熟悉注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应附合的要求 ▲了解注射剂生产管理中的洁净室的管理要求 ▲熟悉生产管理的常用术语 ▲熟悉注射剂容器的类型、安瓿剂的分类和曲颈安瓿的类型 ▲熟悉安瓿的质量要求 ▲了解安瓿盛装药液对药液的影响； ▲熟悉安瓿的成分及适用围 ▲掌握安瓿的处理流程 ▲了解安瓿的洗涤方法及适用性 . . . . .

▲会进行调节等渗的计算 ▲会合理选用抗氧剂 ▲会进行甩水洗涤安瓿 ▲会进行安瓿的灌装与封口 ▲会进行注射剂的制备操作 ▲使用活性炭时能掌握注意事项 ▲会进行滴眼剂的制备 . . . .

▲熟悉安瓿的干燥条件 ▲掌握灭菌条件与要求 ▲掌握浓配法和稀配法的概念与适用性 ▲掌握注射液的滤过方法、滤过要求 ▲掌握各种滤器的适用性 ▲掌握微孔滤膜的处理方法 ▲掌握注射剂的滤过装置、特点与适用性 ▲熟悉注射剂的灌封要求 ▲熟悉通气类型及方法，熟悉气体的处理过程 ▲熟悉注射剂的灭菌和检漏方法 ▲熟悉注射剂的质量检查项目与要求 ▲了解注射剂的印字、包装要求 ▲掌握典型举例的处方分析和制法要点 ▲掌握输液剂的概念和质量要求 ▲了解输液剂的临床应用 ▲熟悉输液剂的种类 ▲熟悉输液剂的生产工艺流程及洁净度要求 ▲熟悉输液瓶、橡胶塞和隔离膜的质量要求和清洁处理方法 ▲熟悉输液剂的配制方法与适用性 ▲熟悉输液剂的滤过装置要求与方法 ▲熟悉灌封室与灌封的要求与灌封操作 ▲掌握输液剂的灭菌条件、要求与方法 ▲熟悉输液剂的质量检查项目 ▲熟悉输液剂生产中的问题和解决办法 ▲掌握输液剂的举例 ▲掌握注射用无菌粉末的概念和类型 ▲掌握注射用冷冻干燥制品的概念 ▲熟悉其生产工艺过程 ▲掌握滴眼剂的概念与质量要求 ▲了解滴眼剂中药物的吸收途径与吸收的影响因素 ▲熟悉角膜组成与药物吸收的关系 ▲熟悉滴眼剂附加剂的类型 . . . . .

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▲熟悉眼用溶液的最佳PH值的要求、常用的缓冲液及适用性 ▲熟悉常用等渗调节剂 ▲掌握滴眼剂的无菌要求 ▲熟悉抑菌剂的要求、常用的抑菌剂及适用性 ▲了解常用的增稠剂、稳定剂、增溶剂和助溶剂及适用性 ▲熟悉滴眼剂的制备和举例 5 散剂、颗粒▲熟悉常见口服固体剂型 ▲会据药物性质选择适当的粉碎方法 ▲会处理含共熔成份的散剂的方法 ▲能运用散剂的一般制法，完成各种类型散剂的制备 ▲会制备硬胶囊 ▲滴丸制备会选用基质和冷凝液 剂、胶囊剂、▲熟悉固体剂型在体的溶出和吸收过程 滴丸剂与丸剂 ▲掌握散剂的概念 ▲熟悉散剂的特点、分类情况 ▲掌握制备散剂的一般工艺流程 ▲熟悉粉碎过筛的目的 ▲了解常用的粉碎方法 ▲掌握药典规定的散剂粉碎细度 ▲熟悉混合的目的和混合方法与要求 ▲掌握分剂量的概念 ▲熟悉散剂常用包装材料的类型及适用围 ▲熟悉散剂的包装方法、贮存要求 ▲了解散剂质量检查 ▲掌握倍散的概念、适用性 ▲了解浸膏的分类 ▲掌握共熔的定义 ▲熟悉低共熔物、低共熔点的概念 ▲掌握颗粒剂和细粒剂的概念 ▲了解颗粒剂的类型和特点 ▲掌握颗粒剂的制备工艺流程 ▲会进行颗粒剂的制备 ▲熟悉颗粒剂质量检查项目及要求 ▲掌握胶囊剂的概念 ▲熟悉胶囊剂的特点 ▲掌握硬胶囊剂的概念 ▲掌握软胶囊剂的概念 . . . . .

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▲熟悉适用药物类型、制备方法 ▲熟悉胶囊剂的质量检查项目及要求及包装贮存要求 ▲掌握滴丸剂的概念 ▲了解滴丸剂的特点 ▲熟悉滴丸剂中基质和冷凝液的选用原则 ▲了解滴丸剂一般工艺流程、举例 ▲熟悉质量检查项目及要求 ▲掌握中药丸剂的概念 ▲熟悉中药丸剂的类型、特点、辅料 ▲熟悉最常用辅料蜂蜜的作用和类型 ▲掌握中药丸剂塑制法和泛制法的概念和工艺流程 6 片剂 ▲掌握片剂的概念 ▲熟悉其特点、分类 ▲掌握片剂质量要求 ▲掌握辅料的概念 ▲熟悉加辅料的目的 ▲熟悉辅料的选用原则、质量要求 ▲掌握填充剂和吸收剂的概念 ▲熟悉常用的填充剂和吸收剂 ▲掌握崩解剂的概念和加入方法 ▲熟悉常用的崩解剂 ▲掌握润湿剂和粘合剂的概念 ▲熟悉常用的润湿剂和粘合剂 ▲掌握润滑剂、助流剂、抗粘剂的概念 ▲熟悉润滑剂的类型、适用性和、加入方法 ▲掌握片剂的制法种类 ▲理解湿法制粒压片的原因 ▲熟悉原辅料的处理要求 ▲了解药物粉末制粒的原因 ▲熟悉制粒法的步骤用要求 ▲熟悉湿颗粒干燥的注意事项 ▲熟悉干颗粒的质量要求 . . . . .

▲会进行片重的计算 ▲能进行湿法制粒压片 ▲会进行常规项目的测定 ▲会对典型举例进行处方分析和制备方法解析▲会合理选用填充剂和吸收剂、崩解剂、润湿剂和粘合剂 . . . .

▲熟悉压片前干颗粒的处理方法 ▲了解常用压片机的类型 ▲熟悉单冲压片机的压片过程 ▲掌握干法制粒压片的概念 ▲熟悉直接压片法的类型 ▲掌握粉末直接压片法、结瞐药物直接压片法的概念 ▲掌握片剂包衣的概念、包衣片剂的质量要求▲熟悉包衣的目的、包衣的种类和片剂包衣后应达到的要求 ▲熟悉包衣方法的类型 ▲掌握糖衣的概念 ▲熟悉包糖衣的过程和常用的包糖衣材料 ▲掌握薄膜衣的概念 ▲熟悉薄膜衣的作用、常用的薄膜衣料、附加剂和包薄膜衣的过程 ▲掌握肠溶衣的概念， ▲熟悉包肠溶衣的目的 ▲常用包肠溶衣料和包肠溶衣的方法 ▲掌握裂片、松片、粘冲、崩解迟缓、片重差异过大、变色与色斑、麻点、卷边的概念 ▲掌握崩解、含量均匀度、溶出度的概念 ▲熟悉片剂质量评定的项目与要求 ▲熟悉片剂的贮存要求 7 栓剂 ▲掌握栓剂的定义、特点、质量要求 ▲了解栓剂的分类 ▲熟悉栓剂的直肠吸收途径 ▲了解栓剂的全身治疗特点 ▲熟悉影响吸收的因素 ▲熟悉基质的要求和种类 ▲掌握常用基质可可豆酯、甘油明胶、聚乙二醇的性质，以及其注意事项和适用性 ▲了解其它基质 ▲熟悉栓剂基质主要的用途 . . . . .

▲会用热熔法制备栓剂。 ▲会根据实验结果进行置换价的计算 . . . .

▲掌握栓剂的制备方法与适用性 ▲掌握热熔法 ▲了解冷压法的具体操作 ▲掌握置换价的含义 ▲了解如何利用置换价获得基质理论用量 ▲熟悉栓剂的包装、贮存要求 ▲熟悉栓剂的重量差异、融变时限、药物的溶出速度和吸收试验的要求 ▲了解重量差异、融变时限、药物的溶出速度和吸收试验的操作方法 8 软膏剂、凝胶剂 ▲掌握软膏剂、糊剂的概念 ▲熟悉其主要作用、分类、质量要求 ▲软膏剂的的基质 ▲熟悉理想软膏剂基质的要求 ▲熟悉常用软膏剂基质的类型、主要性质、用途 ▲掌握凡士林、羊毛脂等重要基质的特性 ▲掌握乳剂型基质的用途 ▲了解乳剂型基质的组成组成、种类 ▲熟悉各种水溶性基质的特点 ▲掌握基质的选用原则 ▲软膏剂的制备和举例 ▲熟悉软膏剂制备方法及选用的原则 ▲了解基质处理的方法、药物加入方法 ▲掌握眼膏剂的定义、质量要求 ▲熟悉其特点、制法及灭菌措施 ▲熟悉软膏剂质量评定的项目 ▲了解软膏剂的包装、包装要求、贮藏要求 ▲掌握凝胶剂的定义 ▲了解凝胶剂的分类 ▲了解水性凝胶基质的种类及特点、卡波沫的特点 ▲熟悉水性凝胶剂的制备 9 膜剂、涂膜剂 ▲掌握膜剂定义、处方组成和质量要求 ▲会制备膜剂 ▲会选用制备工具 ▲会进行软膏剂的制备 ▲知道软膏剂的处方 ▲会进行处方分析 ▲知道质量评定的具体操作方法 . . . . .

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▲熟悉其特点 ▲熟悉膜剂分类、膜材要求 ▲熟悉常用膜材的性质及适用性 ▲了解常用制法 ▲掌握涂膜剂的定义、特点及处方组成 ▲了解涂膜剂制法举例 10 气（粉）雾剂和喷雾剂 ▲掌握气雾剂的概念、组成 ▲熟悉气雾剂特点、分类 ▲掌握抛射剂的作用、要求和种类 ▲熟悉各类抛射剂的适用性和选用 ▲了解气雾剂药物的选用原则以及各种类型气雾剂的附加剂 ▲熟悉耐压容器的要求 ▲了解气雾剂的处方类型、制备工艺 ▲熟悉抛射剂的填充方法、要求、适用性 二、▲掌握喷雾剂的定义 ▲熟悉喷雾剂的特点 11 中药制剂 ▲掌握浸出制剂的概念 ▲熟悉浸出制剂特点与浸出溶媒、附加剂 ▲掌握汤剂的概念； ▲了解汤剂特点 ▲熟悉制备注意事项 ▲掌握酒剂的概念 ▲了解制备注意问题 ▲熟悉酒剂制备方法 ▲掌握酊剂的概念与浓度要求 ▲熟悉酊剂特点、制法及要求 ▲掌握流浸膏剂的概念与浓度要求 ▲了解制剂特点 ▲掌握浸膏剂的概念与浓度要求 ▲了解制剂特点与用途 ▲熟悉种类及要求、制备方法与程序 ▲掌握煎膏剂的概念 ▲熟悉煎膏剂特点、适用性、制备程序 . . . . .

▲知道常用的增塑剂、着色剂 ▲能正确指导气（粉）雾剂和喷雾剂使用。 ▲会制备气（粉）雾剂和喷雾剂 ▲会正确制备汤剂 ▲会正确制备酊剂 . . . .

▲了解制备注意问题 ▲熟悉提高浸出制剂质量的措施 ▲掌握中药合剂的概念 ▲熟悉生产、贮存规定 ▲熟悉制备程序与制备要点 ▲熟悉中药注射剂的概念与特点 ▲了解中药注射剂制备过程 ▲熟悉提取、精制方法与灭菌方法 ▲了解中药注射剂的质量问题 ▲熟悉中药片剂的概念 ▲了解中药材的处理与提取原则 ▲熟悉中药片剂制粒压片方法 ▲了解中药片剂质量问题及解决措施 ▲熟悉中药颗粒剂概念、制备程序 ▲了解中药胶囊剂、中药栓剂、中药气雾剂。 12 缓释、控释制剂 ▲掌握缓释、控释制剂的概念、特点 ▲掌握不宜制成缓释和控释制剂的药物种类 二、▲了解控制溶出使药物达到缓释和控释的原理 ▲熟悉渗透泵的概念、原理、构造 ▲了解影响渗透泵因素 ▲了解影响口服缓释、控释制剂的因素 ▲了解缓释、控释制剂的设计 ▲掌握骨架型制剂的定义 ▲熟悉骨架型制剂类型 ▲了解不溶性骨架片、生物溶蚀性骨架片、微囊的制备方法 ▲掌握胃滞留片的定义、组成、释药原理、主药要求 ▲熟悉其特性、常用骨架材料 ▲掌握生物黏附片的定义 ▲了解其基本结构和特点 ▲了解膜控型缓释、控释制剂的制备方法 ▲熟悉渗透泵片的类型、释药原理、处方组成、影响释药的因素 . . . . .

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13 经皮吸收制剂 ▲熟悉TDDS的概念、特点 ▲了解经皮吸收制剂的类型 ▲了解皮肤的结构和生理以及影响药物经皮吸收的生理因素 ▲了解TDDS设计的剂型因素 ▲了解渗透促进剂在TDDS中的应用 ▲熟悉渗透促进剂的定义、类型 ▲熟悉典型的渗透促进剂的作用用途 ▲知道经皮吸收制剂的制备 ▲了解TDDS的制备工艺、质量控制项目及要求 14 靶向制剂 ▲掌握靶向制剂的概念、特点 ▲了解靶向制剂的类型 ▲掌握脂质体的定义、类型、组成、结构 ▲了解脂质体的理化性质 ▲熟悉脂质体的特点、制备脂质体的材料 ▲了解脂质体的制备、应用、给药途径 ▲熟悉脂质体的作用机制 ▲了解脂质体的质量评价方法 ▲熟悉微球的定义、特性 ▲了解微球制备 ▲了解纳米囊、纳米球的概念、制备方法 ▲熟悉各类修饰的药物载体的概念 ▲掌握前体药物的概念 ▲熟悉前体药物作用的条件 ▲熟悉磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、PH敏感靶向制剂的概念 ▲了解各类靶向制剂的靶向原理 15 生物药剂学 ▲熟悉生物药剂学的概念、容 ▲熟悉开展生物药剂学研究的目的、意义 ▲掌握吸收的概念 ▲熟悉生物膜的组成、基本结构 ▲掌握药物膜转运的方式 ▲掌握被动扩散、主动转运的定义和特点 ▲熟悉促进扩散 . . . . .

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▲熟悉饱饮作用的定义和特点 ▲熟悉影响胃肠道吸收的因素 ▲了解生理因素的影响 ▲熟悉理化性质的影响、药物稳定性的影响、剂型因素的影响 ▲熟悉多晶型的概念 ▲熟悉剂型因素的狭义及广义概念 ▲知道药物胃肠外的吸收，会根据药物剂型推测其吸收速率 ▲能根据溶出速率方程理解影响溶速的因素 ▲了解药物分布、代、排泄的过程 ▲熟悉分布、代、排泄的概念、途径及影响因素 ▲掌握表观分布容积的定义和意义 16 药物动力学 ▲掌握药动学的定义 ▲掌握隔室的定义、一室与二室的划分特征，会确定药物的隔室模型 ▲掌握一级、零级速度过程的定义及有关重要的公式 ▲理解药动学有关术语的含义 ▲掌握消除速度参数、生物半衰期、表观分布容积、清除率、稳态血药浓度、峰时、峰值、血药浓度—时间曲线下面积 ▲掌握生物利用度的有关定义并理解 ▲理解生物利用的程度、生物利用的速度、绝对生物利用度、相对生物利用度 ▲了解生物利用度的意义 ▲掌握需做生物利用度试验的药物类型 ▲会应用尿药累积排泄量法和血药浓度法测定生物利用度并会计算 17 药物制剂的配伍变化 ▲掌握药物配伍使用的目的、各种配伍变化的概念、类型。 ▲理解药物制剂配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含义 . . . . .

▲并会进行速度参数、生物半衰期、表观分布容积、清除率、稳态血药浓度、峰时、峰值、血药浓度—时间曲线下面积的计算且能应用于实际 ▲会判断常见的药物配伍情况 . . . .

▲熟悉药物配伍变化的类型 ▲掌握疗效学的配伍变化和物理化学的配伍变化的概念 ▲熟悉固体剂型中药物的理化配变现象及原因 ▲熟悉常见易发生配变的药物 ▲熟悉输液剂、注射剂产生配变的因素 ▲掌握常见的、严重的药物配变品种及结果 ▲熟悉影响药物配变的其它因素 ▲掌握药物相互作用的概念 ▲熟悉药理性配伍变化的类型、体过程中药物相互作用的影响因素 ▲掌握常见的、严重的药物配变品种、结果及处理办法 ▲掌握配伍变化的处理原则 ▲熟悉配伍变化的处理方法 四、实施建议

（一）排课方式

采用项目集中排课方式，要求每个项目教学任务与考核完成后才能进行下一个项目的教学。

（二）作业安排

1、自学部分习题集及课后作业。 2、实验、见习报告的填写。 （三）课与课外学时数要求

课教学按照课程标准要求，实际授课周数为32周，教学时数达到128学时，其中包括理论70学时，实验、见习58学时。课外实习按照课程标准要习时数达到480学时。

（四）评价体系

本门课程考核为实训项目考核，所有考核容全部依据药剂学操作技能考核及评分标准对生产操作进行评分，最终以各项目得分进行加和得出期末总分。实训项目考核满分为100分，合格为60分。

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（五）教学方法与指南

1、教学中要积极改进教学方法，以学生为主体，按照学生学习的规律和特点，从学生实际出发，充分调动学生的主动性、积极性，激发学生思考和创新意识，培养勇于实践的能力。

2、教学中应多采用现代化多媒体教学方式，多采用适应科学技术和生产发展需要的教学手段，例如幻灯、投影、录象和现代教育技术。

3、尽量采用实际操作与参观相结合的方法，来提高学习效率。

4、要增加反复练习的次数，以保证熟练掌握。 （六）教学参考书

5.6.1《中华人药典》（2010年版，二部），化学工业。 5.6.2《药剂学》福德，人民卫生，第六版。 5.6.3《药剂学》蜀宝，科学技术，第1版

五、教学评价

1、过程评价与结果评价相结合，过程评价包括平时学生的到课情况、课堂表现 、作业本、实验报告、见习报告，结果评价主要是指最后的实验操作技能考核和理论知识考试。

2、过程评价和结果评价的比例为3：7。 3、本课程以百分制考核，60分为及格。

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