注射用乳糖酸红霉素说明书

【药品名称】

通用名：注射用乳糖酸红霉素

商品名：注射用乳糖酸红霉素

【生产企业】

湖南中南科伦药业有限公司

【成份】

乳糖酸红霉素。

【作用与适应症】

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球茵等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝组织炎；白喉及白喉带茵者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特茵病等。

军团菌病。

肺炎支原体肺炎。

肺炎衣原体肺炎。

其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

沙眼衣原体结膜炎。

淋球菌感染。

厌氧菌所致口腔感染。

空肠弯曲茵肠炎。

百日咳。

【规格】

按红霉素计0.25g(25万单位)

【用法用量】

静脉滴注：成人一次0.5-1.0g，每日2-3次。治疗军团茵病剂量可增加至一日3-4g，分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20-30mg/kg，分2-3次。乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%-5%以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

大剂量(≥49/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(＞12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。

其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠茵感染。

【禁忌】

对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

肾功能减退患者一般无需减少用量。

用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【药物相互作用】

本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。

本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜合用。

长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须合用时，华法林的剂量宜适当凋整，并严密观察凝血酶原时间。

除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。

本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

本品与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达或合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【包装】

西林瓶装，50支/盒。

【药物分类】

大环内酯类