职位描述：
岗位职责：
1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；
2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；
3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发
4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成
5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；
6）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。
任职资格：
1）博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；
2）10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；
3）具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；
4）具备良好的`沟通和协调能力，具备良好的执行力；
5）有较强的工作责任感和事业心。
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