开奇(阿奇霉素注射液)说明书

【药品名称】

通用名：阿奇霉素注射液

商品名：开奇

【生产企业】

湖北潜江制药股份有限公司

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素。

化学名称: (2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R) -13-[(2，6- 二脱氧-3-C-甲基-3-0-甲基-a-I-核一己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

化学结构式为:

分子式： C₃₈H₇₂N₂O₁₂

分子量： 749.00

【作用与适应症】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:

由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【规格】

2ml：0.25g。

【用法用量】

用法:

将本品加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0~ 2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml滴注时间为1小时。

用量:

治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g ，一日1次，至少连续用药2日，维之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床治疗反应确定。

治疗盆腔炎:成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

【副作用与不良反应】

1. 本品常见不良反应有：

胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。

2. 本品也可引起下列反应：

消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。

神经系统：头痛、嗜睡等。

过敏反应：支气管痉挛等。

其他反应：味觉异常等。

实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

轻度肾功能不全患者(肌酐清除率> 40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对比较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期定定期随访肝功能。

用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等应立即停药，并采取适当措施。

治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2. 0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

【药物相互作用】

与茶碱合用时能提高后者在d浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

与华法林合用时注意检查凝血酶原时间。

与下列药物同时使用时，建议密切观察患者:地高辛-使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺一急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉李和感觉迟钝( 触物感痛)。

一通过减少的降解，而使的药理作用增强。细胞色素P450 系统代谢药一提高血清卡马西平、特非那定、环抱素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。

【药物分类】

大环内酯类