注射用阿莫西林钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用阿莫西林钠

商品名：注射用阿莫西林钠

【生产企业】

福安药业集团庆余堂制药有限公司

【成份】

本品主要成份：阿莫西林钠。无辅料。

化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。

分子式：C₁₆H₁₈N₃NaO₅S

分子量：419.46

【作用与适应症】

阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者：

1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。

【规格】

按C16H18N3O5S计算：0.5g；1.0g；2.0g；

【用法用量】

肌内注射或稀释后静脉滴注给药。

成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。小儿一日剂量按体重50～100mg/Kg，分3～4次给药。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。严重感染时可与舒巴坦按2:1合用，成人每次本品2.0g；舒巴坦1.0g，用适量灭菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中静脉滴入，美8小时1次。

【副作用与不良反应】

恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

血清氨基转移酶可轻度增高。

由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

下列情况应慎用：

老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

大剂量应用时，应注意检测血清钠。

建议医务人员严格按照药品说明书规定的用法用量给药，用药过程应加强肾功能检测，避免单次剂量过大、浓度过高、滴速过快或长时间使用；对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量，对于未成年患者应按体重给药，并应告知监护人风险，加强随访和监测。

【药物相互作用】

氯霉素、红霉素、四环霉素、磺胺药等抑菌药可干扰青霉素的杀菌活性，不宜与本品合用，尤其在重症感染时。

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的排泄减少，血药浓度增高，半衰期延迟，毒性增加。

配伍禁忌：重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氧化剂或还原剂中的羟基化合物及锌化物制造的橡皮管及【瓶塞均可使本品活力下降。

本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B、C等类药品后将出现浑浊。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒，10瓶/盒。

【药物分类】

广谱青霉素