美国FDA批准治疗慢性阻塞性肺病新药罗氟司特_roflumilast_

色也表明PCNA在肿瘤组织中增殖指数较高(39%);同时vWF标记有较多的新生血管形成,这进一步说明MMTV󰀁PyMT转基因小鼠具有与人相似

的乳腺癌病理改变和较高的恶性增殖能力,从而肿瘤短短6~7周时间内迅速增大。

由此可见,乳腺癌MMTV󰀁PyMT转基因小鼠作为自发形成乳腺癌动物模型,有较强的繁殖和适应能力,发病率高而稳定,一次可以提供大量的动物模型,利于观察乳腺癌在不同周龄的发展情况。本研究记录了乳腺癌MMTV󰀁PyMT转基因小鼠的病理学变化以及每周肿瘤体积、肿瘤数目、生存率的变化,为研究MMTV󰀁PyMT小鼠提供了参考依据,这不仅利于人类从动物水平上了解乳腺癌的发生发展过程和分子机制,同时为抗癌药物的研究开发利用以及筛选提供了良好的研究模型。

参考文献:

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(责任编辑:幸建华)

美国FDA批准治疗慢性阻塞性肺病新药罗氟司特(roflumilast)

美国FDA于2011年3月1日批准罗氟司特(roflumilast)用于治疗重性慢性阻塞性肺病(COPD),该药商标名称为Daliresp,可每日服用,用于减少COPD发病频率及减缓症状。

COPD是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难,主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周,可导致肺功能减退,并伴随严重焦虑症,甚至增加死亡风险。

据美国国家心肺血液研究所研究表明,COPD是美国第4大死亡病因,而吸烟是引发COPD的主要诱因。

罗氟司特是一类治疗COPD的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE󰀁4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰,但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。

罗氟司特的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加,他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。

FDA在批准罗氟司特的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题,包括情绪、思维及行为方面的变化,此外还可能会导致体重减轻,但原因不明。罗氟司特不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛),且不推荐用于18岁以下患者。其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。

罗氟司特由位于美国圣路易斯的ForestPharmaceuticals(为ForestLaboratories的分公司)生产销售。

(来源:美国FDA新闻稿2011󰀁03󰀁01󰀁夏训明编译)