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抗链球菌溶血素O测定
1 检验目的
A群溶血性链球菌生长过程中产生多种酶,检测血清中相应抗体有利于A群溶血性链球菌的诊断。 2 原理
当人体感染溶血链球菌后,血清中会产生抗链球菌溶血素“O”抗体(ASO)。应用特殊技术制备的高纯度的链球菌溶血素“O”致敏胶乳颗粒,当血清中ASO达到或高于200IU/ml时,胶乳颗粒将发生凝集。
3 性能参数
4 标本要求
(1)标本类型:血清
(2)标本采集:见标本采集手册
(3)标本储存和运输:新鲜血清2~8℃贮存时间不超过72小时 (4)标本拒收状态:细菌污染,严重溶血或脂血标本不能作测定。
5 容器和添加剂类型 6 试剂
(1)试剂名称:抗链球菌溶血素O检测试剂盒。 (2)试剂生产厂家: (3)包装规格:
(4)试剂盒组成:抗链球菌溶血素O检测试剂.
致敏胶乳试剂(白盖);阳性对照(红盖);阴性对照(蓝盖);实验板(可反复使用);搅棒
7仪器设备:
XXXX检验科 作业指导书 文件编号:XXXX
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8 校准程序 (送深圳市计量检测所校准)
9操作步骤
抗链球菌溶血素O检测试剂盒操作流程
用前先置室温平衡,按下表在实验板#1,#2,#3(或波片)区域滴加试剂
阴性对照 对照 标本 胶乳试剂 阳性对照 标本 — 50ml (1滴) 50ul (1滴) 50ml (1滴) — — 50ml (1滴) 50ml (1滴) 50ul (1滴) 用搅棒拌均匀,旋转实验板(波片),在2分钟内于直射光源下观察结果。
10 质量控制:
阴性对照显示为阴性;阳性对照显示为阳性。 11 干扰和交叉反应
12 生物参考区间
呈现圆滑均匀的乳胶状悬液,表明ASO水平低于200IU/ml。成人<200IU/ml 13 患者检验结果的可报告区间
呈现圆滑均匀的乳胶状悬液,表明ASO水平低于200IU/ml。如果发生明显凝集表现ASO≧200IU/ml。. 14 临床意义:
成人ASO>500单位有诊断意义。为A族链球菌感染。对可疑患者,要在发病 后进行多次检查,如果单位上升2倍以上则有意义。活动性风湿病人,不但ASO增高,并有血沉块,CRP阳性及白细胞增多的特点。急性肾小球炎也使ASD增高。
15 其它:必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有\"检定合格\"防伪标签的试剂。
XXXX检验科 作业指导书 文件编号:XXXX
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