执业药师考试大纲

理学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面： 1.药效学及药动学的理论及参数在指导药物应用中的意义。

2.药物的分类及各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及用药注意事项。

3.各类常用药物的药理作用、作用特点、临床应用及主要不良反应。 4.各类相关药物的作用特点及临床应用。 一、总论

（一）药物代谢动力学 1.药物的体内过程

（1）药物吸收及影响因素 （2）药物分布及影响因素

（3）药物代谢过程、药物代谢的结果、药物代谢酶、细胞色素P450酶诱导剂及抑制剂

（4）药物排泄途径、药物排泄的临床意义

2.药物代谢动力学参数血药浓度-时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、清除率、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义 （二）药物效应动力学 1.药物的基本作用

（1）对因治疗、对症治疗 （2）药物不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应、特异质反应） 2.药物量效关系

量效关系、量效曲线、量反应、质反应、最小有效量、效价、效能、半数有效量、半数致死量等在药物应用中的意义

3.药物的作用机制药物作用机制的主要类型

4.受体学说受体的特征、受体的类型、激动药及拮抗药、受体的调节、信号转导 （三）影响药物作用的因素

1.药物因素剂量、给药时间、给药次数、给药途径、联合用药等对药物作用的影响 2.机体因素年龄、性别、病理状况、精神因素及遗传因素等对药物作用的影响 二、化学治疗药物

（一）抗菌药物作用机制

1.常用术语抗菌谱、抗菌活性、化疗指数和抗菌后效应及其在药物治疗中的意义 2.主要作用机制抑制细胞壁合成、抑制细胞膜功能、抑制或干扰细菌蛋白质合成、抑制核酸合成

3.细菌的耐药性耐药性的产生、分类及产生机制 4.抗菌药物的合理应用及联合应用 （1）合理应用的基本原则

（2）联合用药的目的、指征、协同作用及拮抗作用 （3）抗菌药物的滥用

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（二）β-内酰胺类抗生素 1.青霉素类

（1）青霉素的体内过程、抗菌作用及机制、临床应用、不良反应及防治

（2）双氯西林、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林、替莫西林、哌拉西林的抗菌作用及临床应用 2.头孢菌素类

（1）头孢菌素的分代及各代抗菌作用的特点及临床应用

（2）各代头孢菌素的常用药物：头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛、头孢克洛、头孢曲松、头孢哌酮、头孢吡肟 3.非典型β-内酰胺类

（1）亚胺培南、氨曲南药理作用特点及临床应用

（2）β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂的抗菌作用特点及临床应用 （三）大环内酯类及其他抗菌药物 1.大环内酯类

（1）大环内酯类抗生素的抗菌作用及机制、药动学特点、临床应用、不良反应

（2）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、泰利霉素抗菌作用特点及临床应用 2.克林霉素与万古霉素

（1）克林霉素抗菌作用及机制、临床应用、不良反应 （2）万古霉素、拉宁、利奈唑胺抗菌作用及不良反应 （四）氨基糖苷类抗生素及多黏菌素

1.氨基糖苷类氨基糖苷类抗生素抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用、不良反应 2.常用药物链霉素、庆大霉素、阿米卡星、奈替米星等抗菌作用特点及临床应用 3.多黏菌素多黏菌素的抗菌作用及不良反应 （五）四环素类及氯霉素类抗生素 1.四环素类

（1）四环素类抗菌作用与机制、临床应用及不良反应

（2）四环素、米诺霉素、多西环素、美他环素抗菌作用特点及临床应用 2.氯霉素类氯霉素体内过程特点、抗菌作用及机制、临床应用及不良反应 （六）合成抗菌药物 1.喹诺酮类

（1）氟喹诺酮类抗菌药物的药动学特点、抗菌作用及机制、临床应用、不良反应 （2）诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星等临床常用的氟喹诺酮类药物的抗菌作用特点及临床应用 2.磺胺类药及甲氧苄啶

（1）磺胺类药的抗菌作用及机制、临床应用、不良反应

（2）磺胺嘧啶、磺胺甲唑、磺胺嘧啶银、磺胺醋酰的抗菌作用特点及临床应用 （3）甲氧苄啶的抗菌作用机制及特点 （七）抗真菌药

1.抗深部真菌感染药两性霉素B、氟胞嘧啶、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑的抗菌作用及临床应用

2.抗浅表真菌感染药特比萘芬、咪康唑、克霉唑抗菌作用及临床应用 （八）抗病毒药

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1.广谱抗病毒药利巴韦林、干扰素的药理作用及临床应用 2.抗RNA病毒药齐多夫定、金刚烷胺的药理作用及临床应用

3.抗DNA病毒药阿昔洛韦、阿糖腺苷、拉米夫定的药理作用及临床应用 （九）抗结核病药与抗麻风病药 1.常用抗结核病药

（1）异烟肼、利福平、乙胺丁醇体内过程特点、抗菌作用与机制、临床应用、不良反应

（2）链霉素、对氨基水杨酸、卡那霉素、吡嗪酰胺的药理作用特点 2.药物的应用原则合理应用原则

3.抗麻风病药氨苯砜的临床应用及不良反应 （十）抗寄生虫药 1.抗疟药

（1）氯喹、青蒿素、奎宁的抗疟作用、临床应用及不良反应 （2）乙胺嘧啶的药理作用及临床应用 （3）伯氨喹的药理作用及临床应用 2.抗阿米巴病药与抗滴虫病药

（1）甲硝唑的药理作用、临床应用及不良反应 （2）替硝唑的临床应用

3.抗血吸虫病药吡喹酮的药理作用、临床应用及不良反应 4.驱肠虫药

（1）甲苯咪唑、阿苯达唑的药理作用、不良反应

（2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪、恩波维铵驱虫作用特点

（十一）抗恶性肿瘤药1.分类与机制抗恶性肿瘤药的作用机制及分类

2.干扰核酸生物合成的药物氟尿嘧啶、巯嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷的临床应用及不良反应

3.直接破坏DNA并阻止其复制的药物环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博来霉素、顺铂等的临床应用及不良反应

4.干扰RNA转录的药物放线菌素D、多柔比星的临床应用及不良反应 5.影响蛋白质合成和功能的药物

（1）长春碱、长春新碱、紫杉醇的临床应用及不良反应 （2）门冬酰胺酶、三尖杉碱作用特点

6.激素类药物氨鲁米特、他莫昔芬、氟他胺的临床应用 三、传出神经系统药物

（一）作用于乙酰胆碱受体药物

1.胆碱受体激动药毛果芸香碱的药理作用及临床应用 2.胆碱酯酶抑制药及胆碱酯酶复活药

（1）新斯的明的药理作用、作用机制、临床应用及不良反应 （2）毒扁豆碱药理作用特点及临床应用

（3）有机磷酸酯类的中毒机制、症状及中毒解救 （4）碘解磷定的药动学特点、临床应用及不良反应 3.M胆碱受体拮抗药

（1）阿托品的药理作用、临床应用、不良反应、中毒解救

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（2）东莨菪碱、山莨菪碱、后马托品、哌仑西平的药理作用特点及临床应用 4.N胆碱受体拮抗药

（1）琥珀胆碱的临床应用及不良反应 （2）筒箭毒碱、泮库溴铵药理作用特点 （二）作用于肾上腺素受体药物 1.肾上腺素受体激动药

（1）去甲肾上腺素的药理作用及临床应用

（2）肾上腺素的药理作用、临床应用、不良反应及禁忌证 （3）异丙肾上腺素的药理作用、临床应用及不良反应

（4）多巴胺、麻黄碱、间羟胺、多巴酚丁胺的药理作用特点 2.肾上腺素受体拮抗药

（1）酚妥拉明的药理作用及主要临床应用

（2）普萘洛尔的药理作用、临床应用、不良反应及禁忌证

（3）噻吗洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛的药理作用特点及临床应用

四、中枢神经系统药物 （一）镇静催眠药 1.苯二氮革类药

（1）苯二氮类药物的药理作用、作用机制、临床应用与不良反应 （2）地西泮、艾司、的药理作用特点

2.巴比妥类药巴比妥类药物的药理作用、临床应用与不良反应 3.其他镇静催眠药水合氯醛、甲喹酮的药理作用特点 （二）抗癫痫药及抗惊厥药 1.抗癫痫药

（1）苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠的药理作用、临床作用及不良反应 （2）乙琥胺、苯巴比妥、扑米酮、地西泮、氯硝西泮的临床应用 2.抗惊厥药硫酸镁的药理作用及临床应用 （三）精神药物 1.抗精神病药

（1）氯丙嗪药理作用、临床应用及不良反应

（2）氟哌啶醇、舒必利、氯氮平、利培酮药理作用特点 2.心境稳定剂碳酸锂药理作用及临床应用 3.抗抑郁药

（1）丙咪嗪的药理作用、临床应用与不良反应

（2）地昔帕明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林的药理作用特点与临床应用 （四）神经退行性病治疗药 1.抗帕金森病药

（1）左旋多巴药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及不良反应

（2）卡比多巴、司来吉兰、溴隐亭、培高利特、金刚烷胺、苯海索分属类型及药理作用特点

2.抗记忆障碍药多奈哌齐、加兰他敏、石杉碱甲、占诺美林的药理作用特点 （五）镇痛药

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1.阿片生物碱类药物

（1）吗啡的药动学特点、药理作用、临床应用及不良反应 （2）阿片类药物滥用 （3）可待因药理作用特点

2.人工合成的镇痛药哌替啶、芬太尼、美沙酮、曲马多药理作用特点 3.阿片受体拮抗药纳洛酮、纳曲酮的药理作用、临床应用 （六）解热镇痛抗炎药及抗痛风药 1.非选择性环氧酶抑制药

（1）阿司匹林药理作用、作用机制、临床应用、不良反应

（2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、吡罗昔康、双氯芬酸的药理作用特点

2.选择性诱导型环氧酶抑制药塞来昔布、尼美舒利、美洛昔康的药理作用特点、临床应用

3.抗痛风药秋水仙碱、别嘌醇的临床应用 五、心血管系统药物 （一）抗心律失常药物

1.心律失常的电生理抗心律失常药的药理作用、药物分类及代表药 2.常用抗心律失常药 （1）奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米、腺苷的药理作用、临床应用及主要不良反应

（2）普鲁卡因胺、苯妥英钠、地尔硫123药理作用特点

3.治疗快速型心律失常药物的选用治疗窦性心动过速、心房颤动、心房扑动、房性早搏、阵发性室上性心动过速、阵发性室性心动过速的常用药物 （二）抗心力衰竭药

1.强心苷类药物地高辛的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及防治、给药方法及药物相互作用

2.作用于肾素-血管紧张素系统的药物卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利、氯沙坦抗心力衰竭的药理作用及临床应用 3.其他类

（1）卡维地洛抗心力衰竭的药理作用及临床应用

（2）噻嗪类药物抗心力衰竭的药理特点及主要机制、临床应用 （3）多巴酚丁胺抗心力衰竭的药理作用特点与临床应用 （4）米力农药理作用特点 （三）抗高血压药

1.抗高血压药物的分类抗高血压药物的分类及各类代表药 2.常用抗高血压药

（1）卡托普利、普萘洛尔、哌唑嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪、氯沙坦抗高血压的药理作用、作用机制、不良反应

（2）依那普利、缬沙坦、美托洛尔、卡维地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、利舍平、可乐定、肼屈嗪、硝普钠、米诺地尔、吲达帕胺的药理作用特点及临床应用 3.抗高血压药的合理应用合理用药原则 （四）抗心绞痛药

1.酯类及亚酯类甘油药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及不

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良反应

2.β肾上腺素受体拮抗药普萘洛尔抗心绞痛的药理作用及机制、与酯类合用的合理性

3.钙通道阻滞药硝苯地平、地尔硫抗心绞痛的药理作用特点及临床应用 4.其他抗心绞痛药双嘧达莫、曲美他嗪抗心绞痛作用特点 （五）血脂调节药及抗动脉粥样硬化药 1.血脂调节药

（1）他汀类药物的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应、注意事项 （2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀的药动学及药理作用特点

（3）考来烯胺的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应、注意事项 （4）贝特类药物的药理作用及机制、临床应用、药物相互作用 （5）烟酸的药理作用特点、临床应用 2.抗动脉粥样硬化药

（1）普罗布考、维生素E的药理作用与机制、临床应用及不良反应 （2）二十碳五烯酸及二十二碳六烯酸的药理作用特点及临床应用 （3）藻酸双酯钠的药理作用特点 （六）利尿药和脱水药 1.利尿药

（1）利尿药的作用部位与分类

（2）呋塞米、氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及不良反应 （3）氨苯蝶啶、螺内酯、乙酰唑胺利尿作用特点及临床应用 2.脱水药甘露醇的药理作用及临床应用 六、作用于血液、呼吸、消化等系统的药物 （一）血液系统用药1.抗凝血药肝素、低分子量肝素、华法林的药理作用、临床应用、不良反应

2.促凝血药维生素K、抗纤维蛋白溶解药的药理作用特点

3.抗血小板药阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定的药理作用及临床应用 4.纤维蛋白溶解药链激酶、尿激酶、t-PA的临床应用

5.抗贫血药铁剂、叶酸、维生素B12、重组人促红素的临床应用

6.造血细胞生长因子重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的临床应用

（二）呼吸系统用药 1.平喘药

（1）异丙肾上腺素、沙丁胺醇、克仑特罗的药理作用特点

（2）氨茶碱、色甘酸钠、二丙酸倍氯米松、二羟丙茶碱的临床应用 2.镇咳药可待因、右美沙芬、喷托维林的药理作用特点及临床应用 3.祛痰药氯化铵、氨溴索、溴己新的临床应用 （三）消化系统用药

1.抗消化性溃疡药碳酸氢钠、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、米索前列醇的药理作用

2.助消化药胃蛋白酶、乳酶生的临床应用

3.止吐药甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮、昂丹司琼的药理作用与临床应用

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4.泻药和止泻药硫酸镁、乳果糖、酚酞、地芬诺酯的药理作用与临床应用 （四）子宫收缩药物

1.多肽类药缩宫素、垂体后叶素的药理作用、临床应用及不良反应 2.生物碱类药麦角生物碱的药理作用、临床应用及不良反应 七、影响免疫功能药物

（一）组胺及受体拮抗药H1受体拮抗药苯海拉明、氯苯那敏、吡咯醇胺、西替利嗪的药理作用、临床应用及不良反应 （二）免疫调节药

1.免疫抑制剂环胞素药动学特点、药理作用、临床应用及不良反应 2.免疫增强剂

（1）左旋咪唑药理作用、临床作用、不良反应

（2）卡介苗、白细胞介素-2、干扰素的药理作用特点 八、内分泌系统药物

（一）肾上腺皮质激素类药糖皮质激素氢化可的松、强的松、地塞米松的体内过程特点、药理作用、主要作用机制、临床应用、不良反应、禁忌证 （二）甲状腺激素及抗甲状腺药

1.甲状腺激素甲状腺素的药理作用、临床应用及不良反应 2.抗甲状腺药

（1）甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶的药理作用、临床应用、不良反应 （2）碘、碘化物和放射性碘的临床应用 （3）普萘洛尔抗甲亢的临床应用 （三）胰岛素及口服降血糖药

1.胰岛素胰岛素的药理作用、临床应用及不良反应 2.口服降血糖药

（1）格列苯脲、格列齐特的药理作用、临床应用、不良反应 （2）二甲双胍药理作用特点及临床应用 （3）阿卡波糖的临床应用及主要不良反应 （4）罗格列酮、吡格列酮的药理作用特点 （四）性激素及作用于生殖系统功能药物 1.性激素类药

（1）雌二醇的药理作用、临床应用、不良反应 （2）氯米芬、他莫昔芬的药理作用特点及临床应用 （3）甲羟孕酮的药理作用、临床应用及不良反应 （4）甲基睾丸素的药理作用、临床应用及不良反应 （5）米非司酮药理作用及临床应用 2.避孕药

（1）复方炔诺酮片、复方甲地孕酮片的药理作用 （2）双炔失碳酯的药理作用

3.治疗阴茎勃起功能障碍的药物西地那非的药理作用、作用机制及不良反应

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《药物分析》考试大纲

药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面： 1.药典和药物分析的基本知识。

2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。 3.药物的杂质检查。

4.常用药物及其制剂的分析。 一、药典 （一）《中国药典》

1.国家药品标准的制订原则和主要内容 （1）国家药品标准及其制订的原则 （2）国家药品标准的主要内容

2.《中国药典》的基本结构和主要内容 （1）《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构 （2）凡例的主要内容 （3）正文的主要内容 （4）附录的主要内容 （5）索引的种类

（二）主要的外国药典

1.美国药典名称、缩写和基本结构 2.英国药典名称、缩写和基本结构 3.日本药局方名称、缩写和基本结构 4.欧洲药典名称、缩写和基本结构 二、药物分析基础

（一）药品检验工作的基本程序和要求

1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告 2.计量器具的检定计量器具检定的内容和要求 3.常用分析仪器的使用和校正

（1）分析天平的主要性能指标、选择和使用方法 （2）常用玻璃量器、温度计和分析仪器的使用和校正 （二）药物分析数据的处理 1.误差

（1）绝对误差和相对误差 （2）系统误差和偶然误差 （3）减免误差的方法

2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则 （三）药品质量标准分析方法的验证 1.准确度准确度及其考察的方法 2.精密度精密度及其考察的方法 3.专属性专属性及其考察的方法 4.检测限检测限及其测定的方法

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5.定量限定量限及其测定的方法 6.线性线性及其测定的方法 7.范围范围及其考察的方法 8.耐用性耐用性及其考察的方法

9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容

三、物理常数的测定 （一）熔点测定法

1.熔点熔点及测定熔点的意义

2.测定方法仪器用具、测定方法及注意事项 （二）旋光度测定法 1.比旋度

（1）物质的旋光性 （2）比旋度及其计算 2.测定方法

（1）旋光计及其校正

（2）旋光度的测定方法和注意事项

3.应用旋光度测定法在性状、检查和含量测定项下的应用 （三）折光率测定法

1.折光率光的折射定律和折光率 2.测定方法

（1）折光计及其校正 （2）折光率的测定方法 3.应用在性状项下的应用 （四）pH值测定法

1.pH值pH值及Nernst方程式 2.测定方法

（1）酸度计及其校正

（2）pH值的测定方法和注意事项 四、化学分析法

（一）重量分析法测定方法和应用 （1）挥发法、萃取法和沉淀法 （2）应用

（二）容量分析法 1.酸碱滴定法 （1）滴定方法

（2）滴定液的配制和标定 （3）应用 2.碘量法

（1）滴定方法

（2）滴定液的配制和标定 （3）应用

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3.铈量法

（1）滴定方法

（2）滴定液的配制和标定 （3）应用

4.亚钠滴定法 （1）滴定方法

（2）影响滴定的因素及指示终点的方法 （3）滴定液的配制和标定 （4）应用

5.非水溶液滴定法

（1）非水碱量法和非水酸量法 （2）滴定液的配制和标定 （3）应用 6.沉淀滴定法

（1）铬酸钾法、铁铵矾指示剂法和吸附指示剂法 （2）滴定液的配制和标定 （3）应用 7.配位滴定法 （1）滴定方法

（2）滴定液的配制和标定 （3）应用

五、分光光度法

（一）紫外-可见分光光度法

1.紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律 （1）紫外-可见吸收光谱的产生 （2）光的吸收定律和吸收系数 2.紫外-可见分光光度计

（1）紫外-可见分光光度计的基本结构 （2）仪器校正、检定的方法和要求

3.吸光度的测定吸光度测定的方法和要求 4.应用在鉴别、检查和含量测定中的应用 （二）荧光分析法

1.荧光光谱荧光的产生及影响荧光强度的因素 2.荧光分光光度计荧光分光光度计的基本结构 3.应用在鉴别和含量测定中的应用 （三）红外分光光度法

1.红外光谱红外光谱的产生及其特点 2.红外光谱仪

（1）红外光谱仪的类型和基本结构 （2）仪器校正、检定的方法和要求

3.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收 4.应用在鉴别和检查中的应用

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六、色谱法

（一）薄层色谱法 1.操作方法

（1）常用的固定相 （2）薄层板的制备

（3）点样、展开、检视的方法和要求

2.色谱系统适用性试验医检测灵敏度、比移值和分离效能 3.应用在鉴别和杂质检查中的应用 （二）高效液相色谱法

1.常用术语分配系数、容量因子、保留时间、死时间、峰面积、峰宽 2.高效液相色谱仪 （1）仪器的基本结构

（2）检测器的类型和适用范围 3.吸附色谱法 （1）分离机理

（2）常用的固定相和流动相 4.分配色谱法

（1）正相色谱法和反相色谱法 （2）常用的固定相和流动相

5.色谱系统适用性试验色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算 6.应用在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用 （三）气相色谱法 1.气相色谱仪

（1）仪器的基本结构

（2）进样方式、检测器的类型和适用范围 （3）常用的流动相、固定相和载体

2.色谱系统适用性试验色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算 3.应用在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用 （四）电泳法

1.常用术语迁移速度、淌度、电渗流

2.各类电泳方法纸电泳法、醋酸纤维素薄膜电泳法、琼脂糖凝胶电泳法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法及其应用 3.毛细管电泳法特点和分离模式 七、药物的杂质检查

（一）杂质和杂质的限量检查1.杂质杂质的来源和分类 2.杂质的限量检查

（1）杂质限量及杂质限量检查 （2）杂质限量的计算

（二）一般杂质的检查方法

1.氯化物检查法检查方法和注意事项 2.硫酸盐检查法检查方法和注意事项 3.铁盐检查法检查方法和注意事项

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4.重金属检查法检查方法和适用范围 5.砷盐检查法检查方法和注意事项 6.干燥失重测定法测定方法和适用范围 7.炽灼残渣检查法检查方法和注意事项 8.易炭化物检查法检查方法

9.残留溶剂测定法常见残留溶剂的分类及其检查方法 10.溶液颜色检查法检查方法 11.澄清度检查法检查方法 八、常用药物的分析

（一）芳酸及其酯类药物的分析 1.阿司匹林

（1）阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法 2.布洛芬

（1）布洛芬的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的检查项目和方法、含量测定方法 3.丙磺舒丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （二）胺类药物的分析 1.盐酸普鲁卡因

（1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查项目和方法、含量测定方法

2.盐酸利多卡因盐酸利多卡因的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 3.对乙酰氨基酚

（1）对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）对乙酰氨基酚制剂的检查项目和方法、含量测定方法

4.肾上腺素（1）肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸肾上腺素注射液的检查项目和方法、含量测定方法 （三）巴比妥类药物的分析 1.苯巴比妥

（1）苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法

2.司可巴比妥钠司可巴比妥钠的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 3.注射用硫喷妥钠注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法 （四）磺胺类药物的分析 1.磺胺甲唑

（1）磺胺甲唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）磺胺甲唑片的检查项目和方法、含量测定方法 （3）复方磺胺甲唑片的鉴别、检查和含量测定方法 2.磺胺嘧啶

（1）磺胺嘧啶的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）磺胺嘧啶片的检查项目和方法、含量测定方法 （五）杂环类药物的分析

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1.异烟肼异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 2.硝苯地平硝苯地平的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 3.诺氟沙星

（1）诺氟沙星的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）诺氟沙星制剂的检查项目和方法、含量测定方法 4.盐酸氯丙嗪

（1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法 5.奋乃静

（1）奋乃静的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）奋乃静片、奋乃静注射液的含量测定方法 6.地西泮医

（1）地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）地西泮片、地西泮注射液的检查项目和方法、含量测定方法 7.奥沙西泮

（1）奥沙西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）奥沙西泮片的检查项目和方法、含量测定方法 （六）生物碱类药物的分析 1.盐酸麻黄碱

（1）盐酸麻黄碱的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸麻黄碱制剂的含量测定方法

2.硫酸阿托品硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 3.盐酸吗啡

（1）盐酸吗啡的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸吗啡片的检查项目和方法、含量测定方法

4.硫酸奎宁硫酸奎宁的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 5.士的宁

（1）士的宁的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）士的宁注射液的含量测定方法 （七）糖类药物的分析 1.葡萄糖

（1）葡萄糖物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法 （2）葡萄糖注射液的鉴别、检查和含量测定方法 2.右旋糖酐20

（1）右旋糖酐20物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、分子量与分子量分布的测定方法

（2）右旋糖酐20氯化钠注射液的鉴别、检查和含量测定方法 （八）甾体激素类药物的分析 1.醋酸地塞米松

（1）醋酸地塞米松的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法

（2）醋酸地塞米松片、醋酸地塞米松注射液的检查项目和方法、含量测定方法 2.丙酸睾酮丙酸睾酮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法

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3.黄体酮黄体酮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 4.雌二醇

（1）雌二醇的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）雌二醇缓释贴片的检查项目和方法、含量测定方法 （九）维生素类药物的分析 1.维生素B1

（1）维生素B1的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）维生素B1片、维生素B1注射液的含量测定方法 2.维生素C

（1）维生素C的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）维生素C片、维生素C注射液的鉴别、检查和含量测定方法 3.维生素E

维生素E物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、含量测定的方法 4.维生素K1

（1）维生素K1物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法

（2）维生素K1注射液的含量测定方法 （十）抗生素类药物的分析 1.抗生素类药物分析的特点 （1）特点

（2）检查的项目

（3）含量和效价测定的方法 2.青霉素钠和青霉素钾

（1）青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法、贮藏条件

（2）注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴别、检查和含量测定方法 3.阿莫西林

（1）阿莫西林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法、贮藏条件 （2）阿莫西林片、阿莫西林胶囊的鉴别、检查和含量测定方法 4.头孢羟氨苄

（1）头孢羟氨苄的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）头孢羟氨苄制剂的鉴别、检查和含量测定方法 5.硫酸庆大霉素

（1）硫酸庆大霉素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、C组分的检查方法、含量测定方法

（2）硫酸庆大霉素制剂的鉴别、检查和含量测定方法 6.盐酸四环素

（1）盐酸四环素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）盐酸四环素制剂的鉴别、检查和含量测定方法 7.罗红霉素

（1）罗红霉素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法 （2）罗红霉素制剂的鉴别、检查和含量测定方法

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《药剂学》考试大纲

药剂学专业知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面： 1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.药物新技术与新剂型的特点和应用。

5.影响药物制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 6.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 7.药物制剂的配伍变化和生物技术药物制剂。 一、绪论基本要求

1.常用术语剂型、制剂及药剂学 2.剂型的重要性与分类 （1）剂型的重要性

（2）剂型的分类方法及其特点 （3）不同分类方法所涉及到的剂型 3.药剂学的研究药剂学的研究内容 二、散剂和颗粒剂

（一）粉体学简介粉体的性质与应用

（1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法

（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 （二）散剂

1.散剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类 2.散剂的制备 （1）物料前处理

（2）粉碎的目的、意义、方法

（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等 （4）混合的目的、方法

3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 （1）质量检查项目及限度要求 （2）散剂的吸湿性及防范措施

（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （三）颗粒剂

1.颗粒剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类

2.颗粒剂的制备制备工艺

3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求

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三、片剂

（一）基本要求片剂的特点、种类及质量要求 （1）特点 （2）种类 （3）质量要求

（二）片剂的常用辅料填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂 （1）作用

（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用 （三）片剂的制备工艺 1.湿法制粒压片 （1）制粒目的

（2）湿法制粒工艺过程 （3）湿颗粒的干燥

（4）整粒、总混与压片（含片重计算） 2.干法压片

（1）结晶直接压片的方法和适用对象 （2）干法制粒压片的方法和适用对象 （3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3.片剂的成型及影响因素 （1）片剂的成型过程

（2）影响片剂成型的主要因素

4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 （四）包衣

1.包衣的目的和种类 （1）目的 （2）种类

2.包衣方法常用包衣方法及特点 3.包衣材料与工序

（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 （2）工艺流程与操作要点

（五）片剂的质量检查及处方设计

1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求

2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 四、胶囊剂、滴丸剂和小丸 （一）胶囊剂

1.胶囊剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类

2.硬胶囊剂的制备

（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂 （2）空胶囊的规格

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（3）物料的处理与填充 3.软胶囊剂的制备

（1）影响软胶囊成型的因素 （2）软胶囊的制备方法

4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法 5.质量检查及举例

（1）质量检查项目及限度要求

（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （二）滴丸剂与小丸 1.滴丸剂 （1）特点

（2）常用基质、冷凝剂 （3）制备工艺 2.小丸 （1）特点 （2）制备方法 五、栓剂

（一）基本要求栓剂的分类、特点与质量要求 （1）分类 （2）特点 （3）质量要求 （二）栓剂基质 1.基质的作用与要求 （1）基质的作用

（2）对理想基质的要求 2.常用基质与附加剂 （1）基质的分类

（2）常用基质的性质、特点与应用 （3）常用附加剂的作用

（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 1.栓剂的作用 （1）局部作用 （2）全身作用

2.影响栓剂中药物吸收的因素 （1）生理因素 （2）药物理化性质 （3）基质和附加剂

（四）栓剂的制备与质量评价 1.栓剂的制备

（1）处方设计应考虑的问题 （2）置换价

（3）栓剂的制备方法

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（4）栓剂基质用量的计算

（5）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 2.质量评价质量检查项目及限度要求 六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 （一）软膏剂

1.软膏剂的分类与质量要求 （1）分类 （2）质量要求 2.软膏剂的基质 （1）基质的作用

（2）对理想基质的要求 （3）基质的分类

（4）常用品种的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备及举例 （1）制备方法及适用范围

（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点 4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求 （二）眼膏剂与凝胶剂 1.眼膏剂

（1）特点与质量要求

（2）常用基质的品种、用量比例与作用 （3）制备的注意事项 （4）质量检查项目 2.凝胶剂

（1）特点与分类

（2）常用基质的品种、特点与应用 （3）水凝胶剂的制备方法

（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目

七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 （一）气雾剂

1.气雾剂的特点、分类与质量要求 （1）分类 （2）特点 （3）质量要求

2.吸入气雾剂中药物的吸收 （1）呼吸系统的结构与吸收 （2）影响吸收的因素

3.气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 4.气雾剂的制备与举例 （1）处方设计与制备工艺

（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点

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5.气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求 6.喷雾剂

（1）分类、特点及应用范围 （2）质量要求与质量检查项目

7.吸入粉雾剂药物粒度要求及质量要求 （二）膜剂与涂膜剂 1.膜剂

（1）膜剂的特点

（2）常用成膜材料的性质、特点与应用 （3）制备方法

（4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目及限度要求 2.涂膜剂

（1）特点及应用范围

（2）常用成膜材料及一般制备方法 八、注射剂与滴眼剂 （一）基本要求

1.注射剂的分类与特点 （1）类型及适用范围 （2）特点

2.注射剂的给药途径与质量要求 （1）给药途径及应用 （2）质量要求

（二）注射剂的溶剂与附加剂 1.注射用水

（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别 （2）注射用水的质量要求 （3）原水的处理方法 （4）注射用水的制备 2.注射用油

（1）注射用大豆油的质量要求 （2）酸值、碘值、皂化值

3.其他注射用溶剂常用品种的性质、特点及应用 4.注射剂的附加剂种类、常用品种及应角 （三）热原

1.热原的组成及性质 （1）组成成分 （2）性质

2.污染途径与除去方法 （1）污染途径 （2）除去方法

（四）溶解度与溶解速度

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1.溶解度

（1）影响溶解度的因素 （2）增加药物溶解度的方法 2.溶解速度

（1）影响溶解速度的因素 （2）增加溶解速度的办法 （五）滤过

1.滤过的影响因素及助滤剂 （1）影响因素

（2）助滤剂的特点、常用品种

2.过滤器常用滤过器的种类、性能及应用 （六）注射剂的制备、质量检查 1.注射剂的制备

（1）注射剂制备工艺流程 （2）注射剂容器的种类与式样

（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系 （4）注射剂的配制与滤过 （5）注射剂的灌封

（6）注射剂的灭菌和检漏

2.质量检查质量检查项目及限度要求

3.制备举例注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （七）注射剂的灭菌及无菌技术 1.灭菌和灭菌法的分类

（1）灭菌与防腐、消毒的区别 （2）灭菌法的分类 2.物理灭菌法

（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作方法与注意事项以及影响因素；其他方法的特点与应用

（2）干热灭菌法的特点与应用 （3）射线灭菌法的特点与应用 （4）滤过除菌法的特点与应用 3.F与F0值

（1）D值、Z值、F值与F0值 （2）F0值的影响因素 4.化学灭菌法

1）化学灭菌法的特点与分类

（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体 （3）药液法的应用及常用杀菌剂 5.无菌操作法和无菌检查方法 （1）无菌操作法的特点与应用 （2）无菌检查法的应用 （八）输液

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1.输液制备与质量检查

（1）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 （2）一般制备过程

（3）输液质量检查项目及限度要求 （4）输液中存在的问题及解决办法 2.营养输液

（1）作用与种类

（2）静脉注射用脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择 3.血浆代用液作用与质量要求

（九）注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 （1）质量要求 （2）分类

2.注射用冻于制品

（1）冷冻干燥依据与工艺过程

（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法 3.注射用无菌分装产品

（1）物理化学性质的测定项目及目的 （2）无菌分装过程中存在的问题 （十）注射剂的设计

1.注射剂类型与注射途径的确定

（1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定 （2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 （1）注射剂的安全性

（2）渗透压的调节方法及计算 （3）注射剂中常用止痛剂 （十一）滴眼剂

1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 （1）质量要求

（2）药物的吸收途径及影响因素

2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用 3.滴眼剂的制备与举例 （1）生产工艺

（2）药液的配滤与灌装

（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 九、液剂 （一）基本要求

1.液剂的特点与质量要求 （1）特点 （2）质量要求 2.液剂的分类 （1）按分散系统分类

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（2）分散体系中微粒大小与特征 （二）液剂的溶剂和附加剂 1.液剂的常用溶剂 （1）常用溶剂的分类

（2）常用品种的性质、特点和应用 2.液剂的防腐

（1）防腐的重要性和措施

（2）常用防腐剂的性质、特点和应用 3.液剂的矫味与着色 （1）矫味剂和着色剂的分类

（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 （三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 1.溶液剂制备方法及应注意的问题 2.糖浆剂特点及制备方法 3.芳香水剂质量要求 4.甘油剂特点 5.醑剂特点

（四）溶胶剂和高分子溶液剂

1.溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法 2.高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法 （五）表面活性剂

1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质 （1）结构特点 （2）种类与特性 （3）生物学性质

2.表面活性剂的应用增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌（六）乳剂

1.乳剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类 2.乳化剂

（1）乳化剂的基本要求及选择原则 （2）乳化剂的种类

（3）常用品种的性质、特点和应用 3.乳剂的形成条件及制备 （1）形成条件 （2）制备方法

4.乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂 5.质量评价质量检查项目 （七）混悬剂

1.混悬剂的质量要求及制成条件 （1）质量要求

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（2）制成混悬剂的条件

2.混悬剂的物理稳定性及混悬剂的制备 （1）物理稳定性 （2）制备方法

3.混悬剂的稳定剂常用稳定剂的性质、特点和应用 4.质量评价质量检查项目 （八）其他液剂 1.内服制剂合剂

2.外用制剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 十、药物制剂的稳定性 （一）基本要求

1.稳定性研究的意义与内容 （1）稳定性研究的意义

（2）化学稳定性和物理稳定性

2.制剂中药物的化学降解途径水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 （二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素及稳定化方法pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因素及对策 2.环境因素及稳定化方法温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策

3.药物制剂稳定化的其他方法 （1）改进剂型与生产工艺 （2）制成稳定的衍生物 （3）加入干燥剂及改善包装

（三）固体药物制剂的稳定性固体药剂稳定性的特点及影响因素 （1）特点 （2）影响因素

（四）药物稳定性的试验方法1.影响因素试验高温试验、高湿度试验及强光照射试验 2.加速试验与长期试验温度、湿度、时间的要求 3.经典恒温法半衰期t1/2有效期t0.9，的计算 十一、微型胶囊、包合物和固体分散物 （一）微型胶囊 1.微囊技术特点

2.常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应用 3.微囊化方法

（1）微囊化方法分类

（2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 4.微囊中药物的释放 （1）释放机制

（2）影响释放的因素 5.质量评价主要评价内容 （二）包合物 1.包合技术特点

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2.包合材料

（1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用

（2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用 3.包合方法常用方法及操作要点 4.包合物的验证验证方法 （三）固体分散物

1.固体分散物的分类、特点及释药 （1）分类 （2）特点

（3）固体分散物的速释与缓释

2.载体材料分类及常用品种的性质、特点与应用 3.制备方法常用方法及适用范围 4.固体分散物的验证验证方法 十二、缓释、控释制剂 （一）基本要求

1.缓释、控释制剂的特点 （1）缓释制剂的特点 （2）控释制剂的特点

2.口服缓释、控释制剂的处方设计

（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素 （2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题 （二）缓释、控释制剂的释药 1.溶出减小药物溶出速度的方法 2.扩散减慢药物扩散速度的方法

3.其他（1）溶蚀与扩散、溶出相结合 （2）渗透泵、离子交换作用

（三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺 1.骨架型缓释、控释制剂

（1）骨架片的分类、特点与骨架材料

（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片的特点及制备方法 （3）胃内滞留片的特点、骨架材料与应用 （4）生物黏附片的特点、应用范围 （5）骨架型小丸的分类 2.膜控型缓释、控释制剂

（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂

（2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸的特点 3.渗透泵型控释制剂组成、分类、常用材料 （四）缓释、控释制剂的体内外评价方法 1.体外释放度试验 （1）释放试验的介质

（2）取样时间点的设计与释放标准 （3）药物释放曲线的拟合

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2.体内外相关性相关性意义及相关情况 十三、经皮给药制剂 （一）基本要求

1.TDDS的特点与基本组成 （1）特点

（2）基本组成及其作用

2.TDDS的类型充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型TDDS的特点

（二）药物的经皮吸收

1.药物的经皮吸收过程与途径 （1）药物的经皮吸收过程 （2）药物经皮吸收的途径 2.影响药物经皮吸收的因素 （1）药物性质 （2）基质性质

（3）经皮吸收促进剂 （4）皮肤因素

3.促进药物经皮吸收的新方法 （1）前体药物法 （2）离子导入法

（三）经皮给药制剂的常用材料 1.控释膜材料

（1）均质膜材料的常用品种、性质与特点 （2）微孔膜材料的品种 2.骨架材料

（1）聚合物骨架材料的常用品种

（2）微孔材料的常用品种、性质与应用 3.压敏胶

（1）作用、应具备的特性及黏合性能 （2）常用品种及应用

4.其他材料背村材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用品种 （四）经皮给药制剂的制备方法和质量评价 1.制备主要制备方法

2.质量评价质量检查项目及限度要求 十四、靶向制剂 （一）基本要求

1.靶向制剂的特点与分类 （1）特点 （2）分类

2.靶向性评价衡量药物制剂靶向性的参数 （二）被动靶向制剂 1.脂质体

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（1）组成与特点

（2）脂质体的重要理化性质

（3）制备脂质体的材料与制备方法 （4）脂质体的作用机制和给药途径 （5）脂质体的质量检查项目

2.靶向乳剂（1）药物的淋巴转运特点与途径 （2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素 3.微球分类、特性及制备方法

4.纳米粒制备方法及体内分布与消除 （三）主动靶向制剂

1.修饰的药物载体修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米球的应用 2.前体靶向药物抗癌药前体药物、脑部靶向前体药物与其他前体药物的应用 （四）其他靶向制剂

1.物理化学靶向制剂磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与pH敏感靶向制剂的应用

2.结肠靶向制剂特点 十五、生物药剂学 （一）基本要求 1.生物药剂学的研究

（1）生物药剂学的研究范畴 （2）生物药剂学中的剂型因素 （3）生物药剂学中的生物因素 2.药物的跨膜转运 （1）生物膜的结构 （2）被动扩散

（3）主动转运、促进扩散、膜动转运 （二）药物的胃肠道吸收 1.影响药物吸收的生理因素 （1）胃肠液的成分与性质 （2）胃排空与胃肠道蠕动

（3）循环系统的循环途径与血流量 （4）食物

2.影响药物吸收的广义剂型因素 （1）解离度、脂溶性 （2）溶出速度

（3）药物在胃肠道中的稳定性 （4）剂型及给药途径

（三）药物的非胃肠道吸收 1.注射部位吸收

（1）注射途径与吸收的关系 （2）影响药物吸收的因素 2.肺部吸收

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（1）肺部吸收的特点

（2）影响药物肺部吸收的因素

3.黏膜吸收鼻黏膜吸收、口腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的特点 （四）药物的分布、代谢和排泄

1.分布表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障 2.代谢药物代谢的部位、代谢过程及影响因素 3.排泄肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环 十六、药物动力学

（一）基本要求常用术语隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率 （二）单室模型静脉注射给药 1.血药浓度法 （1）药动学方程

（2）消除速度常数、半衰期的求算 2.尿药数据法

（1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程 （2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 （3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点 （三）单室模型静脉滴注给药 1.血药浓度法 （1）药动学方程

（2）消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算 2.稳态血药浓度

（1）稳态血药浓度Css

（2）达稳态血药浓度的分数fss。 3.静滴停止后药动学参数的求算

（1）稳态后停滴，其消除速度常数和表观分布容积的求算 （2）稳态前停滴，其消除速度常数和表观分布容积的求算 4.静脉滴注和静脉注射联合用药 （1）负荷剂量 （2）药动学方程

（四）单室模型血管外给药 1.血药浓度法药动学方程 2.药动学参数的求算 （1）消除速度常数

（2）残数法求算吸收速度常数 （3）达峰时间和最大血药浓度 （4）血药浓度-时间曲线下面积 （5）清除率 （6）滞后时间

（五）双室模型给药 1.双室模型静脉注射给药

（1）室药物量与时间的关系式

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（2）血药浓度与时间关系式 （3）室表观分布容积的求算

2.双室模型血管外给药血药浓度与时间关系式 （六）多剂量给药

1.单室模型静脉注射给药 （1）多剂量函数

（2）第n次给药后血药浓度-时间关系式 （3）达稳态后血药浓度-时间关系式 2.单室模型血管外给药

（1）第n次给药后血药浓度-时间关系式 （2）达稳态后血药浓度-时间关系式 3.双室模型给药

（1）第n次给药后血药浓度-时间关系式 （2）达稳态后血药浓度-时间关系式 4.平均稳态血药浓度的求算 （1）平均稳态血药浓度 （2）单室模型静脉注射给药 （3）单室模型血管外给药

（4）双室模型静脉注射和血管外给药 5.首剂量和维持剂量

（1）单室模型静脉注射给药时首剂量的求算 （2）单室模型血管外给药时首剂量的求算 （七）非线性药物动力学非线性过程的特征 （1）米氏方程及米氏过程的药动学特征 （2）血药浓度-时间关系式

（3）生物半衰期与血药浓度的关系

（4）血药浓度-时间曲线下面积与剂量的关系 （八）统计矩

1.药动学中的各种矩零阶矩、一阶矩、二阶矩 2.用统计矩估算药动学参数

（1）半衰期、清除率和稳态时的分布容积 （2）生物利用度和平均稳态血药浓度 （九）生物利用度和药物动力学模型识别 1.生物利用度

（1）研究生物利用度的意义

（2）衡量吸收速度快慢的药动学参数

（3）绝对生物利用度和相对生物利用度计算 （4）生物利用度和生物等效性试验设计 2.药物动力学模型识别常用识别方法 十七、药物制剂的配伍变化

（一）基本要求药物配伍与配伍变化 （1）药物配伍使用的目的

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（2）研究药物配伍变化的目的 （二）配伍变化的类型

1.常见物理配伍变化及引发原因 （1）溶解度改变

（2）潮解、液化和结块 （3）分散状态或粒径变化

2.常见化学配伍变化及引发原因 （1）变色

（2）混浊或沉淀 （3）产气 （4）分解破坏 （5）发生爆炸

（三）注射剂的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因 （1）溶剂组成改变、pH值改变 （2）缓冲容景、离子作用 （3）直接反应、盐析作用 （4）配合量、混合的顺序

（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响 （6）光敏感性、成分的纯度

（四）配伍变化的研究与处理方法 1.配伍变化的实验方法 （1）直接实验法 （2）间接实验法 2.常用的具体方法

（1）可见的配伍变化的实验方法 （2）测定变化点的pH值 （3）稳定性实验

（4）紫外光谱、薄层层析及气相色谱、高效液相色谱等 3.配伍变化的处理原则一般处理原则 4.配伍变化的处理方法 （1）改变贮存条件 （2）改变调配次序

（3）改变溶剂或添加助溶剂 （4）调整溶液的pH值

（5）改变有效成分或改变剂型 十八、生物技术药物制剂 （一）基本要求

1.生物技术现代生物技术与传统生物技术的区别 2.生物技术药物

（1）生物技术药物的特点

（2）生物技术药物的结构特点与理化性质 （二）蛋白多肽类药物的注射给药

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1.普通注射剂 （1）稳定化

（2）制备工艺及影响因素 2.缓释、控释注射剂

（1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素 （2）疫苗微球注射剂的特点 （3）缓释、控释植入剂的特点

（三）蛋白多肽类药物的非注射制剂 1.黏膜制剂增加药物经黏膜吸收的方法 2.经皮制剂增加药物经皮吸收的方法

《药物化学》考试大纲

药物化学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括： 1.常用药物的通用名、化学名、化学结构、理化性质和用途。 2.药物化学结构和稳定性之间的关系。

3.一些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化对生物活性的影响。

4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。 5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及其原因。 6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。 7.重要药物结构特点及其构效关系。 8.各类药物的分类和发展。

9.药物结构修饰的原理和对药效的影响。

说明：本部分所要求的药物品种的选择依据是2005年版《中华人民共和国药典》（二部）、2004年颁布的《国家基本药物目录》及目前常用的新药。 一、总论

（一）药物的化学结构与药效的关系

1.药物理化性质药物的溶解度、分配系数、解离度和官能团对药效的影响 2.药物的电子云密度分布与立体结构电子云密度和立体结构对药效的影响 3.键合特性药物和生物大分子作用时的键合形式对药效的影响 （二）药物化学结构与体内生物转化的关系

1.药物的官能团化反应（第Ⅰ相生物转化）药物在体内生物转化的化学变化类型：氧化、还原、水解等反应

2.药物的结合反应（第Ⅱ相生物结合）药物在体内生物结合反应类型：与葡萄糖醛酸的结合、与硫酸的结合、与氨基酸的结合、与谷胱甘肽的结合、乙酰化结合、甲基化结合等

3.药物的生物转化和药学研究

（1）药物的生物转化对临床合理用药的指导：药物的口服生物利用度、合并用药、给药途径、解释药物毒副作用

（2）药物的生物转化在药物研究中的应用：药物的前药、硬药和软药对药效的影响 （三）药物的化学结构修饰1.药物化学结构修饰的作用药物化学结构修饰对药物动力

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学性质、药物作用的特异性、毒副作用、化学稳定性、溶解性能、不良的气味或味道的影响

2.药物化学结构修饰的常用方法酯化和酰胺化、成盐、成环和开环修饰等 二、化学治疗药物 （一）抗生素 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制和构效关系 （2）各类抗生素的发展

（3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 2.β-内酰胺类

（1）青霉素钠（钾）、氨苄西林、阿莫西林、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）哌拉西林、替莫西林、头孢噻吩钠、头孢美唑、头孢克肟、头孢曲松、克拉维酸钾、舒巴坦钠、亚胺培南、氨曲南的结构特点和用途 3.大环内酯类

（1）红霉素的结构特点、理化性质和用途

（2）琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素的结构特点和用途

4.氨基糖苷类硫酸卡那霉素、阿米卡星、硫酸庆大霉素的结构特点、作用特点和用途 5.四环素类盐酸四环素、盐酸多西环素、盐酸美他环素的结构特点、作用特点和用途 （二）合成抗菌药1.基本要求

（1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）合成抗菌药物的发展

（3）合成抗菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 2.喹诺酮类

（1）诺氟沙星、盐酸环丙沙星及左氧氟沙星的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

（2）盐酸洛美沙星、依诺沙星、盐酸芦氟沙星、加替沙星的结构特点和用途

3.磺胺类及抗菌增效剂磺胺甲唑、甲氧苄啶的化学名、化学结构、理化性质、作用特点及用途

（三）抗结核药

1.基本要求抗结核药物的发展

2.抗生素硫酸链霉素、利福平、利福喷汀的结构特点和用途 3.合成药

（1）异烟肼、盐酸乙胺丁醇的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺的化学结构和用途 （四）抗真菌药 1.基本要求

（1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质 （2）抗真菌药的发展 2.唑类抗真菌药物

（1）咪康唑、酮康唑、氟康唑的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

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（2）克霉唑、伊曲康唑的结构特点和用途

3.其他抗真菌药物特比萘芬、氟胞嘧啶的结构特点和用途 （五）抗病毒药 1.基本要求

（1）结构类型、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗病毒和抗艾滋病药物的发展 2.核苷类抗病毒药物

（1）齐多夫定、阿昔洛韦的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）司他夫定、拉米夫定的化学结构和用途

3.非核苷类抗病毒药物奈韦拉平的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 4.蛋白酶抑制剂茚地那韦的化学结构和用途 5.其他抗病毒药物

（1）利巴韦林的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）盐酸金刚烷胺、奥司他韦的化学结构和用途 （六）其他抗感染药

1.基本要求结构类型、理化性质和代谢特点 2.各种常用药物

（1）氯霉素、盐酸小檗碱、甲硝唑的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）磷霉素、盐酸克林霉素、呋喃妥因、替硝唑的化学结构和用途 （七）抗寄生虫药 1.基本要求

（1）结构类型、作用机制和构效关系 （2）抗寄生虫药的发展 2.驱肠虫药物

（1）盐酸左旋咪唑的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）阿苯达唑、甲苯咪唑的结构特点和用途

3.抗血吸虫病和抗丝虫病药物吡喹酮、枸橼酸乙胺嗪化学名、化学结构、理化性质和用途 4.抗疟药

（1）本芴醇、磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）二盐酸奎宁、青蒿素、蒿甲醚的结构特点和用途 （八）抗肿瘤药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗肿瘤药物的发展

（3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 2.烷化剂

（1）环磷酰胺、卡莫司汀、白消安、顺铂的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）异环磷酰胺、美法仑、塞替派、卡铂、奥沙利铂的结构特点和用途 3.抗代谢药物

（1）氟尿嘧啶、盐酸阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤的化学名、化学结构、理化性质和

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用途

（2）氟铁龙、卡莫氟、环胞苷、吉西他滨的结构特点和用途 4.抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物盐酸多柔比星、米托蒽醌、依托泊苷、替尼泊苷、长春新碱、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛的结构特点和用途

5.其他抗肿瘤药物来曲唑、枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸伊马替尼、吉非替尼的结构特点和用途

三、中枢神经系统药物

（一）镇静催眠药及抗焦虑药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）镇静催眠药及抗焦虑药物的发展

（3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （4）国家特殊管理精神药品的结构特点 2.苯二氮类

（1）地西泮、奥沙西泮、艾司、阿普的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、劳拉西泮、的化学结构和用途 3.其他类唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮的化学结构和用途 （二）抗癫痫及抗惊厥药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）国家特殊管理精神药品的结构特点 2.巴比妥类及其类似物

（1）苯巴比妥、苯妥英钠的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）异戊巴比妥、硫喷妥钠的化学结构和用途 3.其他类

（1）卡马西平、丙戊酸钠的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平的化学结构和用途 （三）抗精神失常药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、代谢特点 （2）抗精神失常药物的发展

2.抗精神病药盐酸氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇、舒必利的化学名、化学结构、理化性质和用途 3.抗抑郁药

（1）盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、盐酸帕罗西汀的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）文拉法辛、舍曲林、吗氯贝胺的化学结构和用途 4.抗狂躁症药碳酸锂的特点和用途 （四）改善脑功能的药物 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制 （2）改善脑功能的药物的发展

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2.改善脑功能的药物

（1）吡拉西坦、盐酸多奈哌齐的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）茴拉西坦、利斯的明、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏的化学结构和用途 （五）镇痛药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）结构与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （3）镇痛药物的发展

（4）国家特殊管理品的结构特点 2.作用阿片受体类药物

（1）盐酸吗啡、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、盐酸美沙酮的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬的化学结构和用途 3.其他类药物盐酸布桂嗪、苯噻啶、马多的化学结构和用途 四、传出神经药物

（一）影响胆碱能神经系统药物 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）拟胆碱药物和抗胆碱药物的发展 2.胆碱受体激动药

（1）毛果芸香碱的化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）氯贝胆碱的结构特点和用途

3.胆碱酯酶抑制药溴新斯的明的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 4.M胆碱受体拮抗药

（1）硫酸阿托品、溴丙胺太林的化学结构、理化性质、体内代谢和用途

（2）氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸后马托品的结构特点和用途

5.N胆碱受体拮抗药

（1）氯化琥珀胆碱的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）苯磺酸阿曲库铵、泮库溴铵的结构特点和用途 （二）影响肾上腺素能神经系统药物 1.基本要求

（1）分类、结构类型、构效关系和理化性质 （2）结构和药物受体的选择性及药物代谢的特点 （3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之问的关系 （4）易制毒化学品的结构特点 2.拟肾上腺素药

（1）重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、盐酸麻黄碱的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

（2）肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸克仑特罗、盐酸氯丙那林、盐酸伪麻黄碱的结构和用途

3.肾上腺素受体拮抗药

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（1）盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）盐酸特拉唑嗪、索他洛尔、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔的结构和用途 五、心血管系统药物 （一）抗心律失常药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点 （2）抗心律失常药的发展 2.钠通道阻滞剂

（1）盐酸美西律、盐酸普罗帕酮的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因的化学结构和用途 3.钾通道阻滞剂盐酸胺碘酮的化学名、化学结构、理化性质和用途 （二）抗心力衰竭药 1.基本要求

（1）作用机制和结构类型 （2）抗心力衰竭药的发展

2.强心苷类医学`教育网搜集整理地高辛、去乙酰毛花苷的化学结构特点和用途 3.磷酸二酯酶抑制剂

（1）米力农的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）氨力农的化学结构和用途 （三）抗高血压药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）抗高血压药物的发展

（3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 2.作用于中枢的抗高血压药

（1）盐酸可乐定的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途 （2）甲基多巴的结构和用途

3.作用于交感神经系统的抗高血压药利舍平的化学结构和用途 4.影响肾素血管紧张素系统的药物

（1）卡托普利、马来酸依那普利、氯沙坦的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）福辛普利、赖诺普利、缬沙坦、厄贝沙坦的化学结构和用途 5.钙通道阻滞剂

（1）硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）桂利嗪的化学结构和用途

（四）血脂调节药及抗动脉粥样硬化药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点 （2）血脂调节药及抗动脉粥样硬化药发展 2.羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂

（1）洛伐他汀、阿托伐他汀的化学结构、理化性质和用途 （2）辛伐他汀、氟伐他汀的化学结构和用途

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3.苯氧乙酸类

（1）氯贝丁酯、非诺贝特的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）吉非贝齐的化学结构和用途 （五）抗心绞痛药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点 （2）抗心绞痛药物的发展 2.酯类

（1）甘油、异山梨酯的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）单异山梨酯、戊四硝酯的化学结构和用途 3.其他类双嘧达莫的化学结构和用途 （六）利尿药 1.基本要求

（1）分类、结构类型和作用机制 （2）利尿药的发展

2.碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺的化学结构和用途

3.Na+-K+-2Cl-同向转运抑制剂呋塞米、依他尼酸的化学名、化学结构、理化性质和用途 4.Na+-Cl-同向转运抑制剂

（1）氢氯噻嗪的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）氯噻酮的化学结构和用途

5.肾内皮细胞钠通道阻滞剂氨苯蝶啶、阿米洛利的化学结构和用途 6.盐皮质激素受体拮抗药螺内酯的化学结构、理化性质和用途 六、呼吸系统药物 （一）平喘药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制 （2）平喘药的发展

（3）呼吸道吸入用药的代谢特点和结构关系 2.β-肾上腺素受体激动药

（1）硫酸沙丁胺醇、沙美特罗的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）福莫特罗、盐酸班布特罗、丙卡特罗的化学结构和用途

3.M胆碱受体拮抗药异丙托溴铵的化学名、化学结构、理化性质和用途 4.影响白三烯的药物

（1）孟鲁司特的化学结构、理化性质和用途 （2）扎鲁司特、齐留通的化学结构和用途 5.肾上腺皮质激素类药物

（1）丙酸倍氯米松的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）丙酸氟替卡松、布地奈德的化学结构和用途 6.磷酸二酯酶抑制剂

（1）茶碱的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）氨茶碱、二羟丙茶碱的化学结构和用途 （二）镇咳祛痰药

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1.基本要求

（1）分类、结构类型和作用机制 （2）镇咳祛痰药的发展 2.镇咳药医

（1）磷酸可待因、磷酸苯丙哌林的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）右美沙芬的化学结构和用途 3.祛痰药

（1）盐酸溴己新、盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）羧甲司坦的化学结构和用途 七、消化系统药物 （一）抗溃疡药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制和构效关系 （2）抗溃疡药的发展 2.组胺H2受体拮抗药

（1）盐酸雷尼替丁的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）西咪替丁、法莫替丁的化学结构和用途 3.质子泵抑制剂

（1）奥美拉唑的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑的化学结构和用途 4.其他药物硫糖铝、枸橼酸铋钾、哌仑西平的化学结构和用途 （二）胃动力药和止吐药

1.基本要求分类、结构类型、作用机制和构效关系 2.胃动力药

（1）西沙比利、多潘立酮的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）莫沙必利、甲氧氯普胺的化学结构和用途 3.止吐药

（1）盐酸昂丹司琼的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）盐酸格拉司琼、托烷司琼的化学结构和用途 八、影响免疫系统的药物 （一）非甾体抗炎药 1.基本要求

（1）结构类型、作用机制、构效关系、结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系 （2）非甾体抗炎药的发展 2.解热镇痛药

（1）阿司匹林、对乙酰氨基酚的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）贝诺酯、安乃近的化学结构和用途 3.非甾体抗炎药

（1）吲哚美辛、布洛芬、萘普生、吡罗昔康的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）舒林酸、双氯芬酸钠、萘丁美酮、芬布芬、酮洛芬、美洛昔康、塞来昔布的化学结构和用途

4.抗痛风药别嘌醇、丙磺舒、秋水仙碱的化学结构和用途

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（二）抗变态反应药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制和构效关系 （2）抗变态反应药物的发展 2.组胺H1受体拮抗药

（1）盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）盐酸西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、富马酸酮替芬、特非那定、诺阿司咪唑、咪唑斯汀的化学结构和用途

3.过敏反应介质阻释剂色甘酸钠、曲尼司特、普鲁司特的化学结构和用途 九、内分药物

（一）肾上腺皮质激素类药物 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点 （2）肾上腺皮质激素类药物的发展 2.糖皮质激素类药物

（1）醋酸氢化可的松、醋酸地塞米松的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）醋酸泼尼松龙、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德的化学结构和用途 （二）性激素和避孕药

1.基本要求分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点 2.雄性激素类药物

（1）甲睾酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）达那唑、非那雄胺的化学结构和用途 3.雌激素类药物

（1）雌二醇、炔雌醇的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）己烯雌酚、氯米芬、雷洛昔芬的化学结构和用途 4.孕激素类药物

（1）黄体酮、醋酸甲羟孕酮、炔诺酮、左炔诺孕酮的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）醋酸甲地孕酮、米非司酮的化学结构和用途 （三）胰岛素及口服降血糖药 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点 （2）影响血糖药物的发展

2.胰岛素胰岛素的结构特点、理化性质和用途 3.胰岛素分泌促进剂

（1）甲苯磺丁脲、格列本脲的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、瑞格列奈的化学结构和用途 4.胰岛素增敏剂盐酸二甲双胍的化学名、化学结构、理化性质和用途 马来酸罗格列酮的化学结构和用途

5.α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇的化学结构和用途 十、维生素类药物

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（一）脂溶性维生素 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、立体异构和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系 2.常用药物

（1）维生素A醋酸酯、维生素D3、维生素E的化学名、化学结构、理化性质和用途 （2）阿法骨化醇、维生素D2、维生素K3的化学结构和用途 （二）水溶性维生素 1.基本要求

（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、立体异构和代谢特点 （2）结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系

2.常用药物维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C的化学名、化学结构、理化性质和用途

《药学综合知识与技能》考试大纲

药学综合知识与技能包括执业药师在实际工作中开展业务活动、从事药学服务的基本知识和基本技能；集中反映了执业药师理论联系实际，解决和处理有关实际问题的综合能力，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括： 1.药学服务与咨询的基本内容。

2.处方审核、处方调配、用药指导以及药学计算。 3.临床常用实验室检查项目以及检查结果的临床意义。

4.临床常见病症、慢性疾病及艾滋病等的病因、临床表现以及药物治疗。 5.特殊人群的用药指导和临床常见中毒物质与解救。 6.治疗药物监测及个体化给药。

7.药品临床评价以及药物临床使用的安全性。

8.药品保管、药物信息服务以及医疗器械的有关知识。 一、药学服务与咨询

（一）药学服务的基本要求 1.药学服务的目标与基本要素 （1）药学服务的目标 （2）药学服务的基本要素 2.从事药学服务应具备的素质 （1）沟通的意义和技巧

（2）药历的作用、主要内容和格式 （3）药学服务中的投诉与应对 （二）药学服务的内涵 1.药学服务的内容

（1）药学服务的主要实施内容 （2）药学服务的具体工作

2.药学服务的对象药学服务的重要人群 3.药学服务的效果

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（1）治疗学效果 （2）安全性效果 （3）经济学效果 （三）用药咨询 1.患者用药咨询

（1）咨询环境与方式 （2）承接咨询的内容

（3）特殊情况下的提示及需要特别关注的问题 2.医师用药咨询咨询的内容 3.护士用药咨询咨询的内容 4.公众用药咨询咨询的内容 二、处方调剂

（一）处方性质、分类与书写 1.处方的性质与分类 （1）处方的性质 （2）处方的分类 2.处方的书写

（1）处方书写的要求 （2）处方常见外文的缩写

（3）处方中容易混淆的中文药名 （二）处方审核 1.处方的形式审查 （1）审核资质 （2）审核内容

2.用药适宜性的审核

（1）处方用药与临床诊断的相符性 （2）剂量、用法的正确性

（3）选用剂型与给药途径的合理性 （4）是否有重复用药现象

（5）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 3.药物相互作用与配伍禁忌

（1）药物相互作用对临床药效学的影响 （2）药物相互作用对临床药动学的影响 （3）药物的体外配伍禁忌

（4）化学药与中成药的联合应用 （三）处方调配、核查与发药 1.处方调配

（1）四查十对的内容 （2）处方调配注意事项 （3）特殊调剂 2.核查与发药

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（1）核查的项目 （2）发药注意事项

3.新技术在药品调配中的应用 （1）单剂量配方系统 （2）药品编码 （四）用药指导 1.依从性

（1）患者缺乏依从性产生的后果 （2）提高依从性的方法 2.药品的正确使用方法

（1）部分药品服用的适宜时间

（2）剂型的正确使用（滴丸、泡腾片、舌下片、咀嚼片、软膏剂、含漱剂、滴眼制、眼膏剂、滴耳剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂、栓剂、透皮贴剂、膜剂、气雾剂、缓控释制剂）

3.服用药品的特殊提示

（1）服后宜多饮水的日服药物 （2）饮食及吸烟对药品疗效的影响 （五）处方调配差错的防范与处理 1.处方调配差错的防范 （1）调配差错的内容 （2）调配差错出现的原因 （3）调配差错的防范与处理

2.调配差错的应对原则和报告制度 （1）调配差错的报告制度 （2）调配差错处理的步骤 （3）调配差错的调查 （4）改进措施 （六）药学计算 1.给药剂量的计算 （1）老幼剂量的换算 （2）药物剂量单位换算 2.浓度的计算

（1）百分浓度计算

（2）高浓度向低浓度稀释 （3）两种浓度混合的换算 （4）摩尔浓度的换算

3.抗生素及维生素质量单位的换算 （1）抗生素效价与质量的换算

（2）维生素类药常用单位与质量的换算 三、常用医学检查指标及其临床意义 （一）血常规检查 1.白细胞计数

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（1）正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 2.白细胞分类计数 3.红细胞计数 4.血红蛋白 5.血小板计数 6.红细胞沉降率 （二）尿液检查

1.尿液的酸碱度检查结果的临床意义 2.尿比重 3尿蛋白 4.尿葡萄糖 5尿胆红素 6.尿胆原 7.尿液隐血

8.尿沉渣自细胞 9.尿沉渣管型 10.尿沉渣结晶 11.尿酮体 12.尿肌酐 13.尿尿酸 14.尿淀粉酶 （三）粪便检查

1.粪外观检查结果的临床意义 2.粪隐血 3.粪胆原

4.粪便细胞显微镜检查

（四）肝功能与乙型肝炎血清学检 1.血清丙氨酸氨基转移酶

（1）血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酸氨基转移酶的正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 2.血清天门冬氨酸氨基转移酶 3.血清7一谷氨酰转移酶 4.血清碱性磷酸酶

5.血清总蛋白、白蛋白、球蛋白 6.乙型肝炎病毒表面抗原 7.乙型肝炎病毒表面抗体 8.乙型肝炎病毒e抗原 9.乙型肝炎病毒e抗体 10.乙型肝炎病毒核心抗体 （五）肾功能检查 1.血清尿素氮

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（1）正常值参考范围 （2）检查结果的临床意义 2.血肌酐

（六）血液生化检

1.淀粉酶检查结果的临床意义 2.血清总胆固醇 3.三酰甘油酯

4.低密度脂蛋白胆固醇 5.极低密度脂蛋白胆固醇 6.高密度脂蛋白胆固醇 四、常见病症的自我药疗 （一）常见症状的自我药疗 1.发热

（1）发热的指标与病因 （2）临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项 2.头痛

（1）头痛所提示的先兆症状

（2）头痛与偏头痛、紧张性头痛、三叉神经痛的区别 （3）药物治疗 （4）用药注意事项 3.咳嗽

（1）咳嗽的临床表现与分型

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 4.消化不良

（1）消化不良的病因 （2）临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项 5.腹泻

（1）腹泻的分型 （2）腹泻的临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项 6.便秘

（1）便秘的病因

（2）便秘的临床表现与分类

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项 7.痛经

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（1）痛经的临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 8.鼻黏膜肿胀

（1）鼻黏膜肿胀的病因 （2）鼻黏膜肿胀的临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项

（二）常见疾病的自我药疗 1.口腔溃疡

（1）口腔溃疡的临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 2.咽炎

（1）咽炎的临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 3.感冒与流感

（1）感冒与流感病原体的区别 （2）感冒、流感的临床表现 （3）抗感冒药的组方原则

（4）药物治疗（非处方药和处方药） （5）用药注意事项 4.缺铁性贫血

（1）缺铁性贫血的病因 （2）缺铁性贫血的临床表现

（3）缺铁性贫血与恶性贫血的区别 （4）药物治疗与常用铁剂的作用特点 （5）用药注意事项 5.蛔虫病

（1）蛔虫病的l临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 6.脓疱疮

（1）脓疱疮的临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 7.寻常痤疮

（1）寻常痤疮的病因 （2）寻常痤疮的临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项

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8.冻伤（疮）

（1）冻伤（疮）的临床表现

（2）治疗局部冻疮的选药（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 9.荨麻疹

（1）荨麻疹的病因和分型 （2）荨麻疹的临床表现

（3）药物治疗（非处方药和处方药） （4）用药注意事项 10.手足浅表性真菌感染 （1）类型与临床表现

（2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项 11.沙眼

（1）沙眼的病原体

（2）沙眼与睑缘炎的区别 （3）沙眼的临床表现与分期

（4）药物治疗（非处方药和处方药） （5）用药注意事项 12.急性结膜炎

（1）急性结膜炎临床表现与分型 （2）药物治疗（非处方药和处方药） （3）用药注意事项

五、十种疾病的药物治疗 （一）高血压 1.临床基础

（1）高血压病的病因与发病机制 （2）高血压的分类 （3）临床表现与并发症 （4）高血压的危险分层 2.药物治疗与合理用药

（1）高血压的治疗目标、原则 （2）高血压的非药物治疗 （3）抗高血压药治疗原则 （4）常用抗高血压药的种类 （5）抗高血压药的合理应用 （二）高脂血症 1.临床基础

（1）血脂的分类 （2）高脂血症的病因

（3）高脂血症的分型与各型特点 （4）各种脂类水平的临床意义

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（5）高脂血症的临床表现 2.药物治疗与合理用药 （1）血脂调节药的选用 （2）常用血脂调节药的种类 （3）血脂调节药的合理应用 （三）脑卒中 1.临床基础

（1）脑卒中的分类、病因及临床表现 （2）脑卒中的先兆症状 2.药物治疗与合理用药 （1）脑卒中的非药物治疗 （2）脑卒中药物治疗原则 （3）缺血性脑卒中急性期治疗 （4）出血性脑卒中急性期治疗 （5）短暂性脑缺血发作治疗 （6）治疗脑卒中药的合理应用 （四）消化性溃疡 1.临床基础

（1）消化性溃疡病因与促成溃疡的外部因素 （2）临床表现

（3）胃与十二指肠溃疡的主要区别 2.药物治疗与合理用药

（1）消化性溃疡病的常规治疗 （2）幽门螺杆菌感染的治疗 （3）常用抗消化性溃疡药的种类 （4）抗消化性溃疡药的合理应用 （五）糖尿病 1.临床基础

（1）糖尿病的分型

（2）临床表现与主要并发症 （3）糖尿病诊断标准 2.药物治疗与合理用药

（1）治疗糖尿病药物的选用 （2）胰岛素制剂的种类与特点 （3）口服降糖药的种类

（4）治疗糖尿病药的合理应用 （六）骨质疏松症 1.临床基础

（1）骨质疏松症的病因

（2）妇女绝经后与老年性骨质疏松症的主要特点 （3）骨质疏松症的临床表现 2.药物治疗与合理用药

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（1）治疗骨质疏松药的种类

（2）不同病因所致骨质疏松的治疗 （3）治疗骨质疏松药的合理应用 （七）肺炎 1.临床基础 （1）肺炎分类

（2）肺炎的临床表现 2.药物治疗与合理用药 （1）抗感染治疗 （2）对症和支持治疗

（3）抗菌药物的合理应用原则 （八）尿道炎 1.临床基础

（1）尿道炎的病原体分型 （2）尿道炎的临床表现 2.药物治疗与合理用药

（1）不同病原体所致尿道炎的治疗 （2）治疗尿道炎药的合理应用 （九）结核病 1.临床基础

（1）结核病的感染途径 （2）结核病的临床表现 2.药物治疗与合理用药

（1）抗结核化学药物治疗的目的与作用 （2）化疗初始方案与复治方案 （3）对症治疗

（4）抗结核病药合理应用 （十）艾滋病 1.临床基础

（1）艾滋病的病原体 （2）艾滋病的传播途径

（3）艾滋病的临床表现与机会性感染 2.药物治疗与合理用药 （1）艾滋病的基本治疗

（2）抗艾滋病药联合治疗的目的 （3）抗艾滋病药的合理应用 六、特殊人群的用药指导 （一）小儿和老年人用药 1.小儿用药

（1）小儿不同发育阶段的用药特点 （2）小儿用药注意事项 （3）小儿禁用的药物

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2.老年人用药

（1）老年人患病的特点

（2）老年人药动学特点与药效学特点 （3）老年人常用药物的不良反应 （4）老年人用药注意事项 （二）妊娠和哺乳期妇女用药 1.妊娠期用药

（1）药物对孕妇的影响 （2）不同孕期的用药特点

（3）药物对胚胎和胎儿的不良影响 （4）妊娠期妇女用药注意事项

（5）妊娠期妇女禁用药物的常见品种 2.哺乳期用药

（1）可在乳汁中排泄的药物 （2）哺乳期妇女用药注意事项 （3）哺乳期妇女禁用药物 （三）驾驶员和运动员用药 1.驾驶员用药

（1）驾驶员应慎用的药物 （2）防范措施 2.运动员用药

（1）兴奋剂的概念、分类及主要品种 （2）兴奋剂的危害

（四）肝、肾功能不全者用药 1.肝功能不全者用药

（1）肝功能不全时药动学和药效学特点 （2）肝功能不全患者用药原则 （3）肝病患者慎用的药物 2.肾功能不全者用药

（1）肾功能不全时药动学与药效学特点 （2）肾功能不全患者用药原则 （3）肾功能不全患者慎用的药物 （五）透析患者用药 1.常用的透析方法

（1）血液透析的适应证和相对禁忌证 （2）腹膜透析的适应证 2.透析患者用药注意

（1）透析患者给药剂量的调整 （2）透析患者用药注意事项 七、临床常见中毒物质与解救 （一）中毒处理原则 1.中毒的一般处理

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（1）清除未吸收毒物的方法 （2）加速毒物排泄的方法 （3）中毒后药物的拮抗

2.特殊解毒剂临床常用的特殊解毒剂种类及适应证 （二）常见中毒与解救药物

1.镇静催眠药中毒巴比妥类、苯二氮革类药物的中毒症状与解救 2.三环类抗抑郁药中毒阿米替林、氯米帕明的中毒症状与解救 3.抗癫痫药中毒苯妥荚钠、卡马西平、丙戊酸钠的中毒浓度和饵救 4.杀虫农药中毒

（1）杀虫农药的分类 （2）中毒解救

（3）解救有机磷中毒应用阿托品、胆碱酯酶复活剂的注意事项 5.灭鼠药中毒中毒解救

6.其他物质中毒麦角胺、异烟肼及瘦肉精、亚盐中毒症状与解救 八、治疗药物监测及个体化给药 （一）治疗药物监测（TDM） 1.影响血药浓度的因素 （1）生理因素 （2）病理因素 （3）药物因素

2.需要进行监测的药物

（1）治疗药物需要监测的原则 （2）常用血药浓度测定方法的比较 （3）临床常需TDM的药品种类 （二）个体化给药

1.个体化给药方案制订的方法 （1）比例法

（2）一点法预测维持剂量 （3）重复一点法 （4）血清肌酐法 2.个体化给药的原则

（1）肝功能受损者给药个体化 （2）肾功能受损者给药个体化

（3）遗传药理学在个体化给药中的应用 九、药品的临床评价

（一）药品临床评价的阶段与特点 1.药品临床评价的阶段 （1）药品临床评价的分期

（2）上市前药物临床评价的局限性 （3）上市后药品临床评价的必要性 2.药品临床评价的特点 （1）药品临床评价的特点

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（2）药品临床评价的意义

（二）药物利用研究在药品临床评价中的应用 1.药物利用研究

（1）药物利用研究的目的 （2）药物利用研究的应用范围 2.药物利甩研究的常用方法 （1）日规定剂量（DDD） （2）药物利用指数（DUI） （3）用药频度分析

（三）药物流行病学在药品临床评价中的应用 1.药物流行病学

（1）药物流行病学的作用 （2）药物流行病学的研究范畴 2.药物警戒

（1）药物不良事件的范围 （2）药物警戒的背景

（四）循证医学在药品临床评价中的作用 1.循证医学

（1）循证医学的核心内容 （2）循证药物信息的主体 2.循证医学的要素与证据分类 （1）三个要素 （2）证据五级分类

3.循证医学实践应用范围

（五）药物经济学方法在药品临床评价中的应用 1.药物经济学

（1）成本的种类与计算 （2）用药结果的评价 2.药物经济学的研究方法

（1）药物经济学研究方法的分类 （2）几种研究方法的比较

3.药物经济学研究的实践应用范围 十、药物临床使用的安全性 （一）影响安全性的因素 1.影响因素 （1）药物因素 （2）患者因素 （3）医务人员因素 2.用药差错 （1）分类

（2）用药差错监测

（二）常用药物的安全用药

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1.抗菌药物

（1）滥用的危害

（2）抗菌药物应用指导原则（包括治疗性应用、预防性应用和特殊病理、生理状况患者应用基本原则） （3）合理应用 2.糖皮质激素类 （1）滥用危害 （2）用药原则 （3）合理应用 3.维生素

（1）滥用危害 （2）合理应用 4.非甾体抗炎药 （1）滥用危害 （2）用药原则 （3）合理应用 5.输液剂

（1）滥用危害 （2）用药原则 （3）合理应用 （三）药源性疾病 1.常见药源性疾病

（1）引起药源性消化系统疾病的药物 （2）引起药源性肝病的药物 （3）引起药源性肾病的药物

（4）引起药源性血液系统疾病的药物 （5）引起药源性神经系统疾病的药物 2.诊断与治疗

（1）药源性疾病的诊断方法 （2）药源性疾病的治疗 十一、药品的保管

（一）药品质量与检查 1.影响药品质量的因素 （1）环境因素 （2）人为因素 （3）药品因素

2.变质药品的外观检查 （1）外观质量检查的内容 （2）检查方法

（二）药品的保管方法 1.药品的一般保管方法

（1）易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法

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（2）中药饮片和中成药的保管方法 2.易燃、易爆等危险品的保管方法 （1）危险品的主要特征及性状 （2）保管方法

十二、药物信息服务

（一）药物信息特点与来源 1.药物信息特点

（1）药学信息和药物信息的区别 （2）药物信息的特点

2.药物信息的来源获取途径 （二）药物信息源分类 1.一级文献内容及特点 2.二级文献

（1）常用索引服务和文献数据库的名称及特点 （2）常用国内外文摘的名称

3.三级文献不同文献的特点和应用 4.互联网主要药学网站的网址及特点 （三）药物信息的评价与管理 1.药物信息的评价 （1）评价的原则 （2）评价的标准

（3）提供药物咨询信息的步骤

2.药物信息的管理药物信息管理的原则 十三、医疗器械基本知识 （一）医疗器械

1.基本质量特性安全性与有效性

2.产品的分类分类原则及各类产品的主要品种

3.监督管理产品注册、广告管理及监督抽查管理要点 （二）家庭常用医疗器械 1.卫生材料及敷料

（1）医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项 （2）医用绷带的分类及用途

2.一次性使用无菌医疗器械一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项 3.体温计

（1）水银体温计的分类及测量范围

（2）水银体温计、电子体温计的选购和使用注意事项 4.血压计

（1）电子血压计的特点和适用范围

（2）水银血压计、电子血压计的基本质量要求及选购和使用注意事项 5.手持式家用血糖分析仪 （1）基本质量要求

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（2）选购和使用注意事项 6.制氧机

（1）不同类型制氧机的特点 （2）选购和使用注意事项 7.助听器选购和使用注意事项 8.避孕套选购和使用注意事项 9.拔罐器

（1）常用拔罐器具的种类、特点 （2）拔罐法的禁忌 10.针具

（1）针具的种类

（2）各种针具的材质、结构、规格、选购和使用注意事项、常用消毒方法 11.灸具

（1）灸法的种类

（2）艾灸的材料、制品及其规格 （3）温灸器的种类及使用

《药事管理与法规》考试大纲

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。

药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试6个月之前予以公布。

一、药事管理相关知识 （一）医药卫生改革

1.、关于深化医药卫生改革的意见和近期重点实施方案 （1）基本原则、总体目标

（2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生改革的人才保障机制 2.医药卫生改革的相关配套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2）国家基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （二）药事管理 1.药品监督管理机构

（1）主管部门和相关管理部门的职责划分 （2）国家药品监督管理部门的职能

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2.药品技术监督管理机构

中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责

（三）药品质量及其监督检验 1.药品质量特性

（1）药品的质量特性

（2）药品作为特殊商品的特征 一、药事管理相关知识

（三）药品质量及其监督检验 2.药品质量和药品质量监督检验

（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 （2）药品质量监督检验的性质、类型 3.国家药品编码

（1）国家药品编码的界定和适用范围 （2）编制原则及分类 （3）本位码编制规则 （四）行的相关内容 1.法的基本知识

法律渊源、法律效力、法律责任 2.行政许可

（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项 （2）申请与受理 （3）行政许可的费用 （4）撤销行政许可的情形 3.行政处罚

（1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用 （2）行政处罚的决定及其程序 4.行政复议与行政诉讼

（1）行政复议范围、申请、期限 （2）行政诉讼受案范围、起诉和受理 （五）中药管理 1.中药管理有关规定

（1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定 （2）《、关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定 （3）《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定 （4）《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定 2.野生药材资源保护管理

（1）野生药材资源保护管理的原则

（2）国家重点保护的野生药材物种的分级 （3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定 （4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定 （5）国家重点保护野生药材物种的药材名称

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3.中药品种保护

（1）中药品种保护的目的、意义 （2）《中药品种保护条例》的适用范围 （3）中药保护品种的范围、等级划分 （4）中药保护品种的保护措施 一、药事管理相关知识 （五）中药管理

4.中药材生产质量管理规范

（1）制定GAP的目的、GAP的适用范围 （2）采收与加工的要求 （3）包装运输与储藏规定 （4）质量管理

（5）GAP认证的程序 （6）GAP证书有效期 二、药事管理法规 （一）药品管理法 1.总则

（1）立法宗旨、适用范围 （2）药品监管 2.药品生产企业管理 （1）开办条件

（2）审批主体及许可证 （3）GMP认证

（4）药品生产行为的管理 3.药品经营企业管理 （1）开办条件

（2）审批主体及许可证 （3）GSP认证

（4）药品经营行为的管理 4.医疗机构的药剂管理

（1）配备药学技术人员的规定 （2）配制制剂的必备条件

（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证 （4）配制制剂的管理

（5）药品采购、保存及调配处方的管理 5.药品管理

（1）新药研制、审批

（2）生产新药或已有国家标准药品的审批 （3）国家药品标准制定、修订的机构 （4）购药渠道

（5）特殊管理的药品、药品管理制度 （6）进出口药品的管理

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（7）指定药品检验机构检验的药品 （8）药品评价与再评价的组织及处理 （9）中药管理

（10）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形 （11）药品名称规定 （12）健康检查 二、药事管理法规 （一）药品管理法 6.药品包装的管理

（1）直接接触药品的包装材料和容器 （2）药品包装、标签、说明书 7.药品价格和广告的管理

（1）药品价格管理依据及原则 （2）医疗机构价格管理 （3）禁止药品回扣

（4）药品广告的审批和内容管理 （5）发布处方药广告的刊物要求 8.药品监督

（1）药品监管部门的权力和义务 （2）行政强制措施和紧急控制措施 （3）药品质量公告 （4）药品检验复验申请 （5）药品不良反应报告制度 9.法律责任

（1）无证生产、销售药品的处罚

（2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的资格罚 （3）未实施有关质量管理规范的处罚 （4）从无证企业购进药品的处罚

（5）医疗机构配制制剂在市场销售的处罚

（6）药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚 （7）药品标识不符合法定要求的处罚 （8）违反药品价格管理规定的处罚

（9）有关单位和人员在药品购销中违法行 为的处罚医学教育网搜集整理

（10）违反药品广告管理规定的处罚 （二）药品管理法实施条例 1.总则

药品检验机构的设置及确定 2.药品生产企业管理 （1）《药品生产许可证》的有效期及变更 （2）GMP认证机构及程序 （3）药品委托生产的规定

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3.药品经营企业管理 （1）《药品经营许可证》的有效期及变更 （2）GSP认证机构及程序 （3）非处方药分类

（4）零售处方药、非处方药的人员配备 （5）城乡集贸市场零售药品的规定 二、药事管理法规

（二）药品管理法实施条例 4.医疗机构药剂管理 （1）《医疗机构制剂许可证》有效期及变更 （2）医疗机构制剂审批和调剂使用的规定 （3）医疗机构审核调配处方人员的资质 （4）医疗机构购药记录的规定 （5）医疗机构处方调配的规定

（6）个人设晋的门诊部、诊所配备药品的品种 5.药品管理

（1）新药监测期的规定

（2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定

（3）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品 （4）药品的再评价 （5）药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》及有效期 （6）非药品不得宣传的内容 6.药品包装的管理

（1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册 （2）中药饮片包装及标签

（3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称 （4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书 7.药品价格和广告的管理

（1）实行定价或指导价的药品范围 （2）药品定价和指导价制定、调整方式 （3）发布药品广告的审批

（4）应立即停止发布的药品广告 8.药品监督

（1）药品抽样的规定 （2）药品质量公告

（3）采取查封、扣押的行政强制措施 （4）药品检验费用的规定 9.法律责任

（1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚 （2）违反集贸市场设点零售药品的处罚

（3）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚 （4）违反个体诊所有关规定的处罚

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（5）不办理许可事项变更手续的处罚 （6）从重处罚的规定

（7）无过错销售、使用假劣药品的处理 二、药事管理法规 （三）刑法（节选） 1.生产、销售伪劣商品罪 （1）生产、销售假药罪 （2）生产、销售劣药罪

（3）生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚 2.扰乱市场秩序罪、非法经营罪 3.走私、贩卖、运输、制造毒品罪

非法提供品、精神药品的定罪处罚

（四）最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售假药、劣药刑事案件的认定

（1）生产、销售假药“足以严重危害人体健康”、“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成特别严重危害”的认定标准

（2）生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”及“后果特别严重”的认定标准

（3）医疗机构知情使用假药、劣药以销售假药、劣药罪追究刑事责任 （4）以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形 （5）从重处罚的情形

（五）品、精神药品管理条例 1.总则

（1）立法宗旨、适用范围 （2）精神药品分类 （3）管制要求

（4）监管部门的职责 2.种植、实验研究和生产 （1）总量控制 （2）定点生产制度 3.经营

（1）定点经营制度

（2）定点批发企业必备条件

（3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域 （4）购药渠道及供药方式 （5）零售规定 4.使用

（1）印鉴卡及获取条件 （2）专用处方

（3）医疗机构借用及配制的规定 二、药事管理法规

（五）品、精神药品管理条例

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5.储存

（1）专库的要求 （2）储存管理制度

（3）第二类精神药品经营企业储存要求 6.运输

（1）运输管理 （2）邮寄的要求

7.审批程序及监督管理 （1）监控信息网络.

（2）对未连接监控信息网络单位的要求 （3）过期、损坏药品的处理 8.法律责任

（1）定点生产、批发企业违规的处罚 （2）第二类精神药品经营企业违规的处罚 （3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚 （4）处方调配、核对人员违规的处罚

（5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚 （6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚 9.附则

罂粟壳使用规定

（六）关于公布品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 品的品种和精神药品的品种

（1）我国生产及使用的品的品种

（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种

（七）品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡的规定 （1）印鉴卡用途

（2）申请印鉴卡的必备条件 （3）印鉴卡有效期

（4）印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

（八）医疗用毒性药品管理办法、医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 （1）年度生产、收购、供应和配制计划管理 （2）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定 （3）保管、领发、核对制度 （4）医疗单位供应和调配规定

（5）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚 （九）易制毒化学品管理条例 1.总则

易制毒化学品的分类 2.生产、经营管理

（1）生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体 （2）第一类中的药品类易制毒化学品药品 单方制剂的经营规定

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（九）易制毒化学品管理条例 3.购买管理

购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件 4.附表

药品类易制毒化学品的品种

（十）疫苗流通和预防接种管理条例 1.总则 疫苗的分类 2.疫苗流通

（1）从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可 （2）第一类疫苗的供应和

（3）纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求 （4）第二类疫苗销售和供应的范围和 （5）购进、销售疫苗的证明文件 （6）购销记录和保存期限 3.监督管理

发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施 二、药事管理法规 4.法律责任

（1）未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚 （2）违法销售或购进第二类疫苗的处罚 （3）不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚 （十一）执业药师资格制度暂行规定 1.总则

（1）执业药师认定

（2）配备执业药师的规定 2.考试

（1）报名条件

（2）执业药师资格证书的发放及效用 3.注册

（1）注册管理机构与注册机构 （2）注册必备条件及证书

（3）注册有效期及变更注册、再注册和注销注册 4.职责

执业药师的职责 5.继续教育

（1）继续教育的要求 （2）继续教育的登记 6.罚则

（1）违规获取证书人员的处罚 （2）执业药师违规的处罚 二、药

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事管理法规

（十二）关于建立国家基本药物制度的实施意见实施意见的主要内容 （1）基本药物和基本药物制度的界定 （2）国家基本药物工作委员会的职能 （3）基本药物使用和销售的规定 （4）基本药物报销的规定

（十三）国家基本药物目录管理办法（暂行）遴选调整管理机制 （1）国家基本药物目录中药品分类的依据 （2）国家基本药物的遴选原则和动态管理 （3）列入国家基本药物目录药品的条件 （4）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围

（5）从国家基本药物目录中调出的情形（十四）处方药与非处方药分类管理办法（试行）

处方药与非处方药分类管理 （1）宗旨 （2）分类依据

（3）非处方药目录的遴选、审批、发布部门 （4）非处方药包装、标签、说明书 （5）非处方药的分类

（6）处方药、非处方药的经营使用 （7）处方药、非处方药的广告

（十五）非处方药专有标识管理规定（暂行） 非处方药专有标识的规定

（1）非处方药专有标识的使用范围 （2）甲、乙类非处方药的图案及颜色 （3）专有标识的印制

（十六）处方药与非处方药流通管理暂行规定 1.药店零售

（1）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 （2）执业药师销售处方药的责任 （3）执业药师销售非处方药的责任 （4）处方药、非处方药的摆放要求

（5）处方药、非处方药不得采用的销售方式 2.普通商业企业零售

（1）普通商业企业乙类非处方药的零售 （2）禁止性的规定

（3）乙类非处方药的摆放、采购 （4）销售乙类非处方药的人员资格 二、药事管理法规 （十七）处方管理办法 1.总则

（1）适用范围及处方界定

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（2）处方开具与调剂的原则 2.处方管理的一般规定 （1）处方标准 （2）处方书写规则

（3）药品剂量与数量书写要求 3.处方权的获得 （1）处方权的取得

（2）品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得 4.处方的开具

（1）购进同一通用名称药品品种的 （2）开具处方时使用药品名称的要求 （3）处方有效期 （4）处方一般用量

（5）不同情况及剂型的品和精神药 品处方的用法和用量

（6）利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求 5.处方的调剂

（1）调剂处方药品操作规程

（2）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理 （3）调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定 （4）不得门诊就诊人员持处方外购药品的规定 6.监督管理

（1）处方点评制度

（2）不得从事处方调剂工作的规定 （3）处方保存期限及销毁程序

（4）品、精神药品专册登记的规定 7.法律责任

（1）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚

（2）未按规定保管品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚 （3）药师未按规定调剂品和精神药品处方的处罚 （4）药师未按规定调剂处方药品的处罚 二、药事管理法规

（十八）药品不良反应报告和监测管理办法 1.总则

（1）宗旨、适用范围 （2）报告制度及管理部门 2.报告

（1）报告要求

（2）新药、进口药品不良反应的报告范围及要求 （3）单位及个人发现药品不良反应的报告程序与规定 3.评价与控制

（1）药品不良反应的评价

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（2）药品不良反应的控制 4.处罚

应予处罚的情况 5.附则

（1）药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定 （2）报告的内容和统计资料的适用范围 （十九）药品注册管理办法 1.总则 适用范围 2.基本要求

药品注册申请的分类和每类申请的界定 3.药物的临床试验

药物各期临床试验的目的和基本要求 4.附则

药品批准文号的格式

（二十）药品生产质量管理规范 1.总则

性质和适用范围 2.机构与人员

（1）主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质 （2）药品生产、质量管理部门负责人的资质 （3）药品生产操作及质量检验人员的资质 3.厂房与设施

（1）药品生产企业生产环境、产区布局的要求 （2）药品生产厂房的要求

（3）洁净室（区）的空气净化、压差、温度、湿度、水池地漏、人员进出的规定 （4）对生产厂房设施有特殊要求的药品 4.物料

（1）药品生产用物料购入、储存期限、发放和使用 （2）不合格物料的管理

（3）药品的标签、使用说明书的管理 二、药事管理法规

（二十）药品生产质量管理规范 5.卫生

（1）洁净室（区）卫生管理要求 （2）药品生产人员的健康规定 6.文件

（1）产品生产管理文件种类 （2）产品质量管理文件种类 7.生产管理

（1）批生产记录的要求及其保存期限

（2）生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施

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（3）批包装记录的内容 8.质量管理

质量管理部门的主要职责 9.产品销售与收回

（1）销售记录的内容及保存期限 （2）药品退货和收回记录的内容

（3）有质量问题退货和收回的药品的销毁程序 （二十一）药品生产质量管理规范附录 1.总则

（1）药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别 （2）洁净室（区）的管理要求 2.无菌药品

（1）无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求 （2）批的划分原则 3.非无菌药品

（1）非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求 （2）批的划分原则 4.中药制剂 批的划分原则

（二十二）药品召回管理办法 1.总则

（1）药品召回、安全隐患的界定

（2）药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务 （3）药品监督管理部门的职责 2.药品安全隐患的调查与评估 （1）调查与评估的主体 （2）药品召回分级 3.主动召回

召回的情形、组织实施、效果评价 4.责令召回

召回的情形、组织实施、后续处理 二、药事管理法规

（二十三）药品经营许可证管理办法 1.总则 适用范围

2.申领《药品经营许可证》的条件 （1）药品批发企业的设置标准 （2）药品零售企业的设置标准 （3）药品经营企业经营范围的核定 3.《药品经营许可证》的变更与换发 （1）变更类别

（2）许可事项的变更

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4.监督检查

（1）注销《药品经营许可证》的情形 （2）《药品经营许可证》证书的管理 （二十四）药品经营质量管理规范 1.药品批发的质量管理

（1）药品批发企业主要负责人的质量责任 （2）质量管理机构及其职能

（3）药品批发企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质

（4）直接接触药品人员的健康要求及管理 （5）仓库设施、设备要求 （6）购进药品应符合的条件

（7）进货合同、购药记录、质量评审 （8）药品质量验收要求

（9）仓库保管员收货程序要求 （10）药品储存要求

（11）养护工作的主要职责 （12）出库原则与管理制度 2.药品零售的质量管理 （1）经营活动要求

（2）主要负责人对药品质量应负的责任

（3）质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质要求 （4）直接接触药品人员的健康要求 （5）营业场所和仓库设备 （6）药品购进和验收 （7）陈列与储存要求

（8）销售药品及咨询服务要求 二、药事管理法规

（二十五）药品经营质量管理规范实施细则 1.药品批发和零售连锁的质量管理 （1）质量领导组织的组成

（2）质量管理机构及下设组织、质量管理机构的主要职责

（3）企业质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质 （4）验收、养护人员的管理 （5）药品仓库的温、湿度要求 （6）进货质量管理程序 （7）首营药品审核内容

（8）购货合同应明确的质量条款 （9）购进记录

（10）质量验收及包装、标识检查内容 （11）验收记录

（12）退回药品及特殊管理药品的验收

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（13）药品储存堆垛要求

（14）色标、近效期药品的管理 （15）退货及不合格药品的管理 （16）销售记录、内容及保存期限 2.药品零售的质量管理 （1）质量管理制度的内容

（2）质量管理人员、验收人员的资质 （3）购进药品要求 （4）药品陈列要求 （5）药品零售服务要求 （6）中药饮片零售要求 （7）明示服务公约

（二十六）药品流通监督管理办法

1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理

（1）药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任

（2）药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售凭证的内容

（3）药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容 （4）药品生产、经营企业不得从事的经营活动 （5）销售处方药、甲类非处方药的人员要求 2.医疗机构购进、储存药品的监督管理 （1）购进、储存药品的要求 （2）不得从事的行为 二、药事管理法规

（二十七）互联网药品交易服务审批暂行规定 互联网药品交易服务的 管理

（1）互联网药品交易服务的形式

（2）资格证书的名称、效期、审批主体、标注 （3）向个人消费者提供交易服务企业的条件 （4）提供交易服务的企业药品交易行为的规定 （5）无证交易的处罚

（二十九）医疗机构制剂注册管理办法（试行） 1.申报与审批

（1）不得作为医疗机构制剂申报的品种 （2）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式 2.补充申请与再注册

（1）批准文号的有效期及补充申请 （2）撤销批准文号的情形及其管理 3.监督管理

用非正当手段取得批准证明文件的处罚

（三十）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

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1.机构与人员

（1）制剂室和药检室负责人的资质 （2）制剂配制操作及药检人员的资质 2.使用管理

（1）制剂配发记录、收回记录的内容

（2）制剂使用过程中发现的不良反应的处理 二、药事管理法规

（三十一）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 1.《医疗机构制剂许可证》的管理 （1）许可证的项目内容 （2）许可证变更事项分类 2.“医院”类别医疗机构 中药制剂委托配制的管理 中药制剂委托配制的资质 3.法律责任

未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚 （三十二）药品说明书和标签管理规定 1.总则

（1）适用范围 （2）核准部门

（3）药品包装、标签印制

（4）药品说明书和标签的文字表述 2.药品说明书

（1）药品说明书的内容

（2）使用专用词汇表述的内容 （3）不良反应信息的注明 （4）修改说明书的有关规定 3.药品的标签

（1）药品标签的分类

（2）内、外标签标示的内容

（3）运输、储藏包装和原料药标签标示的内容 （4）同一药品生产企业的同一药品的标签规定 （5）有效期表述形式

4.药品名称和注册商标的使用

（1）药品通用名称、商品名的印制与标注 （2）注册商标的使用及印制 5.其他规定

特殊管理的药品、外用药品、非处方药品和特殊储藏要求的药品的标识 （三十三）化学药品和生物制品说明书规范细则 说明书主要内容书写要求

药品名称、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装的书写要求

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（三十四）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书主要内容书写要求

药品名称、功能主治／适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装的书写要求

二、药事管理法规

（三十五）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 定点零售药店的管理

（1）定点零售药店和处方外配的界定 （2）定点零售药店审查和确定的原则 （3）外配处方管理

（三十六）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险用药的管理

（1）确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则 （2）纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件 （3）不能纳入基本医疗保险用药的范围 （4）《基本医疗保险药品目录》的分类 （5）基本医疗保险用药费用的支付原则 （三十七）中华人民共和国广告法 1.广告准则

（1）广告不得含有的情形和内容

（2）药品、医疗器械广告不得有的内容 （3）药品广告内容的要求 （4）禁止发布广告的药品 2.广告的审查

对药品、医疗器械广告内容审查的规定 3.法律责任

违法发布药品、医疗器械广告的法律责任 （三十八）药品广告审查发布标准 审查和发布管理

（1）不得发布广告的药品 （2）药品广告内容的要求

（3）处方药和非处方药广告发布的不同j受 求

（三十九）药品广告审查办法 1.药品广告的申请 （1）药品广告的界定 （2）申请人的资格 （3）应提交的资料

（4）异地发布药品广告的要求 2.药品广告申请的受理与审查 （1）审查依据

（2）受理、审查、备案的程序与时限

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（3）不予受理的情形

（4）异地发布药品广告的审查处理 （5）对批准的药品广告内容的要求 3.复审

需要复审的情形 4.药品广告批准文号 （1）有效期和格式 （2）注销的情形 二、药管理法规

（三十九）药品广告审查办法

5.药品广告审查、监督管理部门的职责 （1）药品广告审查机关、监督管理机关 （2）国家食品药品监督管理局的职责 （3）县级以上药品监督管理部门的职责 6.违法药品广告监管措施与法律责任

（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚

（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施

（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施 （4）对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理 （5）对异地发布药品广告未办理备案的处罚 （6）对未经审批发布的药品广告的处罚 （四十）互联网药品信息服务管理办法 互联网药品信息服务管理的主要规定 （1）互联网药品信息服务的分类

（2）互联网药品信息服务网站的监督管理部门 （3）资格证书的有效期及标注

（4）网站登载药品信息的要求，不得发布的产品信息 （5）发布药品广告的规定

（四十一）中华人民共和国价格法 1.总则

市场调节价、指导价和定价的界定 2.经营者的价格行为 （1）经营者定价原则

（2）经营者明码标价的义务

（3）经营者不得有的不正当价格行为

（四十二）中华人民共和国消费者权益保 1.消费者的权利

消费者依法享有的权利 2.经营者的义务 经营者应尽的义务 二、药事管理法规

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（四十三）中华人民共和国反不正当竞争法

不正当竞争行为、欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传

行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、搭售或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为

（四十四）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 禁止商业贿赂行为的规定

（1）商业贿赂、回扣、折扣的界定 （2）以行贿、受贿论处的行为 三、药学职业道德

（一）药学职业道德的基本原则和规范 1.职业道德和药学职业道德 （1）职业道德的特征 （2）药学职业道德的作用

2.药学职业道德的基本原则、规范和范畴 （1）药学职业道德的基本原则 （2）药学职业道德规范的具体内容 （3）药学职业道德的基本范畴 （二）药学领域的道德要求

药品生产、经营、使用领域药学技术人员的道德要求 （1）药品生产中的道德要求 （2）药品经营中的道德要求 （3）医院药学工作中的道德要求

（三）中国执业药师协会对执业药师的道德要求 中国执业药师职业道德准则及其适用指导 （1）救死扶伤，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）进德修业，珍视声誉 （5）尊重同仁，密切协作

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