作用和副作用怎么样 西迪林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

商品名：西迪林

【生产企业】

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林钠和舒巴坦钠。

【作用与适应症】

本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下列感染：

上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎：

下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等：

泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等；

皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染等；

【规格】

0.75g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.25g)

【用法用量】

应根据医生的判断标准和患者的个体需要调整剂量。
指导剂量如下：
成人：肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5-3g，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液150-200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2-3次。中、重度感染用量为4.5-6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2-3次静滴。疗程7~14天，重症感染者可适当延长疗程。
儿童：深部注射，直接静脉注射或滴注，本品每日60-70mg/kg（阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg），分2至3次。
在深部肌肉注射和静脉直接推注时，推荐用至少3.5ml灭菌注射用水稀释。溶液需在配制后60分钟内使用。一旦超过该期限，需将安瓿内配制的药液丢弃。
本品可采用调整稀释溶液（溶剂）静脉滴注，本品的最大浓度和最大用药时间见下表：

（*）阿莫西林+舒巴坦复方剂，mg/ml
肾功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全用药指导原则（表2）阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原则

【副作用与不良反应】

在推荐剂量下，药物有很好的耐受性。但对少数患者，亦有不同类型和不同程度的副反应发生。如有下情况报道：
1. 消化系统：恶心，呕吐，腹泻，消化不良和上腹疼痛。
2. 过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，斑丘疹，罕见过敏性休克。
3. 间质性肾炎。
4. 血液系统：中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞减少症，贫血和血小板功能异常。
5. 口腔或其它部位念珠菌病，是一种细菌症的表现。
6. 个别病例出现Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
7. 偶有伪膜性肠炎的病例报道。

【禁忌】

青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。对舒巴坦过敏者禁用。

【注意事项】

单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。

长期使用时易发生多重感染（如假单胞菌和念球菌感染），如出现多重感染应及时停药，并予以相应处理。

本品属青霉素类药，使用前需做皮试，阳性者禁用。

本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。

接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。

下列情况应慎用：

有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。

老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量；严重肝功能不全者慎用本品。

假膜性结肠炎病例几乎都与抗菌素，包括β-内酰胺抗生素/β-内酰胺酶抑制剂结合物的应用有关。但其严重程度有所不同，有些病人会很严重。所以，对于使用抗菌素后出现腹泻的病人，考虑到这种疾病诊断是重要的。

如需长期用药，应进行肝肾功能监测，对于肾衰患者，应进行剂量调整（见上文）。对有过敏史（如：哮喘，湿疹和发热）和血液病病史的患者应严加控制。

合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低，从而显著增加其毒性。

和所用药物一样，在安全性未被确立以前，本药品不推荐用于妊娠和哺乳期。

【药物相互作用】

丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高、半衰期延长；

氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【包装】

管制抗生素瓶包装，10瓶/盒。

【药物分类】

青霉素类