处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。那么,氯雷他定口腔崩解片是不是处方药?
氯雷他定口腔崩解片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品,适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定口腔崩解片主要成份为氯雷他定.。辅料为:甘露醇、淀粉、乙基纤维素、羟丙纤维素、阿斯帕坦、薄荷脑、硬脂酸镁。
氯雷他定为长效三环类抗组胺药,可通过选择性结抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
氯雷他定口腔崩解片毒理研究表明:
1、遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
2、生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg