普佑克(注射用重组人尿激酶原说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组人尿激酶原

商品名：普佑克

【生产企业】

上海天士力药业有限公司

【成份】

主要成份为：

重组人尿激酶原(简称rhPro-UK)，分子量为50KDa±5KDa，rhPro-UK是通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。

每支含:

重组人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg

【作用与适应症】

急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。本药应在症状发生后时间窗内尽可能早期使用。

【规格】

5mg（50万IU）/支。

【用法用量】

用于急性ST段抬高心肌梗死治疗，一次用50毫克，先将20毫克(4支)用10毫升生理盐水溶解后，3分钟静脉推注完毕，其余30毫克(6支)溶于90毫升生理盐水，于30分钟内滴注完毕。

注意:

加入生理盐水后轻轻翻倒1~2次，不可剧烈摇荡，以免溶液产生泡沫，降低疗效。治疗过程同时使用肝素者，应注意肝素滴注剂量，并监测aPTT值，aPTT值控制在肝素给药前的1.5~2.5倍为宜。

【副作用与不良反应】

使用注射用重组人尿激酶原的最常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种:

皮肤表面出血或在穿刺部位出血;

内出血，常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血;

注射用重组人尿激酶原的临床研究表明，只有少部分病人出现瘀斑，鼻衄和齿龈出血，但不需要特殊治疗。胃肠道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少，罕有报告颅内出血（<1%）。

如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时，应该停止溶栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物，因此对凝血系统影响轻微，一般不用给予凝血因子。

使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应，应停止滴注并给予相应的治疗。

偶见心律失常，可用标准抗-心律失常措施处理。

【禁忌】

注射用重组人尿激酶原不可用于有高危出血倾向者，如：

近期（30天内）有活动性出血（胃肠道溃疡，咳血，痔疮，便血等）患者；

三个月内做过手术或活体组织检查，心肺复苏（体外心脏按摩，心内注射，气管插管），不能实施压迫部位的血管穿刺及外伤史；

控制不满意的高血压（血压≥180/110mmHg）或不能排除主动脉夹层动脉瘤；

有出血性脑卒中和血管栓塞病史者（包括TIA）；

对扩容治疗和血管加压药无反应的休克；妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者；

出血性疾病或出血倾向、严重的肝肾功能障碍及进展性疾病；

糖尿病合并视网膜病变者；意识障碍患者。

【注意事项】

如同其它溶栓药物，用药时要权衡预期治疗效果和可能出现的危险。例如，老年患者颅内出血危险性增加，而老年患者治疗效益也会增加，因此要权衡治疗利弊。

在禁忌症中未曾提及的出血倾向，注射用重组人尿激酶原的用量不要超过50mg，否则会引起颅内出血的几率增高。另外，重复用药的经验有限。

注射用重组人尿激酶原使用前建议做以下检测，如，凝血时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。

【药物相互作用】

注射用重组人尿激酶原不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶，也不能应用同一输液管道(包括肝素)。

【包装】

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒10支。

【药物分类】

抗血栓形成药