抗链球菌溶血素O测定

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抗链球菌溶血素O测定

1 检验目的

A群溶血性链球菌生长过程中产生多种酶，检测血清中相应抗体有利于A群溶血性链球菌的诊断。 2 原理

当人体感染溶血链球菌后，血清中会产生抗链球菌溶血素“O”抗体（ASO）。应用特殊技术制备的高纯度的链球菌溶血素“O”致敏胶乳颗粒，当血清中ASO达到或高于200IU/ml时，胶乳颗粒将发生凝集。

3 性能参数

4 标本要求

（1）标本类型：血清

（2）标本采集：见标本采集手册

（3）标本储存和运输：新鲜血清2～8℃贮存时间不超过72小时 （4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。

5 容器和添加剂类型 6 试剂

（1）试剂名称：抗链球菌溶血素O检测试剂盒。 （2）试剂生产厂家： （3）包装规格：

（4）试剂盒组成：抗链球菌溶血素O检测试剂.

致敏胶乳试剂（白盖）；阳性对照（红盖）；阴性对照（蓝盖）；实验板（可反复使用）；搅棒

7仪器设备：

XXXX检验科 作业指导书 文件编号：XXXX

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8 校准程序 (送深圳市计量检测所校准)

9操作步骤

抗链球菌溶血素O检测试剂盒操作流程

用前先置室温平衡，按下表在实验板＃1，＃2，＃3（或波片）区域滴加试剂

阴性对照 对照 标本 胶乳试剂 阳性对照 标本 — 50ml (1滴) 50ul (1滴) 50ml (1滴) — — 50ml (1滴) 50ml (1滴) 50ul (1滴) 用搅棒拌均匀，旋转实验板（波片），在2分钟内于直射光源下观察结果。

10 质量控制：

阴性对照显示为阴性；阳性对照显示为阳性。 11 干扰和交叉反应

12 生物参考区间

呈现圆滑均匀的乳胶状悬液，表明ASO水平低于200IU/ml。成人<200IU/ml 13 患者检验结果的可报告区间

呈现圆滑均匀的乳胶状悬液，表明ASO水平低于200IU/ml。如果发生明显凝集表现ASO≧200IU/ml。. 14 临床意义：

成人ASO>500单位有诊断意义。为A族链球菌感染。对可疑患者，要在发病 后进行多次检查，如果单位上升2倍以上则有意义。活动性风湿病人，不但ASO增高，并有血沉块，CRP阳性及白细胞增多的特点。急性肾小球炎也使ASD增高。

15 其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有\"检定合格\"防伪标签的试剂。

XXXX检验科 作业指导书 文件编号：XXXX

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