复方左炔诺孕酮片说明书

【药品名称】

通用名：复方左炔诺孕酮片

商品名：复方左炔诺孕酮片

【生产企业】

华润紫竹药业有限公司

【成份】

活性药片：

为复方制剂，每片含主要成份左炔诺孕酮O．15毫克，炔雌醇0．03毫克。辅料为玉米淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、乙醇、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、聚维酮K30、胃溶型薄膜包衣预混剂、虫白蜡。

安慰药片：

每片含玉米淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、乙醇、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、聚维酮K30、胃溶型薄膜包衣预混剂、虫白蜡。

【作用与适应症】

用于女性口服避孕。

【规格】

活性药片每片含左炔诺孕酮O．15毫克，炔雌醇0.03毫克。

【用法用量】

在月经来潮的第一天，服用标有相同日期的淡黄色药片。如：月经来潮的第一天为星期三，则服用周三日期下的淡黄色药片。

并按箭头方向每天服用一片。服完2l片淡黄色药片后，再服用淡粉色药片。

服完所有的淡黄、淡粉色药片(共28片)，不管是否还在出血，第二天应开始服用新的一盒复方左炔诺孕酮片标有相应日期的淡黄色药片。如果按上述规定服用，从初次服药的第14天起就有避孕效果。

最好在每天同一时间服用本品，如晚饭后或睡前服用。

【副作用与不良反应】

类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。

突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0．01毫克)，闭经。

精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。

肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。

35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。

可能引起高血压。

【禁忌】

有下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

【注意事项】

服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。

出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服一片。

哺乳期妇女应于产后半年开始服用。

如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

可使避孕效果降低的药物：抗菌药，尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。

本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。

本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【包装】

铝塑包装，每板28片(2l片淡黄色复方左炔诺孕酮片+7片淡粉色安慰片)，每盒l板。

【药物分类】

孕激素类